Gli effetti di Lovaza® nell'infarto miocardico acuto (OmegaMI)

La malattia cardiovascolare aterosclerotica è la causa di oltre 19 milioni di decessi negli Stati Uniti ogni anno e la malattia coronarica rappresenta la maggior parte di questo carico di mortalità.1 Nonostante i grandi progressi nel trattamento dei pazienti con malattia coronarica, un gran numero di vittime della malattia che sono apparentemente sani muoiono improvvisamente senza sintomi precedenti. Per coloro che arrivano vivi al pronto soccorso, viene maturato un beneficio da un programma orchestrato di terapie salvavita progettate per preservare il miocardio ischemico o infartuato e prevenire le aritmie ventricolari. Tuttavia, nonostante i miglioramenti nei tempi di door-to-balloon (angioplastica) nell'ultimo decennio, le riduzioni della mortalità in ospedale non si sono concretizzate.2 È stato dimostrato che la mortalità media a 30 giorni per infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST è di circa il 7%, nonostante il moderno approccio aggressivo di utilizzo di interventi farmacologici e percutanei acuti, nonché un approccio globale alla modifica dei fattori di rischio.3 Agenti antipiastrinici tra cui aspirina, clopidogrel, eparina, e gli inibitori IIb/IIIa rappresentano componenti fondamentali del programma di trattamento terapeutico della sindrome coronarica acuta. Allo stesso tempo, la sicurezza degli agenti antiaggreganti piastrinici combinati utilizzati in fase acuta e cronica in soggetti con sindrome coronarica acuta è preoccupante poiché le complicanze emorragiche possono portare a conseguenze gravi e pericolose per la vita.4 Gli studi hanno dimostrato che i pazienti trattati con la combinazione di aspirina e clopidogrel hanno un piccolo ma significativo aumento del rischio di sanguinamento maggiore e minore rispetto a ciascun agente da solo.4-6 Al contrario, l'uso di olio di pesce in combinazione con aspirina e clopidogrel in pazienti con malattie cardiovascolari seguiti per una media di 33 mesi non ha dimostrato di avere effetti significativi sul rischio di sanguinamento maggiore e minore rispetto a quelli con aspirina e clopidogrel da soli, con una tendenza verso un ridotto rischio di sanguinamento minore in coloro che assumono olio di pesce.4 In Dati Preliminari è dimostrato che può verificarsi un robusto effetto sinergico tra Lovaza® e l'aspirina sulla sottoregolazione della funzione piastrinica. Questi dati suggeriscono che i più potenti acidi grassi omega-3 presenti nell'olio di pesce (acido eicosapentaenoico {EPA} e acido docosaesaenoico {DHA}) agiscono in modo acuto per modulare un importante contributo alla fisiopatologia delle sindromi coronariche acute. Questo studio randomizzerà 60 pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST al trattamento con Lovaza® o placebo e misurerà le differenze nella funzione piastrinica e nei parametri elettrofisiologici tra i bracci di trattamento durante il loro ricovero acuto e 1 settimana dopo la dimissione.