Vaccinazione H1N1v delle donne in gravidanza: uno studio di coorte longitudinale che caratterizza la vaccinazione contro l'influenza A H1N1v nelle donne in gravidanza

Le donne in gravidanza sono particolarmente a rischio durante l'imminente pandemia di influenza H1N1v. Il nuovo virus H1N1v richiede decisioni politiche e mediche urgenti sulle strategie di vaccinazione al fine di ridurre al minimo le malattie gravi e la morte a causa di questa pandemia. Tuttavia, mancano prove su cui basare tali decisioni. Un vaccino sarà fornito nel quarto trimestre del 2009, ma vi sono poche conoscenze sull'immunogenicità. In particolare la sua efficacia clinica e la durata dell'immunità nelle donne in gravidanza e nei loro neonati non sono note. Pertanto, sarà importante studiare i regimi di vaccinazione ottimali rispetto al dosaggio e all'uso dell'adiuvante per decidere le future politiche sanitarie sulla vaccinazione delle donne in gravidanza. Abbiamo una possibilità unica di studiare questi aspetti dell'infezione da H1N1v nelle donne in gravidanza nel nostro studio di coorte alla nascita non selezionato, prospettico, che ha reclutato 800 madri in gravidanza tra il primo trimestre del 2009 e il quarto trimestre del 2010. Le donne incinte della Danimarca orientale vengono arruolate durante il 2° trimestre e il loro bambino sarà sottoposto a un attento follow-up clinico. La pandemia di H1N1v dovrebbe raggiungere la Danimarca nel quarto trimestre del 2009. La tempistica di questa iscrizione e l'imminente pandemia consentono un "esperimento della natura" in cui la prima metà delle madri completa la gravidanza prima della pandemia di H1N1v. L'altra metà di questa coorte sarà incinta mentre l'H1N1v è prevalente nella comunità e richiederà la vaccinazione contro l'H1N1v. Lo scopo di questo studio randomizzato, controllato, è quello di confrontare e valutare la protezione immunitaria dose-correlata conferita da vaccino e adiuvante (vaccino Novartis Focetria) in donne in gravidanza e donne non gravide. Inoltre il protocollo valuterà l'immunità passiva conferita al neonato da questi regimi vaccinali. Lo studio fornirà una guida basata sull'evidenza per le politiche sanitarie sulla vaccinazione per la popolazione delle donne incinte durante le future pandemie di H1N1v.