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Étude sur la santé cardiovasculaire My Heart Counts : nouvelle génération (MHC)

19 février 2026 mis à jour par: Euan Ashley, Stanford University

Étude sur la Santé Cardiovasculaire « My Heart Counts »

L'étude de santé cardiovasculaire My Heart Counts utilisera les capacités de santé mobile des smartphones pour évaluer les mesures d'activité quotidienne et les comparer aux mesures des facteurs de risque de santé cardiovasculaire et à la condition physique. L'étude vise à collecter des données sur la santé cardiovasculaire auprès d'une population diversifiée en rendant l'application disponible sur les plateformes iOS et Android. En utilisant les capteurs des smartphones et les appareils connectés, l'étude collectera des métriques d'activité physique, des données de fréquence cardiaque et des réponses aux questionnaires de santé. L'étude comprend un essai croisé randomisé examinant l'efficacité des incitations au coaching d'activité personnalisées générées par un modèle de langage par rapport aux incitations génériques.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

My Heart Counts est une étude de recherche sur la santé cardiovasculaire mobile basée sur smartphone, conçue pour collecter des données sur l'activité physique et la santé cardiaque au sein d'une large population. Cette nouvelle version s'appuie sur l'étude originale (IRB-31409) avec plusieurs améliorations clés : inclusion des utilisateurs Android aux côtés d'iOS, création d'une version en langue espagnole et, pour les futures versions de l'application, développement d'une architecture de plateforme pouvant héberger plusieurs sous-études.

L'étude utilisera les capteurs des smartphones et les appareils connectés pour mesurer les modèles d'activité physique, les niveaux de forme physique grâce à des tests standardisés (test de marche de 6 minutes, test de course/marche de 12 minutes), et les facteurs de risque cardiovasculaire rapportés via des questionnaires de santé. Toutes les collectes de données se font à distance via les smartphones des participants sans nécessiter de visites cliniques.

Un élément clé de l'étude est un essai croisé randomisé de 14 jours évaluant l'efficacité de différentes approches de coaching en activité physique.

Les participants recevront à la fois des messages de coaching personnalisés générés par un grand modèle linguistique et des incitations d'activité standard, chacun pendant 7 jours, dans un ordre attribué aléatoirement. Le critère principal sera le changement des niveaux d'activité physique entre les périodes d'intervention.

L'étude servira de biobanque numérique, les données étant mises à disposition de chercheurs qualifiés après une dé-identification appropriée. Cette approche de plateforme permettra un recrutement efficace pour de futures sous-études sur la santé cardiovasculaire sans nécessiter le développement de nouvelles applications.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

15000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Âgé de 18 ans ou plus
  • Résident des États-Unis
  • Capable de lire, comprendre et consentir à l'étude

Critères d'exclusion :

• Ne pas posséder un smartphone iOS ou Android compatible

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Coaching LLM Personnalisé
Comportemental: Coaching LLM Personnalisé
Les participants reçoivent quotidiennement des messages texte contenant des conseils d'exercice générés par un grand modèle de langage (LLM) qui sont personnalisés selon les informations démographiques de l'utilisateur pendant une période de 7 jours.
Comparateur placebo: Indicateurs génériques d'activité
Comportemental: Invitations d'Activité Génériques
Les participants reçoivent des rappels d'activité quotidienne génériques pendant une période de 7 jours (par exemple, « Poussez-vous ! Atteignez 10 000 pas aujourd'hui. »)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des niveaux d'activité physique
Délai: Durée : 14 jours (7 jours dans chaque période d'intervention)
Évolution des niveaux d'activité physique quotidiens mesurés par les capteurs de smartphones comptant les pas et les dispositifs de santé connectés.
Durée : 14 jours (7 jours dans chaque période d'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Collaborateurs

Imperial College London
University of Washington

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2035

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2035

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2026

Première publication (Réel)

23 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 78735

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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