Uno studio di imaging a risonanza magnetica funzionale in agopuntura (fMRI) sul dolore cronico: affidabilità della risposta ed effetto della dose

Criterio di inclusione:

1. Volontari 40-70 anni.
2. Soddisfare i criteri di classificazione dell'American College of Rheumatology per l'osteoartrosi del ginocchio sinistro/destro per almeno gli ultimi 3 mesi, come determinato dal medico referente.
3. Evidenza radiografica di OA del ginocchio di grado 2 o 3 utilizzando la scala Kellgren-Lawrence [78, 85-87].
4. I pazienti devono avere un dolore clinicamente significativo moderato o maggiore nella maggior parte dei giorni durante l'ultimo mese (più di 15 giorni su 30, di dolore giornaliero medio >3/10) al ginocchio sinistro o destro.
5. Almeno un livello di lettura dell'inglese di 10° grado; L'inglese può essere una seconda lingua a condizione che i pazienti sentano di comprendere tutte le domande utilizzate nelle misure di valutazione.

Criteri di esclusione:

1. Qualsiasi procedura interventistica per il dolore al ginocchio, comprese le iniezioni di corticosteroidi (entro 6 mesi, [88]) al ginocchio.
2. Precedente trattamento di agopuntura per qualsiasi condizione. Poiché stiamo usando un ago placebo come controllo, i pazienti naive all'agopuntura sono necessari per massimizzare i benefici dell'accecamento e per controllare l'aspettativa.
3. L'intenzione di sottoporsi a intervento chirurgico durante il periodo di coinvolgimento nello studio.
4. Presenza di qualsiasi malattia o uso di farmaci che si ritiene interferisca con il processo. Ad esempio: irritazioni della pelle intorno al ginocchio come la psoriasi; disturbi emorragici o uso di anticoagulanti che sarebbero controindicazioni per l'agopuntura; oppioidi o benzodiazepine, che possono alterare la sensibilità al dolore e la risposta BOLD.
5. Dolore al ginocchio dovuto ad altre cause, come infiammazione o malignità, altri disturbi del dolore che possono riferire dolore alla gamba, OA dell'anca omolaterale, diagnosi di AR.
6. Stato non deambulante.
7. Storia di malattia cardiaca, respiratoria o del sistema nervoso che, a giudizio dello sperimentatore, preclude la partecipazione allo studio a causa di un elevato potenziale di esito avverso. Ad esempio: asma o claustrofobia.
8. Presenza di eventuali controindicazioni alla scansione fMRI. Ad esempio: pacemaker cardiaco, protesi metalliche, paura degli spazi chiusi, gravidanza.