Estudio de Salud Cardiovascular Mi Corazón Cuenta: Próxima Generación (MHC)
Estudio de Salud Cardiovascular My Heart Counts
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
My Heart Counts es un estudio de investigación móvil sobre salud cardiovascular basado en smartphone diseñado para recopilar datos sobre actividad física y salud cardíaca en una amplia población. Esta nueva versión amplía el estudio original (IRB-31409) con varias mejoras clave: inclusión de usuarios de Android junto con iOS, creación de una versión en español y, para futuras versiones de la aplicación, desarrollo de una arquitectura de plataforma que pueda albergar múltiples subestudios.
El estudio utilizará sensores de smartphone y dispositivos conectados para medir patrones de actividad física, niveles de condición física mediante pruebas estandarizadas (prueba de caminata de 6 minutos, prueba de caminata/carrera de 12 minutos) y factores de riesgo cardiovascular reportados a través de cuestionarios de salud. Toda la recopilación de datos ocurre de forma remota a través de los smartphones de los participantes sin requerir visitas clínicas.
Un componente clave del estudio es un ensayo cruzado aleatorizado de 14 días que evalúa la efectividad de diferentes enfoques de coaching de actividad física.
Los participantes experimentarán tanto mensajes de coaching personalizados generados por un modelo de lenguaje grande como recordatorios de actividad estándar, cada uno durante 7 días, en un orden asignado aleatoriamente. El resultado principal será el cambio en los niveles de actividad física entre los períodos de intervención.
El estudio servirá como un biobanco digital, con datos disponibles para investigadores calificados después de la desidentificación apropiada. Este enfoque de plataforma permitirá un reclutamiento eficiente para futuros subestudios de salud cardiovascular sin requerir el desarrollo de nuevas aplicaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anders Johnson
- Número de teléfono: 8016984141
- Correo electrónico: acjohn@stanford.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Daniel Seung Kim,, MD, PhD, MPH
- Número de teléfono: (206) 465-5858
- Correo electrónico: myheartcounts@stanford.edu
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Residente de los Estados Unidos
- Capaz de leer, comprender y dar su consentimiento para el estudio
Criterios de exclusión:
• No poseer un teléfono inteligente iOS o Android compatible
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Entrenamiento Personalizado con LLM
|
Los participantes reciben mensajes de texto diarios que contienen indicaciones de entrenamiento de ejercicio generadas por un modelo de lenguaje grande (LLM), personalizadas según la información demográfica del usuario, durante un período de 7 días.
|
|
Comparador de placebos: Indicadores Genéricos de Actividad
|
Los participantes reciben recordatorios genéricos de actividad diaria durante un período de 7 días (por ejemplo, "¡Esfuérzate!\nAlcanza 10,000 pasos hoy.")
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en los niveles de actividad física
Periodo de tiempo: Marco temporal: 14 días (7 días en cada periodo de intervención)
|
Cambio en los niveles de actividad física diaria medido mediante sensores de teléfonos inteligentes de recuento de pasos y dispositivos de salud conectados.
|
Marco temporal: 14 días (7 días en cada periodo de intervención)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 78735
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Entrenamiento Personalizado con LLM
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Charite University, Berlin, GermanyTerminado
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Stanford UniversityInscripción por invitaciónGlaucoma | Campos Visuales | Trastornos oculares | Pruebas de campo visualEstados Unidos
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