- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07428122
Minun Sydämeni Laskee Sydän- ja Verisuoniterveystutkimus: Seuraava Sukupolvi (MHC)
Minun Sydämeni Laskee -tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
My Heart Counts on älypuhelimeen perustuva mobiilikardiovaskulaarisen terveyden tutkimus, joka on suunniteltu keräämään tietoa fyysisestä aktiivisuudesta ja sydämen terveydestä laajan väestön keskuudessa. Tämä uusi versio laajentaa alkuperäistä tutkimusta (IRB-31409) useilla keskeisillä parannuksilla: Android-käyttäjien sisällyttäminen iOS-käyttäjien rinnalle, espanjankielisen version luominen sekä sovelluksen tuleville versioille alustarakenteen kehittäminen, joka voi isännöidä useita alatutkimuksia.
Tutkimus hyödyntää älypuhelinten antureita ja kytkettyjä laitteita mittaamaan fyysisen aktiivisuuden malleja, kuntoa tasoitettujen testien kautta (6 minuutin kävelytestit, 12 minuutin juoksu/kävelytestit) sekä kardiovaskulaarisia riskitekijöitä, joista raportoidaan terveyskyselyiden kautta. Kaikki tiedonkeruu tapahtuu etänä osallistujien älypuhelinten kautta ilman, että vaaditaan klinikkakäyntejä.
Tutkimuksen keskeinen osa on 14 päivän satunnaistettu crossover-kokeilu, joka arvioi erilaisten fyysisen aktiivisuuden valmennusmenetelmien tehokkuutta.
Osallistujat kokevat sekä henkilökohtaiset valmennusviestit, jotka generoidaan suurella kielimallilla, että standardit aktiivisuuskehotukset, kumpaakin 7 päivän ajan satunnaisesti määrätyssä järjestyksessä. Ensisijainen tulosparametri on fyysisen aktiivisuuden tason muutos interventiojaksojen välillä.
Tutkimus toimii digitaalisena biopankkina, ja tiedot tehdään saataville päteville tutkijoille asianmukaisen anonymisoinnin jälkeen. Tämä alustalähestymistapa mahdollistaa tehokkaan rekrytoinnin tuleville kardiovaskulaarisen terveyden alatutkimuksille ilman, että vaaditaan uusien sovellusten kehittämistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anders Johnson
- Puhelinnumero: 8016984141
- Sähköposti: acjohn@stanford.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Daniel Seung Kim,, MD, PhD, MPH
- Puhelinnumero: (206) 465-5858
- Sähköposti: myheartcounts@stanford.edu
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Yhdysvaltojen asukas
- Kykenee lukemaan, ymmärtämään ja antamaan suostumuksensa tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
• Ei omista yhteensopivaa iOS- tai Android-älypuhelinta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Personoitu LLM-valmennus
|
Osallistujat saavat päivittäisiä tekstiviestejä, jotka sisältävät harjoitusvalmennuskysymyksiä, joita suuri kielimalli (LLM) tuottaa ja jotka on personoitu käyttäjän demografisiin tietoihin 7 päivän ajan.
|
|
Placebo Comparator: Yleiset toiminta-aiheet
|
Osallistujat saavat geneerisiä päivittäisiä toimintakehotuksia 7 päivän ajan (esim. "Ponnista!
Pääsi 10 000 askelta tänään.") |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden tason muutos
Aikaikkuna: Aikataulu: 14 päivää (7 päivää kussakin interventiojaksossa)
|
Muutos päivittäisissä fyysisen aktiivisuuden tasoissa mitattuna askellaskurisovellusten ja terveysteknologialaitteiden avulla.
|
Aikataulu: 14 päivää (7 päivää kussakin interventiojaksossa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 78735
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Riyadh Elm UniversityEi vielä rekrytointiaMasseter Muscle Activity | Anterior Temporalis lihastoimintaSaudi-Arabia
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Personoitu LLM-valmennus
-
McMaster UniversityValmisOsteopenia | Osteoporoosi, postmenopausaalinenKanada
-
Huseyin KocakgolEi vielä rekrytointia
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteEi vielä rekrytointia
-
Charite University, Berlin, GermanyValmis
-
National University Health System, SingaporeMinistry of Education, SingaporeIlmoittautuminen kutsustaKoulutus | AI (Artificial Intelligence)Singapore
-
Capital Medical UniversityValmis
-
University of PennsylvaniaValmisHPV -rokotusten tarkoitusYhdysvallat
-
Photozig, Inc.ValmisDementia | Alzheimerin tautiYhdysvallat
-
Aristotle University Of ThessalonikiNational and Kapodistrian University of Athens; University of Ulm; Greek Alzheimer...ValmisTerve | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Lievä dementia
-
Ottawa Hospital Research InstituteUniversity of Ottawa; Canadian Anesthesiologists' SocietyRekrytointiLoppuun palaminen | Ahdistus, EmotionaalinenKanada