Deficit nelle capacità di regolazione delle emozioni come fattore di mantenimento nel disturbo depressivo maggiore
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kassel, Germania, 34119
- Aus- und Weiterbildungszentrum für Klinische Verhaltenstherapie
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Mainz, Germania, D-55122
- University of Mainz
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Hessen
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Marburg, Hessen, Germania, 35032
- Philipps-University of Marburg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di disturbo depressivo maggiore secondo i criteri del DSM-IV come diagnosi primaria
- dai 18 anni in su
- sufficiente conoscenza della lingua tedesca
Criteri di esclusione:
- alto rischio di suicidio
- indicazione di sostanziale guadagno secondario
- attualmente in trattamento psicoterapeutico presso un ente/professionista diverso da quelli coinvolti nello studio
- disturbi psicotici, bipolari e/o da sostanze concomitanti
- disturbo(i) cerebrale(i) organico(i), grave condizione medica e/o grave compromissione cognitiva che impedisce la capacità di partecipare allo studio o al trattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Formazione sulla regolazione degli effetti
Affect Regulation Training come descritto in Berking & Whitley, 2014.
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L'ART è un intervento transdiagnostico basato sul gruppo che è stato sviluppato per indirizzare esplicitamente le capacità di regolazione delle emozioni (ad esempio, le capacità di essere consapevoli, comprendere, accettare, tollerare e modificare le emozioni negative).
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Condizione di controllo del fattore comune (CFC)
Condizione di controllo della terapia basata sul fattore comune
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Il CFC è una condizione di trattamento attivo progettata per controllare gli effetti non specifici degli interventi psicoterapeutici.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Condizione di controllo della lista d'attesa
Controllo lista d'attesa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Alterazione dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: Pre per postare ART, CFC o WLC; coprendo quindi il periodo di dieci settimane dal primo punto di valutazione (prima della randomizzazione) al punto di valutazione 10 settimane dopo
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È possibile una variazione dei sintomi depressivi valutati in Beck Depression Inventory (BDI-II) e Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD) e aggregati a un punteggio composito
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Pre per postare ART, CFC o WLC; coprendo quindi il periodo di dieci settimane dal primo punto di valutazione (prima della randomizzazione) al punto di valutazione 10 settimane dopo
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità di regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Pre per postare ART, CFC o WLC; coprendo quindi il periodo di dieci settimane dal primo punto di valutazione (prima della randomizzazione) al punto di valutazione 10 settimane dopo
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Abilità di regolazione delle emozioni valutate con il questionario sulle abilità di regolazione delle emozioni
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Pre per postare ART, CFC o WLC; coprendo quindi il periodo di dieci settimane dal primo punto di valutazione (prima della randomizzazione) al punto di valutazione 10 settimane dopo
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Carico generale di sintomi psicopatologici
Lasso di tempo: Pre per postare ART, CFC o WLC; coprendo quindi il periodo di dieci settimane dal primo punto di valutazione (prima della randomizzazione) al punto di valutazione 10 settimane dopo
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Carico di sintomi psicopatologici generali valutato con il Brief Symptom Inventory
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Pre per postare ART, CFC o WLC; coprendo quindi il periodo di dieci settimane dal primo punto di valutazione (prima della randomizzazione) al punto di valutazione 10 settimane dopo
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Decorso dei sintomi depressivi durante la CBT individuale dopo ART/CFC/WLC.
Lasso di tempo: Pre-post CBT individuale (stimato fino a 2 anni, a seconda delle esigenze specifiche del paziente)
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Decorso dei sintomi depressivi durante la CBT individuale dopo ART/CFC/WLC.
Testare l'ipotesi che la promozione delle capacità di regolazione delle emozioni possa migliorare l'efficacia della successiva terapia cognitivo comportamentale individuale per la depressione
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Pre-post CBT individuale (stimato fino a 2 anni, a seconda delle esigenze specifiche del paziente)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Matthias Berking, Prof. Dr., Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Berking M, Eichler E, Luhmann M, Diedrich A, Hiller W, Rief W. Affect regulation training reduces symptom severity in depression - A randomized controlled trial. PLoS One. 2019 Aug 29;14(8):e0220436. doi: 10.1371/journal.pone.0220436. eCollection 2019.
- Ehret AM, Kowalsky J, Rief W, Hiller W, Berking M. Reducing symptoms of major depressive disorder through a systematic training of general emotion regulation skills: protocol of a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2014 Jan 27;14:20. doi: 10.1186/1471-244X-14-20.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BE4510/3-1
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Criteri di accesso alla condivisione IPD
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- ICF
- CODICE_ANALITICO
Dati/documenti di studio
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