L'effetto dell'esercizio sull'astinenza acuta da nicotina (NicEx)
L'effetto dell'esercizio sull'astinenza acuta da nicotina: studio sull'uomo
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center, Western Psychiatric Institute and Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-45
- Non esercitare regolarmente, definito come esercizio meno di tre volte alla settimana e per non più di 20 minuti ogni volta
- Privo di malattie mediche (è necessario essere autorizzati da un medico in quanto in grado di esercitare al 60% della frequenza cardiaca massima (MHR))
- Attualmente soddisfa i criteri del DSM-IV per la dipendenza da nicotina (Nessuna storia attuale o passata di qualsiasi altro disturbo psichiatrico)
- Fumare regolarmente almeno 8 sigarette al giorno per almeno 12 mesi consecutivi, non aver tentato di smettere di fumare nel mese precedente e non assumere attualmente farmaci per smettere di fumare
- Al momento vengono visualizzate le letture del respiro di monossido di carbonio >10 e i livelli di cotinina nelle urine >3
- Orario abituale di coricarsi tra le 21:30 e le 21:30. e 1:30
- Indice di massa corporea (BMI) inferiore a 40.
Criteri di esclusione:
- Impossibile esercitare
- Attualmente diagnosticato o trattato per qualsiasi disturbo psichiatrico; il trattamento con farmaci psicotropi sarà considerato caso per caso
- Storia o trattamento attivo o qualsiasi trattamento nell'anno passato per qualsiasi disturbo dell'umore o psicotico
- Diagnosi attuale o passata di un disturbo del sonno
- Attualmente sta assumendo farmaci per il sonno o altri farmaci noti per alterare l'architettura del sonno
- Attualmente lavoro a turni o lavoro notturno
- Cronologia dei viaggi attraverso i fusi orari nell'ultimo mese
- Per le donne in età fertile: incinte o che stanno attivamente cercando di rimanere incinta
- Genitore di un bambino di età inferiore ai due anni
- Diagnosi di apnea del sonno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Altro: AM-Ex; PM-Ex; C
all'interno della progettazione del soggetto, con ogni partecipante che riceve tutte e tre le condizioni
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Ogni periodo sperimentale di 3 giorni includerà una delle seguenti condizioni:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Le variabili primarie di interesse sono il punteggio di autovalutazione dell'umore, le misure oggettive della latenza del sonno e WASO, le valutazioni soggettive del desiderio e la reattività cardiovascolare inclusa la pressione sanguigna e la reattività della frequenza cardiaca durante la reattività del segnale.
Lasso di tempo: 7/2013
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7/2013
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Isabella Soreca, M.D., University of Pittsburgh Medical Center, Western Psychiatric Institute and Clinic
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO09060305
- 1R01DA027508-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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