Radioterapia e rituximab nel trattamento di pazienti con linfoma follicolare in stadio I-II di grado 1 o di grado 2

Criterio di inclusione:

• Pazienti di nuova diagnosi con linfoma follicolare in stadio I e II, confermati patologicamente presso il MD Anderson Cancer Center (MDACC) di grado 1 o 2
• L'uso profilattico della lamivudina nei pazienti che hanno anticorpi positivi (+), ma nessuna infezione attiva dipenderà dal medico curante
• Conta assoluta dei neutrofili (ANC) >= 1000/mm^3; questo valore deve essere ottenuto entro quattro settimane prima dell'entrata nel protocollo
• Piastrine >= 80.000/mm^3; questo valore deve essere ottenuto entro quattro settimane prima dell'entrata nel protocollo
• Emoglobina >= 8 g/dL; questo valore deve essere ottenuto entro quattro settimane prima dell'entrata nel protocollo
• Bilirubina =< 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN); questo valore deve essere ottenuto entro quattro settimane prima dell'entrata nel protocollo
• Alanina aminotransferasi (ALT) =< 2 volte l'ULN o aspartato aminotransferasi (AST) =< 2 volte l'ULN; questi valori devono essere ottenuti entro quattro settimane prima dell'entrata nel protocollo
• Stato delle prestazioni >= 2
• I pazienti devono avere un'adeguata funzionalità renale come indicato da una creatinina sierica =< 2,5 mg/dL; questo valore deve essere ottenuto entro quattro settimane prima dell'entrata nel protocollo
• Nessuna reazione allergica nota agli anticorpi monoclonali
• I pazienti di sesso maschile devono accettare di utilizzare un metodo contraccettivo di barriera o accettare di astenersi dall'attività eterosessuale per la durata dello studio
• Le pazienti di sesso femminile devono essere disposte a utilizzare due metodi contraccettivi di barriera adeguati per prevenire la gravidanza o accettare di astenersi dall'attività eterosessuale durante lo studio o essere in post menopausa (libere da mestruazioni> due anni o sterilizzate chirurgicamente)
• Le pazienti di sesso femminile in età fertile devono presentare un test di gravidanza su siero negativo (gonadotropina corionica umana beta [B HCG]) entro 72 ore dalla somministrazione della prima dose di rituximab
• I pazienti devono avere la capacità di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

• Pazienti con infezione attiva da epatite B e/o epatite C
• Pazienti con infezione nota da virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
• I pazienti con infezioni attive che richiedono una terapia antinfettiva specifica non sono idonei fino a quando tutti i segni di infezione non saranno risolti
• Pazienti che avevano una precedente dose di radiazioni al sito dell'attuale malattia primaria, che porterebbe alla violazione del limite noto di tolleranza alle radiazioni di quel particolare sito se trattato nuovamente
• Pazienti con malattie cardiovascolari preesistenti che richiedono un trattamento in corso; questo include: insufficienza cardiaca congestizia III/IV come definita dalla New York Heart Association (NYHA); aritmia cardiaca incontrollata; angina pectoris instabile; e recente infarto del miocardio (MI) (entro 6 mesi)
• Pazienti in gravidanza o in allattamento
• Paziente con uso concomitante di medicine complementari o alternative
• Pazienti con malattie psichiatriche e/o situazioni sociali che limiterebbero la compliance al farmaco e ai requisiti dello studio