MoodHelper: Internet terapia cognitivo comportamentale (CBT) per la depressione
Internet CBT per la depressione: confronto tra cure pure, guidate e graduali
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti devono avere un punteggio ≥ 10 nel questionario sulla salute del paziente auto-segnalato (PHQ-8), indicativo di depressione clinicamente significativa e moderata.
- I partecipanti devono identificare il proprio operatore sanitario primario in uno degli 8 siti di performance e dare il permesso di contattarlo ai fini di rapporti periodici sullo stato di avanzamento, nonché un contatto di riferimento nel caso in cui vengano rilevate eventuali crisi emergenti.
- I partecipanti devono avere 18 anni di età avere accesso a un computer con internet e un indirizzo e-mail funzionante.
- I partecipanti devono inoltre indicare che intendono continuare a ricevere servizi da una delle cliniche/organizzazioni del sito di esecuzione per almeno i prossimi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Nessun intervento: una condizione di controllo TAU (trattamento come al solito).
I partecipanti riceveranno informazioni sul reclutamento, andranno sul sito web dello studio per iscriversi e completeranno le valutazioni sul sito web dello studio, ma non riceveranno l'intervento dello studio.
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Sperimentale: Puro self-help Internet CBT per la depressione
I partecipanti riceveranno TAU più l'accesso al sito web dello studio per la CBT Internet di auto-aiuto per la depressione, consistente nell'accesso al sito Internet senza alcun contatto con il terapeuta
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Internet, CBT, Depressione
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Sperimentale: Internet CBT di auto-aiuto guidato
I partecipanti riceveranno TAU plus Internet CBT di auto-aiuto guidato, consistente nell'accesso al sito Internet più brevi contatti telefonici periodici con i terapisti
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CBT, depressione, intervento sul sito Web, coaching
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Sperimentale: Condizione CBT Internet Stepped-Care
Consiste in una condizione CBT Internet Stepped-Care, che inizia con TAU + CBT di auto-aiuto puro e progredisce alla CBT di auto-aiuto guidato se non si osservano progressi adeguati nella fase iniziale
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Depressione CBT, intervento su Internet
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'ipotesi principale su cui si basa lo studio è che la CBT di auto-aiuto guidato si tradurrà in un miglioramento dei sintomi della depressione maggiore rispetto alla CBT di auto-aiuto puro.
Lasso di tempo: la misura di valutazione viene somministrata al basale e ad ogni follow-up, a 5, 10, 15, 25 e 50 settimane dopo l'arruolamento
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Arruolaremo 1.800 adulti con depressione da 3 cliniche sanitarie rurali, 3 centri sanitari qualificati a livello federale e 2 HMO senza scopo di lucro.
I partecipanti saranno randomizzati a: Solo TAU (b) TAU più CBT Internet di puro auto-aiuto per la depressione (G-CBT), (c) TAU più G-CBT, oltre a brevi contatti telefonici periodici con il terapista; o (d) una condizione CBT Internet Stepped-Care, che inizia con TAU + CBT di auto-aiuto puro e progredisce alla CBT di auto-aiuto guidato se non si osservano progressi adeguati nella fase iniziale.
I partecipanti saranno seguiti per un anno.
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la misura di valutazione viene somministrata al basale e ad ogni follow-up, a 5, 10, 15, 25 e 50 settimane dopo l'arruolamento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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le analisi secondarie esamineranno l'utilizzo dell'assistenza sanitaria per eventuali segni di cambiamenti nella quantità o nella combinazione di servizi TAU per condizione di studio.
Lasso di tempo: la misura di valutazione viene somministrata al basale e ad ogni follow-up, a 5, 10, 15, 25 e 50 settimane dopo l'arruolamento
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Condurremo analisi di costo-efficacia, esamineremo l'utilizzo dell'assistenza sanitaria TAU da EMR, riferiremo i partecipanti e raccoglieremo dati quantitativi e qualitativi su pazienti, fornitori e fattori organizzativi che possono impedire o facilitare l'attuazione di questi interventi e abbiamo aggiunto una stima della copertura non di ricerca Fase per stimare meglio i tassi di accettazione e conservazione in condizioni che corrispondano strettamente alla diffusione nel mondo reale
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la misura di valutazione viene somministrata al basale e ad ogni follow-up, a 5, 10, 15, 25 e 50 settimane dopo l'arruolamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Greg N Clarke, PhD, Kaiser Permanente
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R01MH087505 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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