Epilessie neocorticali: progrediscono?
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Irvine, California, Stati Uniti, 92697
- Center for Functional Onco-Imaging, University of California
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Controlli (20 soggetti):
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 65 anni, in base all'età abituale dei pazienti visitati nei servizi di neurologia per adulti che non rischiano di soffrire delle esclusioni (vedi sotto).
Criteri di esclusione:
- Storia di convulsioni, svenimenti o eventuali blackout inspiegabili.
- Uso di farmaci neurolettici o dosi sedative di ansiolitici o antidepressivi.
- Non devono avere una chiara storia familiare di epilessia (parenti di primo grado).
- Storia di qualsiasi abuso di sostanze negli ultimi 5 anni.
- Anamnesi di malattia medica o neurologica progressiva (Parkinson, grave insufficienza cardiaca congestizia). Non saranno esclusi ipertensione controllata, diabete (da farmaci orali o dieta), asma, ecc.
- Storia di ictus senza recupero completo della funzione neurologica.
- Gravidanza
- Con qualsiasi impianto metallico, comprese clip chirurgiche (clip emostatiche), pacemaker, dispositivi di neurostimolazione, valvole cardiache protesiche o altro materiale ferromagnetico.
- Incapacità di comprendere il consenso. (modulo standard allegato)
- Incapacità di parlare inglese fluente. Nota: i test neuropsicologici sono standardizzati per gli anglofoni. Non sono tutti disponibili in più lingue. Poiché il punteggio e le norme sono stabiliti per gli anglofoni, la semplice traduzione non renderebbe comunque applicabili le norme e il punteggio del test.
Epilessia mioclonica giovanile (JME; 20 soggetti):
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 65 anni, in base all'età abituale dei pazienti visitati nei servizi di neurologia per adulti che non rischiano di soffrire delle esclusioni (vedi sotto), più
- Anamnesi di crisi miocloniche più tonico-cloniche o clonico-tonico-cloniche con o senza crisi di assenza.
- EEG compatibile con epilessia generalizzata primaria (>/= 3 c/s generalizzata, massimo frontale, poly spike e wave; alfa normale)
Criteri di esclusione
- Anamnesi di trauma cranico significativo (perdita di coscienza > 30 min)
- Uso di farmaci neurolettici o dosi sedative di ansiolitici o antidepressivi
- Storia di qualsiasi abuso di sostanze negli ultimi 5 anni
- Presenza di lesione cerebrale epilettogena alla risonanza magnetica (tumore, ictus, displasia congenita corticale, ecc; escluse le varianti normali, lieve alterazione ischemica della sostanza bianca sottocorticale, angiomi venosi).
- EEG con potenziali epilettiformi focali o rallentamento polimorfico
- Anamnesi di malattia medica o neurologica progressiva (Parkinson, grave insufficienza cardiaca congestizia). Non saranno esclusi ipertensione controllata, diabete (da farmaci orali o dieta), asma, ecc.
- Storia di ictus senza recupero completo della funzione neurologica.
- Gravidanza
- Con qualsiasi impianto metallico, comprese clip chirurgiche (clip emostatiche), pacemaker, dispositivi di neurostimolazione, valvole cardiache protesiche o altro materiale ferromagnetico.
- Incapacità di parlare inglese fluente
Epilessia del lobo frontale (FLE; 20 soggetti):
Criterio di inclusione
- Età compresa tra 18 e 65 anni, in base all'età abituale dei pazienti visitati nei servizi di neurologia per adulti che non rischiano di soffrire delle esclusioni (vedi sotto), più:
- Semiologia delle crisi (comportamento) coerente con FLE
- Picchi EEG interictali compatibili con FLE o
- Ictal video-EEG compatibile con FLE
- Lesione del lobo frontale della risonanza magnetica
- Ipometabolismo frontale su FDG-PET
Criteri di esclusione:
- Presenza di semiologia convulsiva, EEG ictale, EEG interictale, risonanza magnetica o PET che non sono coerenti con un focolaio di epilessia del lobo frontale.
- Uso di farmaci neurolettici o dosi sedative di ansiolitici o antidepressivi
- Storia di qualsiasi abuso di sostanze negli ultimi 5 anni
- Anamnesi di malattia medica o neurologica progressiva (Parkinson, grave insufficienza cardiaca congestizia). Non saranno esclusi ipertensione controllata, diabete (da farmaci orali o dieta), asma, ecc.
- Storia di ictus senza recupero completo della funzione neurologica.
- Gravidanza
- Con qualsiasi impianto metallico, comprese clip chirurgiche (clip emostatiche), pacemaker, dispositivi di neurostimolazione, valvole cardiache protesiche o altro materiale ferromagnetico.
- Assenza di polso arterioso radiale o ulnare
- Incapacità di parlare inglese fluente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio 1: epilessia mioclonica giovanile
Il gruppo di soggetti per l'epilessia mioclonica giovanile parteciperà alla valutazione dell'imaging
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Tomografia a emissione di positroni (PET) fluorodesossiglucosio (FDG) (10 mCi) e MRI
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Sperimentale: Braccio 2: epilessia del lobo frontale
Il gruppo di soggetti per l'epilessia del lobo frontale parteciperà alla valutazione dell'imaging
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Tomografia a emissione di positroni (PET) fluorodesossiglucosio (FDG) (10 mCi) e MRI
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Sperimentale: Braccio 3: Controlli normali
I controlli normali, i soggetti idonei non affetti da epilessia mioclonica giovanile o epilessia del lobo frontale saranno inseriti in questo gruppo
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Tomografia a emissione di positroni (PET) fluorodesossiglucosio (FDG) (10 mCi) e MRI
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Connettività funzionale
Lasso di tempo: Durante la sessione di imaging
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Analizzeremo le differenze strutturali e metaboliche tra due gruppi di epilessia (JME e FLE) e comprenderemo le presentazioni di imaging dei pazienti con epilessia.
Elaboreremo la richiesta di imaging per i pazienti del braccio 1 e del braccio 2 e i controlli per esaminare eventuali differenze nella loro immagine cerebrale.
L'ipotesi è che la connettività funzionale tra le strutture del tronco cerebrale e le regioni corticali/sottocorticali possa riflettersi nei loro dati di imaging.
Vorremmo sapere se questi fattori di imaging sono correlati ai pazienti con epilessia (JME e FLE).
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Durante la sessione di imaging
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Min-Ying Su, PhD, University of California, Irvine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UCI-HS-2003-3252
- VA-821/103 (Altro identificatore: VAMC West Los Angeles)
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