- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07525258
Pilota di Facilitazione dell'Implementazione per il Disturbo da Uso di Alcol (AUD) nella Malattia Epatica Associata all'Alcol (ALD)
5 maggio 2026 aggiornato da: Yale University
Fattibilità e Accettabilità di un Nuovo Intervento di Implementazione per Promuovere il Trattamento del Disturbo da Uso di Alcol nelle Cliniche Epatologiche
L'obiettivo di questo progetto è migliorare la fornitura di farmaci integrati per il disturbo da uso di alcol (MAUD) con consulenza breve per i pazienti con AUD presso le cliniche epatologiche per ALD.
Ci sono molti vantaggi del trattamento dell'AUD tra i pazienti con AUD e ALD, come la riduzione delle complicazioni epatiche e i clinici epatologi che forniscono questa assistenza in modo integrato possono aiutare più pazienti ad accedervi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lamia Haque, MD MPH
- Numero di telefono: (203) 777-0304
- Email: lamia.haque@yale.edu
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
- Reclutamento
- Yale School of Medicine/Yale-New Haven Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Deve fornire assistenza a pazienti con malattie epatiche presso una struttura clinica di epatologia all'interno del sistema medico della Yale School of Medicine e YNHH.
Criteri di esclusione:
- Fornitori che non trattano pazienti con malattia epatica cronica e malattia epatica associata all'alcol.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Clinici dell'Epatologia
I partecipanti clinici prenderanno parte a un intervento a più livelli che include la formazione dei clinici in epatologia, l'educazione del paziente, il supporto alle decisioni cliniche e l'audit e il feedback del clinico, che verranno adattati e testati.
I partecipanti parteciperanno a due sessioni educative della durata di circa 60 minuti ciascuna, durante le quali verranno rivisti i punti chiave relativi al trattamento dell'AUD basati sulla risorsa HPCR e sull'intervento di facilitazione dell'implementazione.
|
Un intervento multifattoriale che include l'educazione dei clinici epatologi, l'educazione dei pazienti, il supporto alle decisioni cliniche e l'audit e feedback ai clinici, che sarà adattato e testato.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Feasibility
Lasso di tempo: 12 months
|
Percentage of clinicians enrolled out of all recruited
|
12 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Acceptability
Lasso di tempo: 12 months
|
Percentage of clinicians that attend the educational workshops and utilize implementation tools.
|
12 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lamia Haque, Yale University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2029
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
13 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2000038799
- 1K23AA031334-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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