Můj srdce počítá studie kardiovaskulárního zdraví: Next Gen (MHC)
Studie kardiovaskulárního zdraví My Heart Counts
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
My Heart Counts je kardiovaskulární výzkumná studie založená na chytrých telefonech, jejímž cílem je sbírat data o fyzické aktivitě a zdraví srdce v široké populaci. Tato nová verze rozšiřuje původní studii (IRB-31409) o několik klíčových vylepšení: zahrnutí uživatelů Android vedle iOS, vytvoření španělské jazykové verze a pro budoucí verze aplikace vývoj platformové architektury, která může hostovat více podstudií.
Studie využije senzory chytrých telefonů a připojená zařízení k měření vzorců fyzické aktivity, úrovně kondice pomocí standardizovaných testů (6minutový test chůze, 12minutový test běhu/chůze) a kardiovaskulárních rizikových faktorů hlášených prostřednictvím zdravotních dotazníků. Veškerý sběr dat probíhá vzdáleně prostřednictvím chytrých telefonů účastníků bez nutnosti klinických návštěv.
Klíčovou součástí studie je 14denní randomizovaná křížová studie hodnotící účinnost různých přístupů ke koučování fyzické aktivity.
Účastníci zažijí jak personalizované koučovací zprávy generované velkým jazykovým modelem, tak standardní výzvy k aktivitě, každé po dobu 7 dní v náhodně přiděleném pořadí. Primárním výsledkem bude změna úrovně fyzické aktivity mezi intervenčními obdobími.
Studie bude sloužit jako digitální biobanka, přičemž data budou po patřičné de-identifikaci zpřístupněna kvalifikovaným výzkumníkům. Tento platformový přístup umožní efektivní nábor pro budoucí podstudie kardiovaskulárního zdraví bez nutnosti vývoje nových aplikací.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Anders Johnson
- Telefonní číslo: 8016984141
- E-mail: acjohn@stanford.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Daniel Seung Kim,, MD, PhD, MPH
- Telefonní číslo: (206) 465-5858
- E-mail: myheartcounts@stanford.edu
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Obyvatel Spojených států
- Schopen přečíst, porozumět a souhlasit se studií
Kritéria pro vyloučení:
• Nevlastnění kompatibilního chytrého telefonu iOS nebo Android
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Personalizované koučování pomocí LLM
|
Účastníci dostávají denně textové zprávy obsahující motivační podněty k cvičení generované velkým jazykovým modelem (LLM), které jsou přizpůsobeny demografickým informacím uživatele po dobu 7 dnů.
|
|
Komparátor placeba: Obecné výzvy k aktivitě
|
Účastníci obdrží obecné denní výzvy k aktivitě po dobu 7 dnů (např., "Zatlačte na sebe!
Dosáhněte dnes 10 000 kroků.")
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně fyzické aktivity
Časové okno: Časový rámec: 14 dní (7 dní v každém intervenčním období)
|
Změna v úrovni denní fyzické aktivity měřená pomocí krokoměrů v chytrých telefonech a připojených zdravotnických zařízeních.
|
Časový rámec: 14 dní (7 dní v každém intervenčním období)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 78735
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Personalizované LLM Koučování
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteZatím nenabírámeKolorektální karcinomČína
-
Charite University, Berlin, GermanyDokončeno
-
National University Health System, SingaporeMinistry of Education, SingaporeZápis na pozvánkuVzdělání | AI (umělá inteligence)Singapur
-
Huseyin KocakgolZatím nenabíráme
-
Capital Medical UniversityDokončeno
-
Duke UniversityAdult Congenital Heart AssociationAktivní, ne náborVrozená srdeční choroba | Vrozená srdeční vadaSpojené státy
-
Aristotle University Of ThessalonikiNational and Kapodistrian University of Athens; University of Ulm; Greek Alzheimer...DokončenoZdravý | Mírná kognitivní porucha | Mírná demence
-
Massachusetts General HospitalDokončenoObezita | Ztráta váhy | Telemedicína
-
Sunnybrook Health Sciences CentreDokončenoKoučování | Laparoskopie | Technická dovednost
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Palo Alto Health Care System; Atlanta VA Medical Center; Malcom Randall VA... a další spolupracovníciNáborKardiovaskulární chorobySpojené státy