マイハートカウンツ 心血管健康研究：次世代 (MHC)
マイハートカウンツ 心血管健康研究
調査の概要
詳細な説明
マイ・ハート・カウンツは、広範な人口における身体活動と心臓の健康に関するデータを収集するために設計された、スマートフォンベースのモバイル心血管健康研究です。 この新しいバージョンは、元の研究（IRB-31409）を基に、いくつかの重要な改善点を加えています：iOSユーザーに加えてAndroidユーザーの対象範囲拡大、スペイン語版の作成、そして将来のアプリバージョンでは、複数のサブ研究をホストできるプラットフォームアーキテクチャの開発が含まれます。
この研究では、スマートフォンのセンサーと接続デバイスを活用して、身体活動パターン、標準化されたテスト（6分間歩行テスト、12分間ラン／ウォークテスト）によるフィットネスレベル、および健康アンケートを通じて報告される心血管リスク要因を測定します。 すべてのデータ収集は、臨床訪問を必要とせずに、参加者のスマートフォンを介して遠隔で行われます。
この研究の重要な構成要素は、異なる身体活動コーチングアプローチの効果を評価する14日間のランダム化クロスオーバー試験です。
参加者は、大規模言語モデルによって生成されたパーソナライズされたコーチングメッセージと標準的な活動プロンプトの両方を、それぞれ7日間ずつ、ランダムに割り当てられた順序で体験します。 主要なアウトカムは、介入期間間の身体活動レベルの変化です。
この研究はデジタルバイオバンクとして機能し、適切な非識別化後に、資格のある研究者にデータが提供されます。 このプラットフォームアプローチにより、新しいアプリケーションの開発を必要とせずに、将来の心血管健康サブ研究の効率的な募集が可能になります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Anders Johnson
- 電話番号：8016984141
- メール：acjohn@stanford.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Daniel Seung Kim,, MD, PhD, MPH
- 電話番号：(206) 465-5858
- メール：myheartcounts@stanford.edu
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準：
- 18歳以上
- アメリカ合衆国の居住者
- 研究内容を読み、理解し、同意できること
除外基準：
• 互換性のあるiOSまたはAndroidスマートフォンを所有していないこと
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：パーソナライズされたLLMコーチング
|
参加者は、7日間にわたり、ユーザーの人口統計情報に合わせてパーソナライズされた大規模言語モデル（LLM）によって生成された運動指導プロンプトを含む毎日のテキストメッセージを受け取ります。
|
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プラセボコンパレーター：汎用アクティビティプロンプト
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参加者は、7日間にわたって一般的な日々の活動に関するプロンプトを受け取ります（例：「頑張ってください！
今日は10,000歩を目指しましょう。」）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身体活動レベルの変化
時間枠：期間：14日間（各介入期間7日間）
|
歩数計スマートフォンセンサーおよび接続された健康デバイスで測定される、日常的な身体活動レベルの変化。
|
期間：14日間（各介入期間7日間）
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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