Valutazione di 3 lenti intraoculari dopo l'estrazione della lente
12 febbraio 2014 aggiornato da: Bausch & Lomb Incorporated
Una valutazione clinica prospettica a tre braccia di tre lenti intraoculari approvate dalla FDA progettate per migliorare la visione da lontano, intermedia e da vicino dopo l'estrazione della lente.
L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia e la soddisfazione del soggetto con tre diverse lenti approvate dalla FDA per adulti di età superiore ai 40 anni che desiderano una riduzione della dipendenza dagli occhiali.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
78
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Aliso Viejo, California, Stati Uniti, 92656
- Bausch & Lomb, Inc
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti devono avere una diagnosi clinicamente documentata di cataratta bilaterale correlata all'età considerata suscettibile di trattamento con estrazione di cataratta con facoemulsificazione standard.
- I soggetti devono richiedere un potere della lente sferica da 10.00 D a 33.00 D
- I soggetti devono avere un potenziale di acuità visiva a distanza corretta (CDVA) di 20/32 o migliore in entrambi gli occhi, come documentato da un Potential Acuity Meter
Criteri di esclusione:
- Soggetti con condizioni ad aumentato rischio di rottura zonulare, come la sindrome da pseudoesfoliazione. La rottura zonale durante l'intervento di cataratta può influenzare la centratura postoperatoria, l'inclinazione e la stabilità del cristallino.
- Soggetti che presentano infiammazione attiva o edema (gonfiore) della cornea, inclusi ma non limitati a quanto segue: cheratite, cheratocongiuntivite e cheratouveite.
- Soggetti con retinopatia diabetica visivamente significativa (proliferativa o non proliferativa) che riduce l'acuità potenziale a 20/32 o peggio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Numero di armi
3
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Crystalens AO
Soggetti idonei a sottoporsi a chirurgia della cataratta con piccola incisione e ai quali è stato impiantato il Crystalens AO bilateralmente.
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Crystalens AO impiantato chirurgicamente bilateralmente.
Osservazione dello studio fino a 180 giorni.
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ACTIVE_COMPARATORE: RESTOR
Soggetti idonei a sottoporsi a chirurgia della cataratta con piccola incisione e ai quali è stata impiantata la ReSTOR IOL bilateralmente.
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ReSTOR impiantato chirurgicamente bilateralmente.
Osservazione dello studio fino a 180 giorni.
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ACTIVE_COMPARATORE: IOL Multifocale Tecnis
Soggetti idonei a sottoporsi a chirurgia della cataratta con piccola incisione e ai quali è stata impiantata la IOL multifocale Tecnis bilateralmente.
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Tecnis impiantato chirurgicamente bilateralmente.
Osservazione dello studio fino a 180 giorni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sensibilità al contrasto monoculare mesopico senza abbagliamento 1,5 e 3 cicli/grado
Lasso di tempo: Visita postoperatoria 3 (2-3 mesi)
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Logaritmo della sensibilità al contrasto mesopica (bassa luminosità) (capacità di rilevare i dettagli con sottili gradazioni di grigio tra il soggetto del test e lo sfondo) senza abbagliamento a cinque frequenze spaziali (numero di barre chiare e scure per ciclo).
Una media più alta indica una migliore sensibilità al contrasto
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Visita postoperatoria 3 (2-3 mesi)
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Sensibilità al contrasto monoculare mesopico senza abbagliamento 6 cicli/grado
Lasso di tempo: Visita postoperatoria 3 (2-3 mesi)
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Logaritmo della sensibilità al contrasto mesopica (bassa luminosità) (capacità di rilevare i dettagli con sottili gradazioni di grigio tra il soggetto del test e lo sfondo) senza abbagliamento a cinque frequenze spaziali (numero di barre chiare e scure per ciclo).
Una media più alta indica una migliore sensibilità al contrasto
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Visita postoperatoria 3 (2-3 mesi)
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Sensibilità al contrasto monoculare mesopico senza abbagliamento 12 cicli/grado
Lasso di tempo: Visita postoperatoria 3 (2-3 mesi)
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Logaritmo della sensibilità al contrasto mesopica (bassa luminosità) (capacità di rilevare i dettagli con sottili gradazioni di grigio tra il soggetto del test e lo sfondo) senza abbagliamento a cinque frequenze spaziali (numero di barre chiare e scure per ciclo).
Una media più alta indica una migliore sensibilità al contrasto
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Visita postoperatoria 3 (2-3 mesi)
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Sensibilità al contrasto monoculare mesopico senza abbagliamento 18 cicli/grado
Lasso di tempo: Visita postoperatoria 3 (2-3 mesi)
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Logaritmo della sensibilità al contrasto mesopica (bassa luminosità) (capacità di rilevare i dettagli con sottili gradazioni di grigio tra il soggetto del test e lo sfondo) senza abbagliamento a cinque frequenze spaziali (numero di barre chiare e scure per ciclo).
Una media più alta indica una migliore sensibilità al contrasto
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Visita postoperatoria 3 (2-3 mesi)
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Sensibilità al contrasto monoculare mesopico senza abbagliamento 1,5 cicli/grado
Lasso di tempo: Visita postoperatoria 4 (4-6 mesi)
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Logaritmo della sensibilità al contrasto mesopica (bassa luminosità) (capacità di rilevare i dettagli con sottili gradazioni di grigio tra il soggetto del test e lo sfondo) senza abbagliamento a cinque frequenze spaziali (numero di barre chiare e scure per ciclo).
Una media più alta indica una migliore sensibilità al contrasto
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Visita postoperatoria 4 (4-6 mesi)
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Sensibilità al contrasto monoculare mesopico senza abbagliamento 3 cicli/grado
Lasso di tempo: Visita postoperatoria 4 (4-6 mesi)
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Logaritmo della sensibilità al contrasto mesopica (bassa luminosità) (capacità di rilevare i dettagli con sottili gradazioni di grigio tra il soggetto del test e lo sfondo) senza abbagliamento a cinque frequenze spaziali (numero di barre chiare e scure per ciclo).
Una media più alta indica una migliore sensibilità al contrasto
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Visita postoperatoria 4 (4-6 mesi)
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Sensibilità al contrasto monoculare mesopico senza abbagliamento 6 cicli/grado
Lasso di tempo: Visita postoperatoria 4 (4-6 mesi)
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Logaritmo della sensibilità al contrasto mesopica (bassa luminosità) (capacità di rilevare i dettagli con sottili gradazioni di grigio tra il soggetto del test e lo sfondo) senza abbagliamento a cinque frequenze spaziali (numero di barre chiare e scure per ciclo).
Una media più alta indica una migliore sensibilità al contrasto
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Visita postoperatoria 4 (4-6 mesi)
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Sensibilità al contrasto monoculare mesopico senza abbagliamento 12 cicli/grado
Lasso di tempo: Visita postoperatoria 4 (4-6 mesi)
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Logaritmo della sensibilità al contrasto mesopica (bassa luminosità) (capacità di rilevare i dettagli con sottili gradazioni di grigio tra il soggetto del test e lo sfondo) senza abbagliamento a cinque frequenze spaziali (numero di barre chiare e scure per ciclo).
Una media più alta indica una migliore sensibilità al contrasto
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Visita postoperatoria 4 (4-6 mesi)
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Sensibilità al contrasto monoculare mesopico senza abbagliamento 18 cicli/grado
Lasso di tempo: Visita postoperatoria 4 (4-6 mesi)
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Logaritmo della sensibilità al contrasto mesopica (bassa luminosità) (capacità di rilevare i dettagli con sottili gradazioni di grigio tra il soggetto del test e lo sfondo) senza abbagliamento a cinque frequenze spaziali (numero di barre chiare e scure per ciclo).
Una media più alta indica una migliore sensibilità al contrasto
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Visita postoperatoria 4 (4-6 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sensibilità al contrasto mesopico binoculare senza abbagliamento 1,5 e 3 cicli/grado
Lasso di tempo: Visita 3 (2-3 mesi)
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Logaritmo della sensibilità al contrasto mesopica (bassa luminosità) (capacità di rilevare i dettagli con sottili gradazioni di grigio tra il soggetto del test e lo sfondo) senza abbagliamento a cinque frequenze spaziali (numero di barre chiare e scure per ciclo).
Una media più alta indica una migliore sensibilità al contrasto
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Visita 3 (2-3 mesi)
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Sensibilità al contrasto mesopico binoculare senza abbagliamento 6 cicli/grado
Lasso di tempo: Visita 3 (2-3 mesi)
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Logaritmo della sensibilità al contrasto mesopica (bassa luminosità) (capacità di rilevare i dettagli con sottili gradazioni di grigio tra il soggetto del test e lo sfondo) senza abbagliamento a cinque frequenze spaziali (numero di barre chiare e scure per ciclo).
Una media più alta indica una migliore sensibilità al contrasto
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Visita 3 (2-3 mesi)
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Sensibilità al contrasto mesopico binoculare senza abbagliamento 12 cicli/grado
Lasso di tempo: Visita 3 (2-3 mesi)
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Logaritmo della sensibilità al contrasto mesopica (bassa luminosità) (capacità di rilevare i dettagli con sottili gradazioni di grigio tra il soggetto del test e lo sfondo) senza abbagliamento a cinque frequenze spaziali (numero di barre chiare e scure per ciclo).
Una media più alta indica una migliore sensibilità al contrasto
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Visita 3 (2-3 mesi)
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Sensibilità al contrasto mesopico binoculare senza abbagliamento 18 cicli/grado
Lasso di tempo: Visita 3 (2-3 mesi)
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Logaritmo della sensibilità al contrasto mesopica (bassa luminosità) (capacità di rilevare i dettagli con sottili gradazioni di grigio tra il soggetto del test e lo sfondo) senza abbagliamento a cinque frequenze spaziali (numero di barre chiare e scure per ciclo).
Una media più alta indica una migliore sensibilità al contrasto
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Visita 3 (2-3 mesi)
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Sensibilità al contrasto mesopico binoculare senza abbagliamento 1,5, 3, 6 cicli/grado
Lasso di tempo: Visita 4 (4-6 mesi)
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Logaritmo della sensibilità al contrasto mesopica (bassa luminosità) (capacità di rilevare i dettagli con sottili gradazioni di grigio tra il soggetto del test e lo sfondo) senza abbagliamento a cinque frequenze spaziali (numero di barre chiare e scure per ciclo).
Una media più alta indica una migliore sensibilità al contrasto
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Visita 4 (4-6 mesi)
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Sensibilità al contrasto mesopico binoculare senza abbagliamento 12 cicli/grado
Lasso di tempo: Visita 4 (4-6 mesi)
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Logaritmo della sensibilità al contrasto mesopica (bassa luminosità) (capacità di rilevare i dettagli con sottili gradazioni di grigio tra il soggetto del test e lo sfondo) senza abbagliamento a cinque frequenze spaziali (numero di barre chiare e scure per ciclo).
Una media più alta indica una migliore sensibilità al contrasto
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Visita 4 (4-6 mesi)
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Sensibilità al contrasto mesopico binoculare senza abbagliamento 18 cicli/grado
Lasso di tempo: Visita 4 (4-6 mesi)
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Logaritmo della sensibilità al contrasto mesopica (bassa luminosità) (capacità di rilevare i dettagli con sottili gradazioni di grigio tra il soggetto del test e lo sfondo) senza abbagliamento a cinque frequenze spaziali (numero di barre chiare e scure per ciclo).
Una media più alta indica una migliore sensibilità al contrasto
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Visita 4 (4-6 mesi)
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Sensibilità al contrasto monoculare mesopico con abbagliamento 1,5 cicli/grado
Lasso di tempo: Visita 3 (2-3 mesi)
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Logaritmo della sensibilità al contrasto mesopica (bassa luminosità) (capacità di rilevare i dettagli con sottili gradazioni di grigio tra l'obiettivo del test e lo sfondo) con abbagliamento a cinque frequenze spaziali (numero di barre chiare e scure per ciclo).
Una media più alta indica una migliore sensibilità al contrasto
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Visita 3 (2-3 mesi)
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Sensibilità al contrasto monoculare mesopica con abbagliamento 3 cicli/grado
Lasso di tempo: Visita 3 (2-3 mesi)
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Logaritmo della sensibilità al contrasto mesopica (bassa luminosità) (capacità di rilevare i dettagli con sottili gradazioni di grigio tra l'obiettivo del test e lo sfondo) con abbagliamento a cinque frequenze spaziali (numero di barre chiare e scure per ciclo).
Una media più alta indica una migliore sensibilità al contrasto
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Visita 3 (2-3 mesi)
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Sensibilità al contrasto monoculare mesopico con abbagliamento 6 cicli/grado
Lasso di tempo: Visita 3 (2-3 mesi)
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Logaritmo della sensibilità al contrasto mesopica (bassa luminosità) (capacità di rilevare i dettagli con sottili gradazioni di grigio tra l'obiettivo del test e lo sfondo) con abbagliamento a cinque frequenze spaziali (numero di barre chiare e scure per ciclo).
Una media più alta indica una migliore sensibilità al contrasto
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Visita 3 (2-3 mesi)
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Sensibilità al contrasto monoculare mesopico con abbagliamento 12 cicli/grado
Lasso di tempo: Visita 3 (2-3 mesi)
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Logaritmo della sensibilità al contrasto mesopica (bassa luminosità) (capacità di rilevare i dettagli con sottili gradazioni di grigio tra l'obiettivo del test e lo sfondo) con abbagliamento a cinque frequenze spaziali (numero di barre chiare e scure per ciclo).
Una media più alta indica una migliore sensibilità al contrasto
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Visita 3 (2-3 mesi)
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Sensibilità al contrasto monoculare mesopico con abbagliamento 18 cicli/grado
Lasso di tempo: Visita 3 (2-3 mesi)
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Logaritmo della sensibilità al contrasto mesopica (bassa luminosità) (capacità di rilevare i dettagli con sottili gradazioni di grigio tra l'obiettivo del test e lo sfondo) con abbagliamento a cinque frequenze spaziali (numero di barre chiare e scure per ciclo).
Una media più alta indica una migliore sensibilità al contrasto
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Visita 3 (2-3 mesi)
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Sensibilità al contrasto monoculare mesopico con abbagliamento 1,5 cicli/grado
Lasso di tempo: Visita 4 (4-6 mesi)
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Logaritmo della sensibilità al contrasto mesopica (bassa luminosità) (capacità di rilevare i dettagli con sottili gradazioni di grigio tra l'obiettivo del test e lo sfondo) con abbagliamento a cinque frequenze spaziali (numero di barre chiare e scure per ciclo).
Una media più alta indica una migliore sensibilità al contrasto
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Visita 4 (4-6 mesi)
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Sensibilità al contrasto monoculare mesopica con abbagliamento 3 cicli/grado
Lasso di tempo: Visita 4 (4-6 mesi)
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Logaritmo della sensibilità al contrasto mesopica (bassa luminosità) (capacità di rilevare i dettagli con sottili gradazioni di grigio tra l'obiettivo del test e lo sfondo) con abbagliamento a cinque frequenze spaziali (numero di barre chiare e scure per ciclo).
Una media più alta indica una migliore sensibilità al contrasto
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Visita 4 (4-6 mesi)
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Sensibilità al contrasto monoculare mesopico con abbagliamento 6 cicli/grado
Lasso di tempo: Visita 4 (4-6 mesi)
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Logaritmo della sensibilità al contrasto mesopica (bassa luminosità) (capacità di rilevare i dettagli con sottili gradazioni di grigio tra l'obiettivo del test e lo sfondo) con abbagliamento a cinque frequenze spaziali (numero di barre chiare e scure per ciclo).
Una media più alta indica una migliore sensibilità al contrasto
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Visita 4 (4-6 mesi)
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Sensibilità al contrasto monoculare mesopico con abbagliamento 12 cicli/grado
Lasso di tempo: Visita 4 (4-6 mesi)
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Logaritmo della sensibilità al contrasto mesopica (bassa luminosità) (capacità di rilevare i dettagli con sottili gradazioni di grigio tra l'obiettivo del test e lo sfondo) con abbagliamento a cinque frequenze spaziali (numero di barre chiare e scure per ciclo).
Una media più alta indica una migliore sensibilità al contrasto
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Visita 4 (4-6 mesi)
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Sensibilità al contrasto monoculare mesopico con abbagliamento 18 cicli/grado
Lasso di tempo: Visita 4 (4-6 mesi)
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Logaritmo della sensibilità al contrasto mesopica (bassa luminosità) (capacità di rilevare i dettagli con sottili gradazioni di grigio tra l'obiettivo del test e lo sfondo) con abbagliamento a cinque frequenze spaziali (numero di barre chiare e scure per ciclo).
Una media più alta indica una migliore sensibilità al contrasto
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Visita 4 (4-6 mesi)
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Sensibilità al contrasto binoculare mesopico con abbagliamento 1,5, 3 cicli/grado
Lasso di tempo: Visita 3 (2-3 mesi)
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Logaritmo della sensibilità al contrasto mesopica (bassa luminosità) (capacità di rilevare i dettagli con sottili gradazioni di grigio tra l'obiettivo del test e lo sfondo) con abbagliamento a cinque frequenze spaziali (numero di barre chiare e scure per ciclo).
Una media più alta indica una migliore sensibilità al contrasto
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Visita 3 (2-3 mesi)
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Sensibilità al contrasto binoculare mesopica con abbagliamento 6 cicli/grado
Lasso di tempo: Visita 3 (2-3 mesi)
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Logaritmo della sensibilità al contrasto mesopica (bassa luminosità) (capacità di rilevare i dettagli con sottili gradazioni di grigio tra l'obiettivo del test e lo sfondo) con abbagliamento a cinque frequenze spaziali (numero di barre chiare e scure per ciclo).
Una media più alta indica una migliore sensibilità al contrasto
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Visita 3 (2-3 mesi)
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Sensibilità al contrasto binoculare mesopica con abbagliamento 12 cicli/grado
Lasso di tempo: Visita 3 (2-3 mesi)
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Logaritmo della sensibilità al contrasto mesopica (bassa luminosità) (capacità di rilevare i dettagli con sottili gradazioni di grigio tra l'obiettivo del test e lo sfondo) con abbagliamento a cinque frequenze spaziali (numero di barre chiare e scure per ciclo).
Una media più alta indica una migliore sensibilità al contrasto
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Visita 3 (2-3 mesi)
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Sensibilità al contrasto binoculare mesopico con abbagliamento 18 cicli/grado
Lasso di tempo: Visita 3 (2-3 mesi)
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Logaritmo della sensibilità al contrasto mesopica (bassa luminosità) (capacità di rilevare i dettagli con sottili gradazioni di grigio tra l'obiettivo del test e lo sfondo) con abbagliamento a cinque frequenze spaziali (numero di barre chiare e scure per ciclo).
Una media più alta indica una migliore sensibilità al contrasto
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Visita 3 (2-3 mesi)
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Sensibilità al contrasto binoculare mesopico con abbagliamento 1,5, 3 cicli/grado
Lasso di tempo: Visita 4 (4-6 mesi)
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Logaritmo della sensibilità al contrasto mesopica (bassa luminosità) (capacità di rilevare i dettagli con sottili gradazioni di grigio tra l'obiettivo del test e lo sfondo) con abbagliamento a cinque frequenze spaziali (numero di barre chiare e scure per ciclo).
Una media più alta indica una migliore sensibilità al contrasto
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Visita 4 (4-6 mesi)
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Sensibilità al contrasto binoculare mesopica con abbagliamento 6 cicli/grado
Lasso di tempo: Visita 4 (4-6 mesi)
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Logaritmo della sensibilità al contrasto mesopica (bassa luminosità) (capacità di rilevare i dettagli con sottili gradazioni di grigio tra l'obiettivo del test e lo sfondo) con abbagliamento a cinque frequenze spaziali (numero di barre chiare e scure per ciclo).
Una media più alta indica una migliore sensibilità al contrasto
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Visita 4 (4-6 mesi)
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Sensibilità al contrasto binoculare mesopica con abbagliamento 12 cicli/grado
Lasso di tempo: Visita 4 (4-6 mesi)
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Logaritmo della sensibilità al contrasto mesopica (bassa luminosità) (capacità di rilevare i dettagli con sottili gradazioni di grigio tra l'obiettivo del test e lo sfondo) con abbagliamento a cinque frequenze spaziali (numero di barre chiare e scure per ciclo).
Una media più alta indica una migliore sensibilità al contrasto
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Visita 4 (4-6 mesi)
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Sensibilità al contrasto binoculare mesopico con abbagliamento 18 cicli/grado
Lasso di tempo: Visita 4 (4-6 mesi)
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Logaritmo della sensibilità al contrasto mesopica (bassa luminosità) (capacità di rilevare i dettagli con sottili gradazioni di grigio tra l'obiettivo del test e lo sfondo) con abbagliamento a cinque frequenze spaziali (numero di barre chiare e scure per ciclo).
Una media più alta indica una migliore sensibilità al contrasto
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Visita 4 (4-6 mesi)
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Diffusione ottica
Lasso di tempo: Visita 3 (2-3 mesi)
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L'indice di dispersione oggettiva (OSI) è stato valutato utilizzando il sistema di analisi della qualità ottica (OQAS) e riassunto come variabile continua.
Per questa valutazione, un punteggio OSI di 1 o inferiore rappresenta una visione di buona qualità, 1-2 indica una certa degradazione ma per il resto una visione normale, 2-3 una significativa dispersione della luce che potrebbe richiedere un trattamento e punteggi superiori a 4 una visione gravemente compromessa che richiede un intervento.
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Visita 3 (2-3 mesi)
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Diffusione ottica
Lasso di tempo: Visita 4 (4-6 mesi)
|
L'indice di dispersione oggettiva (OSI) è stato valutato utilizzando il sistema di analisi della qualità ottica (OQAS) e riassunto come variabile continua.
Per questa valutazione, un punteggio OSI di 1 o inferiore rappresenta una visione di buona qualità, 1-2 indica una certa degradazione ma per il resto una visione normale, 2-3 una significativa dispersione della luce che potrebbe richiedere un trattamento e punteggi superiori a 4 una visione gravemente compromessa che richiede un intervento.
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Visita 4 (4-6 mesi)
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Monoculare Halo e Starburst
Lasso di tempo: Visita 3 (2-3 mesi)
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Halo e starburst (sia monoculare che binoculare) sono stati misurati utilizzando un glarometro su scale intere da 1 a 5, dove minore è il numero, migliore è il risultato.
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Visita 3 (2-3 mesi)
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Monoculare Halo e Starburst
Lasso di tempo: Visita 4 (4-6 mesi)
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Halo e starburst (sia monoculare che binoculare) sono stati misurati utilizzando un glarometro su scale intere da 1 a 5, dove minore è il numero, migliore è il risultato.
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Visita 4 (4-6 mesi)
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Binocular Halo e Starburst
Lasso di tempo: Visita 3 (2-3 mesi)
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Halo e starburst (sia monoculare che binoculare) sono stati misurati utilizzando un glarometro su scale intere da 1 a 5, dove minore è il numero, migliore è il risultato.
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Visita 3 (2-3 mesi)
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Binocular Halo e Starburst
Lasso di tempo: Visita 4 (4-6 mesi)
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Halo e starburst (sia monoculare che binoculare) sono stati misurati utilizzando un glarometro su scale intere da 1 a 5, dove minore è il numero, migliore è il risultato.
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Visita 4 (4-6 mesi)
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Rifrazione manifesta
Lasso di tempo: Visita 3 (2-3 mesi)
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L'equivalente sferico a rifrazione manifesta (MRSE) è stato calcolato come il valore della sfera più la metà del valore del cilindro.
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Visita 3 (2-3 mesi)
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Rifrazione manifesta
Lasso di tempo: Visita 4 (4-6 mesi)
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L'equivalente sferico a rifrazione manifesta (MRSE) è stato calcolato come il valore della sfera più la metà del valore del cilindro.
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Visita 4 (4-6 mesi)
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Acuità visiva a distanza non corretta
Lasso di tempo: Visita 3 (2-3 mesi) Visita 4 (4-6 mesi)
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Distanza non corretta ad alto contrasto (UCDVA) misurata a 32 pollici, Intermedia (UCIVA) a 32 pollici e Acuità visiva da vicino (UCNVA) a 16 pollici
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Visita 3 (2-3 mesi) Visita 4 (4-6 mesi)
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Migliore acuità visiva per distanza corretta
Lasso di tempo: Visita 3 (2-3 mesi) Visita 4 (4-6 mesi)
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Distanza con correzione della distanza ad alto contrasto, (BCDVA), intermedio (DCIVA) e acuità visiva da vicino (DCNVA)
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Visita 3 (2-3 mesi) Visita 4 (4-6 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Omid Khodai, OD, RAC, Bausch & Lomb Incorporated
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
1 giugno 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
1 settembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
11 maggio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 maggio 2010
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
13 maggio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento pubblicato
28 marzo 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2014
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 febbraio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 651 (CHM)
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