Studio farmacogenomico per fornire una strategia personalizzata per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) IIIB/IV

Criterio di inclusione:

• Diagnosi istologica di NSCLC, stadio IV o stadio selezionato IIIB (versamento pleurico o pericardico maligno o adenopatia sopraclavicolare) secondo l'American Joint Committee on Cancer (AJCC).
• Tessuti tumorali adeguati per l'analisi ERCC1.
• Nessuna precedente chemioterapia.
• La precedente radioterapia è consentita purché l'area irradiata non sia l'unica fonte di malattia misurabile.
• Nessun'altra forma di terapia del cancro, come radiazioni, immunoterapia e chirurgia maggiore per almeno 3 settimane prima dell'arruolamento nello studio.
• Performance status di 0, 1 o 2 sui criteri ECOG.
• Malattia misurabile, secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST), la presenza di almeno una lesione unidimensionalmente misurabile con diametro maggiore di 10 mm mediante scansione TC spirale.
• Aspettativa di vita stimata di almeno 12 settimane.
• Compliance del paziente che consenta un adeguato follow-up.
• Adeguata funzionalità ematologica e renale.
• Consenso informato del paziente o di un parente del paziente.
• Maschi o femmine di almeno 18 anni di età.
• Nessuna gravidanza o allattamento.
• I pazienti con metastasi cerebrali sono ammessi a meno che non vi siano sintomi o segni neurologici clinicamente significativi

Criteri di esclusione:

• IM nei 6 mesi precedenti o cardiopatia sintomatica, inclusa angina instabile, insufficienza cardiaca congestizia o aritmia incontrollata.
• Grave infezione concomitante.
• Secondo tumore maligno primario (eccetto carcinoma in situ della cervice o carcinoma basocellulare della pelle adeguatamente trattato o tumore maligno precedente trattato più di 5 anni fa senza recidiva).