Comprensione della risposta immunitaria ai vaccini contro la meningite

In questo singolo centro, studio in aperto, randomizzato e controllato su 150 adulti sani di età compresa tra 18 e 70 anni valuteremo la risposta immunitaria all'immunizzazione con 2 diversi vaccini contro 4 batteri correlati noti come Neisseria meningitidis sierogruppi A, C, W- 135 e Y. Questi batteri (noti anche come meningococchi) possono produrre meningite e setticemia (avvelenamento del sangue). Il primo vaccino, utilizzato da diversi anni come vaccino da viaggio nel Regno Unito, è noto come polisaccaride semplice MenACWY (MenACWY PS). L'altro vaccino, noto come vaccino coniugato MenACWY (MenACWY), è stato autorizzato nel Regno Unito nel marzo 2010 ed è ora raccomandato come vaccino da viaggio dal Dipartimento della Salute.

Per valutare la risposta immunitaria a questi vaccini misureremo non solo i livelli ematici di anticorpi specifici per i meningococchi di sierogruppo A, C, W-135 e Y, ma anche la popolazione di globuli bianchi noti come cellule B che producono questi anticorpi. Verranno misurate due forme di queste cellule B, le plasmacellule (che producono attivamente anticorpi) e le cellule B di memoria (che non producono anticorpi ma persistono nel corpo e possono essere stimolate a trasformarsi in plasmacellule quando necessario).

I partecipanti saranno randomizzati nel gruppo I o nel gruppo II su base 1:1 per ricevere MenACWY o MenACWY PS. Un mese dopo, tutti i partecipanti riceveranno una dose di richiamo del vaccino coniugato MenACWY. Il vaccino polisaccaridico ACWY verrà somministrato per via sottocutanea e il vaccino coniugato MenACWY verrà somministrato per via intramuscolare. Ogni partecipante sarà osservato per almeno 15 minuti dopo la vaccinazione per eventuali reazioni immediate.

I campioni di sangue verranno raccolti da ciascun partecipante per l'analisi prima di ogni immunizzazione, 7 giorni dopo la prima immunizzazione e 7 e 28 giorni dopo la seconda immunizzazione. Il volume dei campioni di sangue ottenuti ad ogni timepoint sarà di 20 ml. Il sangue sarà utilizzato per l'analisi degli anticorpi (mediante ELISA), l'analisi delle cellule B (mediante ELISpot) e l'estrazione del DNA per l'analisi genetica.

In sintesi, i partecipanti arruolati in questo studio avranno un totale di 5 visite in un periodo di 2 mesi. Riceveranno due dosi del vaccino coniugato MenACWY o una dose del vaccino polisaccaridico ACWY seguito da una dose del vaccino coniugato MenACWY. Durante questo periodo verranno prelevati in totale 5 campioni di sangue (5x20 ml = 100 ml di sangue prelevati in un periodo di 2 mesi).