Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mitt Hjerte Teller Kardiovaskulær Helse Studie: Neste Generasjon (MHC)

19. februar 2026 oppdatert av: Euan Ashley, Stanford University

Mitt Hjerte Teller Kardiovaskulær Helse Studie

My Heart Counts Cardiovascular Health Study vil bruke mobilhelse-funksjonene i smarttelefoner for å vurdere daglige aktivitetsmål og sammenligne disse med mål for kardiovaskulære helserisikofaktorer og fysisk form. Studien har som mål å samle kardiovaskulær helsedata fra et mangfoldig befolkningsutvalg ved å gjøre applikasjonen tilgjengelig på både iOS- og Android-plattformer. Ved bruk av smarttelefonsensorer og tilkoblede enheter vil studien samle fysisk aktivitetsdata, hjertefrekvensdata og svar på helsespørreskjemaer. Studien inkluderer en randomisert crossover-studiekomponent som undersøker effektiviteten av personlige aktivitetscoaching-påminnelser generert av en språkmodell sammenlignet med generiske påminnelser.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

My Heart Counts er en smartphone-basert mobil kardiovaskulær helseforskningsstudie designet for å samle inn data om fysisk aktivitet og hjertehelse i en bred populasjon. Denne nye versjonen utvider den originale studien (IRB-31409) med flere nøkkelforbedringer: inkludering av Android-brukere sammen med iOS, utvikling av en spansk versjon, og for fremtidige versjoner av appen, utvikling av en plattformsarkitektur som kan huse flere delstudier.

Studien vil bruke smartphonesensorer og tilkoblede enheter til å måle mønstre for fysisk aktivitet, kondisjonsnivåer gjennom standardiserte tester (6-minutters gangtest, 12-minutters løpe/gangtest), og kardiovaskulære risikofaktorer rapportert gjennom helsespørreskjemaer. All datainnsamling skjer eksternt gjennom deltakernes smarttelefoner uten behov for kliniske besøk.

En nøkkelkomponent i studien er en 14-dagers randomisert crossover-studie som evaluerer effektiviteten av ulike tilnærminger til fysisk aktivitetsveiledning.

Deltakerne vil oppleve både personlige veiledningsmeldinger generert av en stor språkmodell og standard aktivitetspåminnelser, hver i 7 dager, i en tilfeldig tildelt rekkefølge. Det primære utfallet vil være endringen i fysisk aktivitetsnivå mellom intervensjonsperiodene.

Studien vil fungere som et digitalt biobank, med data tilgjengelig for kvalifiserte forskere etter passende de-identifisering. Denne plattformtilnærmingen vil muliggjøre effektiv rekruttering for fremtidige kardiovaskulære helsedelstudier uten å kreve utvikling av nye applikasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

15000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Bosatt i USA
  • I stand til å lese, forstå og samtykke til studien

Ekskluderingskriterier:

• Ikke eie en kompatibel iOS- eller Android-smarttelefon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Personlig LLM-coaching
Atferdsmessig: Personlig LLM-veiledning
Deltakerne mottar daglige tekstmeldinger med treningsveiledning generert av en stor språkmodell (LLM), som er tilpasset brukerens demografiske informasjon over en periode på 7 dager.
Placebo komparator: Generiske aktivitetspåminnelser
Atferdsmessig: Generiske Aktivitetsfremdrift
Deltakere mottar generiske daglige aktivitetspåminnelser i en periode på 7 dager (f.eks. "Press deg selv! Nå 10 000 skritt i dag.")

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Tidsramme: 14 dager (7 dager i hver intervensjonsperiode)
Endring i daglig fysisk aktivitetsnivå målt ved skritteller-sensorer i smarttelefoner og tilkoblede helseapparater.
Tidsramme: 14 dager (7 dager i hver intervensjonsperiode)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Samarbeidspartnere

Imperial College London
University of Washington

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2035

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2035

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 78735

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Personlig LLM-veiledning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere