Prime esperienze con la cheratoplastica endoteliale automatizzata di stripping di Descemet (DSAEK)
Prime esperienze con la cheratoplastica endoteliale automatizzata con stripping di Descemet (DSAEK) in pazienti con disfunzione delle cellule endoteliali corneali: risultati clinici e analisi diagnostica per immagini
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
- UT Southwestern Medical Center - Aston Ambulatory Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti di età pari o superiore a 18 anni, in cui qualsiasi età superiore a 89 anni sarà registrata come "maggiore di 89", che hanno esaminato e compreso il modulo di consenso allo studio saranno invitati a partecipare a questo studio.
- Saranno reclutati sulla base della diagnosi di edema corneale secondario a disfunzione delle cellule endoteliali sottoposti a DSAEK da solo o in combinazione con facoemulsificazione e impianto di lenti intraoculari presso il Southwestern Medical Center dell'Università del Texas a Dallas.
Criteri di esclusione:
- I pazienti di età inferiore ai 18 anni non saranno presi in considerazione per questo studio.
- Lo studio includerà tutti i pazienti (nessun criterio di esclusione) che hanno subito e subiranno l'impianto di DSAEK per edema corneale secondario a distrofia endoteliale corneale con uno sforzo per determinarne il successo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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DSAEK: risultati nei pazienti con edema corneale
La migliore acuità visiva corretta per gli occhiali e la tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore (OCT) al minimo saranno eseguite in pazienti che sono stati sottoposti a DSAEK per edema corneale secondario a disfunzione endoteliale corneale.
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Cheratoplastica endoteliale
Imaging in sezione trasversale senza contatto, ad alta risoluzione, del segmento anteriore dell'occhio.
Acuità visiva determinata utilizzando una combinazione di rilevamento del movimento della mano, conteggio delle dita visualizzate e lettura dei grafici di Snellen a distanze specifiche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Migliore acuità visiva corretta per occhiali (BSCVA)
Lasso di tempo: 6-9 mesi post-operatorio
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Miglior acuità visiva corretta per gli occhiali determinata utilizzando il rilevamento del movimento della mano, il conteggio delle dita visualizzate e l'accuratezza della lettura della carta di Snellen a distanze specificate.
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6-9 mesi post-operatorio
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Spessore corneale centrale
Lasso di tempo: Da 6 a 9 mesi dopo l'intervento
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Lo spessore corneale centrale è stato determinato manualmente da un singolo investigatore dalle misurazioni della tomografia a coerenza ottica (OCT).
È stata utilizzata un'immagine in sezione trasversale orizzontale con una buona luce riflettente centrale che rappresenta il vertice corneale anteriore.
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Da 6 a 9 mesi dopo l'intervento
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Spessore corneale periferico
Lasso di tempo: Da 6 a 9 mesi dopo l'intervento
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Lo spessore corneale periferico è stato determinato manualmente da un singolo ricercatore utilizzando la media di 2 misurazioni effettuate da OCT a 3,5 mm dal centro della cornea.
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Da 6 a 9 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 102006-017
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