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Trattamento farmacologico e non farmacologico dell'emicrania grave (TSM)

7 ottobre 2016 aggiornato da: Ohio University
Lo scopo di questo studio è determinare se l'aggiunta di farmaci preventivi, la gestione dell'emicrania comportamentale o la combinazione di farmaci preventivi e gestione dell'emicrania comportamentale migliora l'esito della terapia acuta ottimale per le frequenti emicranie.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Durante le 5 settimane di terapia acuta ottimale (OAT) Run in (mese 1), tutti i partecipanti che hanno soddisfatto i criteri di inclusione iniziali hanno ricevuto una terapia acuta (OAT) "ottimale". Al termine del run-in OAT, i partecipanti che hanno continuato a soddisfare i criteri di gravità dell'emicrania sono stati stratificati per sesso e randomizzati tramite una procedura di randomizzazione computerizzata ai quattro trattamenti aggiunti: beta-bloccante placebo (PL), beta-bloccante (propranololo LA o nadololo ), gestione dell'emicrania comportamentale (BMM) + PL o BMM + beta-bloccante. Ciascuno dei 4 protocolli di trattamento ha richiesto 4 visite cliniche mensili e 3 contatti telefonici durante la fase di trattamento/aggiustamento della dose di 3 mesi (dal mese 2 al mese 4) in cui la dose di beta-bloccante o PL è stata aggiustata ed è stato somministrato BMM. Durante i 12 mesi (dal mese 5 al mese 16) le visite cliniche della fase di valutazione sono state programmate al mese 5, al mese 7, al mese 10 (l'endpoint primario), al mese 13 e al mese 16. Le condizioni di trattamento erano in cieco solo per il componente del farmaco preventivo (beta-bloccante, placebo) e non per la somministrazione di BMM. Le registrazioni elettroniche del diario del mal di testa sono ottenute per tutti i 16 mesi dello studio, inclusa la fase di valutazione di 12 mesi, e le compromissioni della qualità della vita correlate all'emicrania sono valutate in più punti durante i 16 mesi dello studio.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
232

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Stati Uniti, 45701
        • Ohio University
      • Westerville, Ohio, Stati Uniti, 43081
        • OrthoNeuro, Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 18 ai 65 anni
  • Diagnosi di emicrania con o senza aura (Classificazione internazionale delle cefalee)
  • 3 o più episodi di emicrania/mese con disabilità negli ultimi 6 mesi
  • Meno di 20 giorni/mese totali di mal di testa negli ultimi 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Mal di testa da uso eccessivo di farmaci
  • Attualmente assume farmaci controindicati dal protocollo di studio e non può o non vuole ritirarsi
  • Contemporaneamente sottoposto a terapia di consulenza/psicoterapia
  • Incapace di leggere, comprendere o registrare informazioni nei diari di studio, nei questionari e nel manuale di gestione dell'emicrania.
  • Incapace/riluttante a fornire il consenso informato scritto
  • Storia di condizioni mediche esclusive come, ma non limitate a, epilessia, malattie cardiache, malattie renali, malattie del fegato, insufficienza epatica o renale, ictus, sindromi addominali ischemiche, malattia vascolare periferica.
  • Ipertensione incontrollata allo screening (pressione sistolica seduta > 160 mmHg, pressione diastolica > 95 mmHg)
  • Donne fertili che allattano, donne incinte che pianificano una gravidanza entro l'anno successivo o che non sono disposte a utilizzare una contraccezione adeguata.
  • Ha una condizione medica esclusiva come, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, diabete (insulino dipendente), tubercolosi, malattia broncospastica (asma), malattie cardiache (o fattori di rischio multipli per malattie cardiache), angina pectoris, ischemia silente documentata o aritmie cardiache che richiedono farmaci, o un'anomalia dell'ECG clinicamente significativa.
  • Un'altra diagnosi di dolore è il problema di presentazione primario (ad esempio, fibromialgia)
  • Ha un problema di abuso di sostanze o un disturbo psicologico che impedisce la partecipazione allo studio (ad esempio, depressione grave non gestita che richiede un trattamento immediato o limita la partecipazione al trattamento domiciliare)
  • Ipersensibilità, intolleranza o controindicazione all'uso di propranololo, nadololo, sumatriptan o rizatriptan

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore placebo: 1
Terapia acuta ottimale più placebo beta-bloccante
Droga: Controllo placebo
Placebo
Droga: Terapia acuta ottimale
Questo protocollo di terapia acuta enfatizzava il trattamento con un 5-HT1B/D-agonista o triptano. Se necessario, possono essere aggiunti farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS; ibuprofene) e antiemetici (metoclopramide). La scelta dei triptani (rizatriptan®, sumatriptan®), la/e via/e di somministrazione dei triptani (orale, spray nasale, iniezione sottocutanea) e l'aggiunta di un FANS o di un antiemetico sono state adattate alle preferenze dei partecipanti, alla storia del trattamento e risposta acuta alla terapia. Dispense personalizzate e una telefonata (settimana 3) dell'OAT Run-in sono state utilizzate per aiutare i partecipanti a valutare e ottimizzare la loro terapia acuta.
Altri nomi:
  • Imitrex®
  • Advil®
  • Motrin®
  • Maxalt®
  • Reglan®
  • Nuprin®
Comparatore attivo: 2
Terapia acuta ottimale più beta-bloccante (propranololo o nadololo)
Droga: Terapia acuta ottimale
Questo protocollo di terapia acuta enfatizzava il trattamento con un 5-HT1B/D-agonista o triptano. Se necessario, possono essere aggiunti farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS; ibuprofene) e antiemetici (metoclopramide). La scelta dei triptani (rizatriptan®, sumatriptan®), la/e via/e di somministrazione dei triptani (orale, spray nasale, iniezione sottocutanea) e l'aggiunta di un FANS o di un antiemetico sono state adattate alle preferenze dei partecipanti, alla storia del trattamento e risposta acuta alla terapia. Dispense personalizzate e una telefonata (settimana 3) dell'OAT Run-in sono state utilizzate per aiutare i partecipanti a valutare e ottimizzare la loro terapia acuta.
Altri nomi:
  • Imitrex®
  • Advil®
  • Motrin®
  • Maxalt®
  • Reglan®
  • Nuprin®
Droga: Propranololo o nadololo
Trattamento iniziato con 1 capsula (60 mg di propranololo cloridrato a lunga durata d'azione) e aumentato a 3 capsule (180 mg) alla settimana 12 come tollerato. Se il soggetto non tollera almeno 2 capsule (120 mg) di propranololo cloridrato-LA e nel trattamento il giudizio del neurologo non è migliorato, il soggetto passa al secondo farmaco (nadololo). I partecipanti ricevono inizialmente una singola capsula da 40 mg di nadololo e aumentata a 2 capsule (80 mg) come tollerato. Alla settimana 12 la dose si è stabilizzata al massimo livello tollerato. In fase di valutazione, è consentito un aumento a 4 capsule di propranololo cloridrato a lunga durata d'azione (240 mg) o 3 capsule di nadololo (120 mg).
Altri nomi:
  • Inderal
  • Nadololo
Comparatore attivo: 3
Terapia acuta ottimale più gestione dell'emicrania comportamentale più placebo beta-bloccante
Droga: Controllo placebo
Placebo
Droga: Terapia acuta ottimale
Questo protocollo di terapia acuta enfatizzava il trattamento con un 5-HT1B/D-agonista o triptano. Se necessario, possono essere aggiunti farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS; ibuprofene) e antiemetici (metoclopramide). La scelta dei triptani (rizatriptan®, sumatriptan®), la/e via/e di somministrazione dei triptani (orale, spray nasale, iniezione sottocutanea) e l'aggiunta di un FANS o di un antiemetico sono state adattate alle preferenze dei partecipanti, alla storia del trattamento e risposta acuta alla terapia. Dispense personalizzate e una telefonata (settimana 3) dell'OAT Run-in sono state utilizzate per aiutare i partecipanti a valutare e ottimizzare la loro terapia acuta.
Altri nomi:
  • Imitrex®
  • Advil®
  • Motrin®
  • Maxalt®
  • Reglan®
  • Nuprin®
Comportamentale: Gestione comportamentale dell'emicrania (BMM)
Sessione 1: Panoramica sulla fisiopatologia dell'emicrania; introdurre stretching muscolare, respirazione profonda, PMR, immaginazione; Sessione 2: Strategia di gestione dei trigger di sviluppo; Utilizzare i primi segnali di allarme come spunto per utilizzare la gestione comportamentale dell'emicrania e i farmaci acuti; Sessione 3: (a) continuare con le abilità "di base" di gestione dell'emicrania se queste abilità non sono state padroneggiate; (b) introdurre la gestione dello stress cognitivo-comportamentale, se lo stress è un trigger saliente dell'emicrania; (c) introdurre il biofeedback termico ("hand riscaldamento") allenandosi con un dispositivo di biofeedback termico domestico portatile, se lo stress non è un notevole fattore scatenante dell'emicrania. Sessione 4: rivedere i problemi utilizzando varie abilità comportamentali di gestione dell'emicrania; Preparare un piano di gestione dell'emicrania scritto; Prevenzione delle ricadute affrontata
Altri nomi:
  • Trattamento comportamentale
  • Bmm
Comparatore attivo: 4
Terapia acuta ottimale più gestione dell'emicrania comportamentale più beta-bloccante (propranololo o nadololo)
Droga: Terapia acuta ottimale
Questo protocollo di terapia acuta enfatizzava il trattamento con un 5-HT1B/D-agonista o triptano. Se necessario, possono essere aggiunti farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS; ibuprofene) e antiemetici (metoclopramide). La scelta dei triptani (rizatriptan®, sumatriptan®), la/e via/e di somministrazione dei triptani (orale, spray nasale, iniezione sottocutanea) e l'aggiunta di un FANS o di un antiemetico sono state adattate alle preferenze dei partecipanti, alla storia del trattamento e risposta acuta alla terapia. Dispense personalizzate e una telefonata (settimana 3) dell'OAT Run-in sono state utilizzate per aiutare i partecipanti a valutare e ottimizzare la loro terapia acuta.
Altri nomi:
  • Imitrex®
  • Advil®
  • Motrin®
  • Maxalt®
  • Reglan®
  • Nuprin®
Droga: Propranololo o nadololo
Trattamento iniziato con 1 capsula (60 mg di propranololo cloridrato a lunga durata d'azione) e aumentato a 3 capsule (180 mg) alla settimana 12 come tollerato. Se il soggetto non tollera almeno 2 capsule (120 mg) di propranololo cloridrato-LA e nel trattamento il giudizio del neurologo non è migliorato, il soggetto passa al secondo farmaco (nadololo). I partecipanti ricevono inizialmente una singola capsula da 40 mg di nadololo e aumentata a 2 capsule (80 mg) come tollerato. Alla settimana 12 la dose si è stabilizzata al massimo livello tollerato. In fase di valutazione, è consentito un aumento a 4 capsule di propranololo cloridrato a lunga durata d'azione (240 mg) o 3 capsule di nadololo (120 mg).
Altri nomi:
  • Inderal
  • Nadololo
Comportamentale: Gestione comportamentale dell'emicrania (BMM)
Sessione 1: Panoramica sulla fisiopatologia dell'emicrania; introdurre stretching muscolare, respirazione profonda, PMR, immaginazione; Sessione 2: Strategia di gestione dei trigger di sviluppo; Utilizzare i primi segnali di allarme come spunto per utilizzare la gestione comportamentale dell'emicrania e i farmaci acuti; Sessione 3: (a) continuare con le abilità "di base" di gestione dell'emicrania se queste abilità non sono state padroneggiate; (b) introdurre la gestione dello stress cognitivo-comportamentale, se lo stress è un trigger saliente dell'emicrania; (c) introdurre il biofeedback termico ("hand riscaldamento") allenandosi con un dispositivo di biofeedback termico domestico portatile, se lo stress non è un notevole fattore scatenante dell'emicrania. Sessione 4: rivedere i problemi utilizzando varie abilità comportamentali di gestione dell'emicrania; Preparare un piano di gestione dell'emicrania scritto; Prevenzione delle ricadute affrontata
Altri nomi:
  • Trattamento comportamentale
  • Bmm

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del numero di episodi di emicrania per 30 giorni al mese 10.
Lasso di tempo: Passa dal mese 1 al mese 10
Variazione del numero di episodi di emicrania (con un periodo senza dolore di 24 ore richiesto tra gli episodi) per 30 giorni dal run-in OAT (mese 1) al mese 10. Ottenuto dal diario elettronico quotidiano.
Passa dal mese 1 al mese 10

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del numero di giorni di emicrania per 30 giorni al mese 10
Lasso di tempo: Passa dal mese 1 al mese 10
Modifica del numero di giorni con emicrania per 30 giorni al mese 10 rispetto al run-in OAT (mese 1). Ottenuto dal diario elettronico quotidiano.
Passa dal mese 1 al mese 10
Cambiamento nella qualità della vita al mese 10
Lasso di tempo: Passa dal mese 1 al mese 10
Change in Emicraine Specific Quality of Life Questionnaire (MSQL; Martin, et al., 2000: v 2.1) punteggi al mese 10 rispetto al run-in OAT (mese 1). L'MSQL è una misura self-report di 14 item che valuta l'impatto dell'emicrania. Il punteggio totale varia da 14 a 84 con punteggi più alti che riflettono una maggiore menomazione.
Passa dal mese 1 al mese 10
Variazione del numero di episodi di emicrania per 30 giorni al mese 16.
Lasso di tempo: Passaggio dal mese 1 al mese 16
Variazione del numero di episodi di emicrania (con un periodo senza dolore di 24 ore richiesto tra gli episodi) per 30 giorni dal run-in OAT (mese 1) al mese 16. Valutato dal diario elettronico giornaliero del partecipante.
Passaggio dal mese 1 al mese 16
Modifica del numero di giorni di emicrania per 30 giorni al mese 16
Lasso di tempo: Cambia dal mese 1 al mese 16
Modifica del numero di giorni di emicrania per 30 giorni al mese 16 rispetto al run-in OAT (mese 1). Valutato dal diario elettronico del partecipante.
Cambia dal mese 1 al mese 16
Cambiamento nella qualità della vita al mese 16
Lasso di tempo: Passaggio dal mese 1 al mese 16
Change in Migraine Specific Quality of Life Questionnaire (MSQL; Martin, et al., 2000: v 2.1) punteggi relativi al run-in OAT. L'MSQL è una misura self-report di 14 item che valuta l'impatto dell'emicrania. Il punteggio totale varia da 14 a 84 con punteggi più alti che riflettono una maggiore menomazione.
Passaggio dal mese 1 al mese 16

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ohio University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
GlaxoSmithKline
Merck Sharp & Dohme LLC
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Kenneth A Holroyd, Ph.D., Ohio University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2001

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 novembre 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 novembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 novembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 aprile 2009

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 ottobre 2016

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2R01NS032374 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NS32374

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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