Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio per indagare sui modelli di utilizzo e sulla sicurezza nell'uso effettivo simulato da banco (OTC) del rabeprazolo sodico per il trattamento dei sintomi del bruciore di stomaco

28 gennaio 2011 aggiornato da: Eisai Inc.

Uno studio osservazionale multicentrico, in aperto, per tutti i partecipanti, a gruppo singolo per indagare i modelli di utilizzo e la sicurezza nell'uso effettivo simulato da banco (OTC) del rabeprazolo sodico per il trattamento dei sintomi del bruciore di stomaco

Questo è uno studio sull'uso effettivo di OTC multicentrico, in aperto, all-comers nei siti di farmacie in cui il ricercatore principale sarà un farmacista.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85251
        • Civic Center Pharmacy
    • Georgia
      • Griffin, Georgia, Stati Uniti, 30224
        • Wynn's Pharmacy, Inc.
      • Lawrenceville, Georgia, Stati Uniti, 30045
        • Monfort Drug Company, Inc.
      • Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30064
        • Eckerd Drug #234
    • Kansas
      • Kansas Ciry, Kansas, Stati Uniti, 66103
        • The Medicine Shoppe
      • Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66209
        • Stark Pharmacy
    • Minnesota
      • Andover, Minnesota, Stati Uniti, 55304
        • Goodrich Pharmacy
      • Anoka, Minnesota, Stati Uniti, 55303
        • Goodrich Pharmacy
      • Blaine, Minnesota, Stati Uniti, 5544955449
        • Goodrich Pharmacy
      • Elk River, Minnesota, Stati Uniti, 55330
        • Goodrich Pharmacy
      • St. Francis, Minnesota, Stati Uniti, 55070
        • Goodrich Pharmacy
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64116
        • North Oak Pharmacy
      • Savannah, Missouri, Stati Uniti, 64485
        • Countryside Pharmacy
      • St Joseph, Missouri, Stati Uniti, 64504
        • Stevenson Family Pharmacy
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18015
        • Family Prescription Center
    • Texas
      • Hillsboro, Texas, Stati Uniti, 76645
        • T.B. Bond Pharmacy
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77008
        • Studewood Pharmacy
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77020
        • Kashmere Pharmacy
      • Kilgore, Texas, Stati Uniti, 75662
        • Longhorn Drug Company
      • Longview, Texas, Stati Uniti, 75602
        • Louis Morgan Drug #1
      • Spring, Texas, Stati Uniti, 77379
        • The Medicine Shoppe #1511
      • Tyler, Texas, Stati Uniti, 75702
        • West Houston Pharmacy
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Stati Uniti, 84010
        • Mountain View Pharmacy
      • Murray, Utah, Stati Uniti, 84107
        • Gibson United Drug
      • Salt Lake Ciry, Utah, Stati Uniti, 84102
        • Apothecary Shoppe
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84105
        • Jolley's Corner Pharmacy #1
      • West Jordan, Utah, Stati Uniti, 84088
        • Family Plaza Pharmacy
    • Virginia
      • Montpelier, Virginia, Stati Uniti, 23192
        • Montpelier Pharmacy, Inc.
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23221
        • Lafayette Pharmacy
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stati Uniti, 98007
        • Rxtracare/U & I Pharmacy
      • Kenmore, Washington, Stati Uniti, 98028
        • Ostrom Drugs
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98148
        • Manhattan Drug
      • Snohomish, Washington, Stati Uniti, 98290
        • Kusler's Pharmacy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

campione comunitario

Descrizione

CRITERIO DI INCLUSIONE

Per poter partecipare, i consumatori devono:

  • Maschio o femmina, di età pari o superiore a 18 anni
  • Selezionare e acquistare il farmaco in studio per uso personale
  • Essere in grado di partecipare a interviste telefoniche periodiche riguardanti l'uso e l'esperienza con il farmaco
  • Fornire il consenso informato scritto per la partecipazione

CRITERI DI ESCLUSIONE I consumatori saranno esclusi dalla partecipazione se soddisfano uno dei seguenti criteri:

  • Allergico al rabeprazolo
  • Attualmente ha difficoltà o dolore a deglutire il cibo
  • Attualmente ha vomito con sangue
  • Attualmente hanno feci sanguinanti o nere
  • Attualmente in stato di gravidanza o allattamento
  • Ha partecipato a uno studio riguardante un farmaco per il bruciore di stomaco negli ultimi 12 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale 1
Droga: Rabeprazolo sodico
Rabeprazolo sodico 10 mg per via orale ogni giorno per 14 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
La percentuale di soggetti che prendono una decisione iniziale appropriata sull'opportunità di selezionare AcipHex. OTC per uso personale
Lasso di tempo: visita di screening (giorno 0)
visita di screening (giorno 0)
La percentuale di soggetti che seguono le indicazioni chiave per l'uso (1 compressa al giorno, ciclo di trattamento di 14 giorni e non più di un ciclo di trattamento ogni 4 mesi)
Lasso di tempo: Periodo di trattamento di 14 giorni; fino a 4 mesi
Periodo di trattamento di 14 giorni; fino a 4 mesi
La percentuale di soggetti che prendono decisioni appropriate in corso sull'idoneità al trattamento (inclusa la consultazione di un medico e la modifica o l'interruzione appropriata dell'uso in base alle indicazioni riportate sull'etichetta)
Lasso di tempo: Periodo di trattamento di 14 giorni; fino a 4 mesi
Periodo di trattamento di 14 giorni; fino a 4 mesi
La percentuale di soggetti che manifestano eventi avversi gravi/non gravi
Lasso di tempo: : periodo di trattamento di 14 giorni; fino a 4 mesi
: periodo di trattamento di 14 giorni; fino a 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Eisai Inc.

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Marco Cyrille, MD, Eisai Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 aprile 2006

Completamento dello studio

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 gennaio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
31 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
31 gennaio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 gennaio 2011

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • E3810-A001-315

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni