- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07525258
Implementációs Ösztönző Pilóta Alkoholfüggőség (AUD) esetén Alkoholhoz Kapcsolódó Májbetegségben (ALD)
2026. május 5. frissítette: Yale University
Egy új implementációs intervenció megvalósíthatósága és elfogadottsága az alkoholfüggőség kezelésének elősegítésére hepatológiai klinikákon
A projekt célja, hogy javítsa az alkoholfogyasztási zavar (MAUD) kezelésére szolgáló integrált gyógyszerek ellátását rövid tanácsadással együtt az alkoholfogyasztási zavar (AUD) és alkoholos májbetegség (ALD) miatt hepatológiai klinikákon kezelt betegek számára.
Az AUD kezelésnek számos előnye van az AUD és ALD betegek körében, például a májra vonatkozó szövődmények csökkenése, és a hepatológiai klinikusok, akik integrált módon nyújtják ezt a kezelést, segíthetnek abban, hogy több beteg hozzáférhessen hozzá.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lamia Haque, MD MPH
- Telefonszám: (203) 777-0304
- E-mail: lamia.haque@yale.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
- Toborzás
- Yale School of Medicine/Yale-New Haven Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Ápolnia kell májbetegségben szenvedő betegeket a Yale School of Medicine és az YNHH egészségügyi rendszer hepatológiai klinikai helyszínén.
Kizárási kritériumok:
- Azok a szolgáltatók, akik nem kezelnek krónikus májbetegségben és alkoholhoz köthető májbetegségben szenvedő betegeket.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hepatológiai klinikusok
A klinikai résztvevők egy többirányú beavatkozásban vesznek részt, amely magában foglalja a hepatológus szakorvosok képzését, a betegek oktatását, a klinikai döntéstámogatást, valamint az orvosok auditját és visszajelzését, amelyeket adaptálnak és tesztelnek.
A résztvevők két, körülbelül 60 perces oktatási foglalkozáson vesznek részt, amelyeken a HPCR erőforrás és a megvalósítási segítő beavatkozás alapján az alkoholhasználati zavar kezelésével kapcsolatos kulcsfontosságú pontokat tekintik át.
|
Egy többirányú beavatkozás, amely magában foglalja a hepatológiai klinikusok oktatását, a betegek tájékoztatását, a klinikai döntéstámogatást, valamint a klinikusok auditálását és visszajelzését, amelyet adaptálnak és tesztelnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Feasibility
Időkeret: 12 months
|
Percentage of clinicians enrolled out of all recruited
|
12 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Acceptability
Időkeret: 12 months
|
Percentage of clinicians that attend the educational workshops and utilize implementation tools.
|
12 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lamia Haque, Yale University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. április 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2029. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 6.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 5.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2000038799
- 1K23AA031334-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .