Laser contro vitrectomia contro iniezione intravitreale di triamcinolone per l'edema maculare diabetico (VITRILASE)

Criterio di inclusione:

1. Paziente con diabete di tipo 1 o di tipo 2
2. Acuità visiva (VA): 0,1≤ VA <0,5 (35 ≤ punteggio ETDRS <70)
3. Paziente con edema maculare diabetico diffuso, come definito da:§ Ispessimento retinico che coinvolge il centro della maculare alla biomicroscopia§ E perdite diffuse all'angiografia con fluoresceina.
4. Spessore maculare nella zona centrale 1000 µm di diametro ³ 300 µm.
5. Paziente con: · Edema maculare diabetico diffuso · O edema maculare diabetico diffuso e focale combinato con edema maculare diffuso persistente 6 mesi dopo il trattamento laser dell'edema focale.
6. Pressione arteriosa sistolica ≤ 160 mmHg e pressione arteriosa diastolica ≤ 90 mmHg.,
7. HbA1c < 10%.

Criteri di esclusione:

1. Paziente con edema maculare diabetico trazionale, come definito da· Una ialoide posteriore tesa e ispessita alla biomicroscopia E/O· una ialoide posteriore ispessita e altamente riflettente all'OCT, parzialmente distaccata dal polo posteriore ed esercitante una trazione sulla macula
2. Retinopatia diabetica proliferativa attiva (stadio ETDRS 61 o più grave)
3. Danno strutturale al centro della macula nell'occhio dello studio che potrebbe precludere il miglioramento dell'acuità visiva in seguito alla risoluzione dell'edema maculare, inclusa l'atrofia dell'epitelio pigmentato retinico, la fibrosi sottoretinica, la(e) cicatrice(e) laser o la placca di essudato duro centrale organizzata³ 1 zona del disco
4. Retinopatia ipertensiva
5. Membrana epiretinica.
6. Rubeosi iride.
7. Pazienti che necessitano di fotocoagulazione panretinica immediata o fotocoagulazione panretinica eseguita negli ultimi 6 mesi.
8. Storia di glaucoma cronico nell'occhio dello studio
9. Storia di pressione intraoculare elevata ≥30 mm Hg e/o alterazione del campo visivo
10. Terapia concomitante con corticosteroidi oculari sistemici o topici negli ultimi 15 giorni.
11. Chirurgia della cataratta nell'occhio dello studio negli ultimi 6 mesi, capsulotomia laser con ittrio-alluminio-granato (YAG) negli ultimi 6 mesi,
12. Afachia
13. Paziente con edema maculare pseudofachico
14. Stato medico instabile compreso il controllo glicemico e la pressione sanguigna. I pazienti con scarso controllo glicemico che, negli ultimi 4 mesi, hanno iniziato un trattamento insulinico intensivo (una pompa o più iniezioni giornaliere) non devono essere arruolati.
15. Fallimento renale cronico
16. Donne incinte o che allattano (in allattamento).