Studio per stimare la biodisponibilità relativa di Ertugliflozin (PF-04971729, MK-8835) in partecipanti adulti sani (MK-8835-039)

Criterio di inclusione:

• Soggetti sani di sesso maschile e/o femminile di età compresa tra 21 e 65 anni inclusi (sano è definito come nessuna anomalia clinicamente rilevante identificata da un'anamnesi medica dettagliata, esame fisico completo, compresa la misurazione della pressione sanguigna e della frequenza del polso, ECG a 12 derivazioni e test di laboratorio). Le donne devono essere in età fertile
• Indice di massa corporea (BMI) da 18,5 a 35,4 kg/m2; e un peso corporeo totale >50 kg (110 libbre).
• Un documento di consenso informato firmato e datato dal soggetto.
• - Soggetti che sono disposti e in grado di rispettare le visite programmate, il piano di trattamento, i test di laboratorio e altre procedure dello studio.

Criteri di esclusione:

• Evidenza o anamnesi di malattia ematologica, renale, endocrina, polmonare, gastrointestinale, cardiovascolare, epatica, psichiatrica, neurologica o allergica clinicamente significativa (comprese le allergie ai farmaci, ma escluse le allergie stagionali non trattate, asintomatiche al momento dello screening).
• Qualsiasi condizione che possa influenzare l'assorbimento del farmaco (ad esempio, gastrectomia).
• Uno screening antidroga nelle urine positivo allo Screening o prima della somministrazione nel Periodo 1.
• Storia di consumo regolare di alcol superiore a 14 drink/settimana per le donne o 21 drink/settimana per i maschi (1 drink = 5 once (150 ml) di vino o 12 once (360 ml) di birra o 1,5 once (45 ml) di superalcolici ) entro 6 mesi dallo screening.