L'effetto del bloccaggio percutaneo della cannulazione della vena cava superiore sulla spettroscopia cerebrale nel vicino infrarosso in MICS (NIRSinMICS)
L'effetto della cannulazione percutanea della vena cava superiore sulla spettroscopia cerebrale nel vicino infrarosso durante la chirurgia mininvasiva della valvola mitrale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Ontario
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London, Ontario, Canada, N6G 5A5
- London Health Sciences Centre, Univeristy Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-80 anni
- Riparazione o sostituzione elettiva della valvola mitrale.
- Programmato per avere un approccio minimamente invasivo (toracotomia destra)
- Nessuna controindicazione al posizionamento della linea SVC
Criteri di esclusione:
- Chirurgia d'urgenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Linea PSVC bloccata
Bloccaggio della linea della vena cava superiore posizionata per via percutanea per la riparazione/sostituzione minimamente invasiva della valvola mitrale.
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Un morsetto di linea verrà posizionato sulla linea PSVC durante il bypass cardiopolmonare.
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Nessun intervento: PSVC sbloccato
Linea della vena cava superiore posizionata per via percutanea non bloccata per la riparazione/sostituzione minimamente invasiva della valvola mitrale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Saturazione media nel vicino infrarosso del cervello
Lasso di tempo: Basale entro 5 minuti dall'intervento, quindi intraoperatoriamente durante l'intervento.
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Misurare i NIR del cervello posizionando i cerotti di monitoraggio NIR sulla fronte durante l'intervento bloccato e sbloccato della linea percutanea della vena cava superiore.
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Basale entro 5 minuti dall'intervento, quindi intraoperatoriamente durante l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna media
Lasso di tempo: Intraoperatoriamente durante l'intervento (ogni 5 minuti durante il periodo di intervento di 40 minuti).
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Misurare la pressione sanguigna media durante il posizionamento della linea della vena cava superiore percutanea bloccata/sbloccata.
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Intraoperatoriamente durante l'intervento (ogni 5 minuti durante il periodo di intervento di 40 minuti).
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Saturazione venosa mista media (misura non invasiva)
Lasso di tempo: Intraoperatoriamente durante l'intervento (ogni 5 minuti durante il periodo di intervento di 40 minuti).
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Misurare la pressione venosa centrale durante l'intervento bloccato/sbloccato della linea della vena cava superiore percutanea.
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Intraoperatoriamente durante l'intervento (ogni 5 minuti durante il periodo di intervento di 40 minuti).
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Flusso della pompa CPB
Lasso di tempo: Intraoperatoriamente durante l'intervento (ogni 5 minuti durante il periodo di intervento di 40 minuti).
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Misurare il flusso della pompa durante l'intervento bloccato/sbloccato della linea della vena cava superiore percutanea.
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Intraoperatoriamente durante l'intervento (ogni 5 minuti durante il periodo di intervento di 40 minuti).
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Pressione del vuoto
Lasso di tempo: Intraoperatoriamente durante l'intervento (ogni 5 minuti durante il periodo di intervento di 40 minuti).
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Misurare la pressione del vuoto durante l'intervento clampato/sbloccato della linea della vena cava superiore percutanea.
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Intraoperatoriamente durante l'intervento (ogni 5 minuti durante il periodo di intervento di 40 minuti).
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Livello del serbatoio venoso
Lasso di tempo: Intraoperatoriamente durante l'intervento (ogni 5 minuti durante il periodo di intervento di 40 minuti).
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Misurare il livello del serbatoio venoso durante l'intervento clampato/sbloccato della linea della vena cava superiore percutanea.
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Intraoperatoriamente durante l'intervento (ogni 5 minuti durante il periodo di intervento di 40 minuti).
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Emogasanalisi arteriosa
Lasso di tempo: Iniziale, dopo il primo braccio di intervento (20 min), alla fine del periodo di studio (40 min)
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Misurare i gas del sangue arterioso al basale dopo ogni intervento bloccato (20 min)/non bloccato (20 min) della linea percutanea della vena cava superiore.
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Iniziale, dopo il primo braccio di intervento (20 min), alla fine del periodo di studio (40 min)
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Punteggio di visualizzazione chirurgica
Lasso di tempo: Baseline immediatamente prima del periodo di intervento, fine di ogni periodo di intervento
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Punteggio da 1 a 4 1= ottima visualizzazione 4= scarsa visualizzazione.
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Baseline immediatamente prima del periodo di intervento, fine di ogni periodo di intervento
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pressione di perfusione cerebrale
Lasso di tempo: Intraoperatoriamente durante l'intervento (ogni 5 minuti durante il periodo di intervento di 40 minuti).
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Misurare la pressione di perfusione cerebrale (MAP-CVP) durante l'intervento bloccato/non bloccato della linea della vena cava superiore percutanea.
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Intraoperatoriamente durante l'intervento (ogni 5 minuti durante il periodo di intervento di 40 minuti).
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Pressione venosa centrale
Lasso di tempo: Intraoperatoriamente durante l'intervento (ogni 5 minuti durante il periodo di intervento di 40 minuti).
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Pressione venosa centrale misurata nella vena cava superiore.
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Intraoperatoriamente durante l'intervento (ogni 5 minuti durante il periodo di intervento di 40 minuti).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel Bainbridge, MD FRCPC, Lawson Health research institute, University of Western Ontario
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R-10-181
- 16992 (REB)
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