Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

My Heart Counts Cardiovasculaire Gezondheidsstudie: Next Gen (MHC)

19 februari 2026 bijgewerkt door: Euan Ashley, Stanford University

Mijn Hart Telt Cardiovasculaire Gezondheidsstudie

De My Heart Counts Cardiovasculaire Gezondheidsstudie zal gebruikmaken van mobiele gezondheidsmogelijkheden van smartphones om dagelijkse activiteitsmetingen te beoordelen en deze te vergelijken met metingen van risicofactoren voor cardiovasculaire gezondheid en fitheid. De studie heeft als doel cardiovasculaire gezondheidsgegevens te verzamelen van een diverse populatie door de applicatie beschikbaar te stellen op zowel iOS- als Android-platforms. Met behulp van smartphonesensoren en aangesloten apparaten zal de studie fysieke activiteitsmetingen, hartslaggegevens en antwoorden op gezondheidsvragenlijsten verzamelen. De studie bevat een gerandomiseerd cross-overonderdeel dat de effectiviteit onderzoekt van gepersonaliseerde activiteitscoachingssignalen gegenereerd door een taalmodel in vergelijking met generieke signalen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

My Heart Counts is een smartphonegebaseerde mobiele cardiovasculaire gezondheidsstudie ontworpen om gegevens te verzamelen over fysieke activiteit en hartgezondheid in een brede populatie. Deze nieuwe versie breidt uit op de oorspronkelijke studie (IRB-31409) met verschillende belangrijke verbeteringen: inclusie van Android-gebruikers naast iOS, ontwikkeling van een Spaanstalige versie en, voor toekomstige versies van de app, ontwikkeling van een platformarchitectuur die meerdere substudies kan hosten.

De studie zal smartphonesensoren en aangesloten apparaten gebruiken om fysieke activiteitspatronen, fitheidsniveaus via gestandaardiseerde tests (6-minuten wandeltest, 12-minuten ren-/wandeltest) en cardiovasculaire risicofactoren gerapporteerd via gezondheidsvragenlijsten te meten. Alle gegevensverzameling vindt op afstand plaats via de smartphones van deelnemers zonder klinische bezoeken te vereisen.

Een belangrijk onderdeel van de studie is een 14-daagse gerandomiseerde cross-overstudie die de effectiviteit van verschillende coachingbenaderingen voor fysieke activiteit evalueert.

Deelnemers ervaren zowel gepersonaliseerde coachingsberichten gegenereerd door een groot taalmodel als standaard activiteitsherinneringen, elk voor 7 dagen, in een willekeurig toegewezen volgorde. Het primaire resultaat zal de verandering in fysieke activiteitsniveaus tussen interventieperiodes zijn.

De studie zal dienen als een digitale biobank, waarbij gegevens beschikbaar worden gesteld aan gekwalificeerde onderzoekers na passende de-identificatie. Deze platformbenadering zal efficiënte werving voor toekomstige cardiovasculaire gezondheids-substudies mogelijk maken zonder ontwikkeling van nieuwe applicaties te vereisen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

15000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Inwoner van de Verenigde Staten
  • In staat om de studie te lezen, begrijpen en toestemming voor te geven

Uitsluitingscriteria:

• Geen compatibele iOS- of Android-smartphone bezitten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gepersonaliseerde LLM Coaching
Gedragsmatig: Gepersonaliseerde LLM Coaching
Deelnemers ontvangen dagelijks sms-berichten met oefencoachingsprompts gegenereerd door een groot taalmodel (LLM) die zijn gepersonaliseerd op basis van de demografische informatie van de gebruiker gedurende een periode van 7 dagen.
Placebo-vergelijker: Generieke Activiteitenaanwijzingen
Gedragsmatig: Generieke activiteitenprompts
Deelnemers ontvangen gedurende een periode van 7 dagen algemene dagelijkse activiteitsherinneringen (bijv., "Zet jezelf aan het werk! Haal vandaag 10.000 stappen.")

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in fysieke activiteitenniveaus
Tijdsspanne: Tijdsbestek: 14 dagen (7 dagen in elke interventieperiode)
Verandering in dagelijkse fysieke activiteitsniveaus zoals gemeten door stappentellers van smartphonesensoren en verbonden gezondheidsapparaten.
Tijdsbestek: 14 dagen (7 dagen in elke interventieperiode)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Medewerkers

Imperial College London
University of Washington

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2035

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2035

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 78735

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gepersonaliseerde LLM Coaching

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren