L'effetto dei contraccettivi ormonali sulla produzione di latte materno e sulla crescita infantile
L'effetto del contraccettivo orale combinato 30mcg e Levonorgestrel 150, dell'impianto sottocutaneo a rilascio di etonogestrel e del sistema intrauterino a rilascio di levonorgestrel sulla produzione di latte materno e sulla crescita infantile nelle donne che allattano completamente
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
SP
-
Campinas, SP, Brasile, 13083-888
- University of Campinas
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne al 42° giorno del post-partum che allattano completamente al seno-
Criteri di esclusione:
- bambino prematuro
- diabete
- ipertensione arteriosa
- non allattare o allattare parzialmente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Contraccettivo orale combinato
10 donne riceveranno COC durante l'allattamento
|
10 donne riceveranno contraccettivi orali durante l'allattamento
Altri nomi:
10 donne riceveranno un dispositivo intrauterino TCu380A come metodo contraccettivo non ormonale durante l'allattamento
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Sistema intrauterino di levonorgestrel
10 donne riceveranno un LNG-IUS durante l'allattamento
|
10 donne riceveranno un dispositivo intrauterino TCu380A come metodo contraccettivo non ormonale durante l'allattamento
Altri nomi:
10 donne riceveranno il LNG-IUS durante l'allattamento
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Implanon
10 donne riceveranno Implanon durante l'allattamento
|
10 donne riceveranno un dispositivo intrauterino TCu380A come metodo contraccettivo non ormonale durante l'allattamento
Altri nomi:
Impianto contraccettivo da 60 mcg/giorno
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Dispositivo intrauterino TCu380A
10 donne riceveranno un dispositivo intrauterino TCu380A come contraccettivo non ormonale durante l'allattamento
|
10 donne riceveranno un dispositivo intrauterino TCu380A come metodo contraccettivo non ormonale durante l'allattamento
Altri nomi:
Il dispositivo intrauterino in rame Tcu380A verrà inserito su 10 donne durante l'allattamento come gruppo di confronto non ormonale
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione del peso, dell'altezza e delle dimensioni del tibia del neonato
Lasso di tempo: donne e bambini saranno valutati nel periodo di tempo dal giorno 42 al giorno 64 dopo il parto
|
Lo studio ha lo scopo di valutare il peso infantile, l'altezza e le dimensioni della tibia nei neonati che allattano esclusivamente a richiesta e la loro madre era utilizzatrice di un contraccettivo orale combinato, placebo, impianto contraccettivo sottocutaneo a rilascio di etonogestrel o sistema intrauterino a rilascio di levonorgestrel .
Inoltre, l'efficacia della gravidanza e qualsiasi evento avverso verranno registrati in tutti i gruppi di donne.
|
donne e bambini saranno valutati nel periodo di tempo dal giorno 42 al giorno 64 dopo il parto
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Luis Bahamondes, MD, University of Campinas
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Peso corporeo
- Magrezza
- Effetti fisiologici delle droghe
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Oligoelementi
- Micronutrienti
- Agenti contraccettivi, ormonali
- Agenti di controllo riproduttivo
- Agenti contraccettivi, femmina
- Contraccettivi, Orali, Sintetici
- Contraccettivi, Orali, Ormonali
- Progestinici
- Rame
- Levonorgestrel
- Agenti contraccettivi
- Contraccettivi, orale
- Desogestrel
- Etonogestrel
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06/2011/PC
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .