Il Daoyin polmonare della Cina offre ulteriori vantaggi rispetto alla terapia abituale nella gestione della broncopneumopatia cronica ostruttiva stabile?
Rilevazione e intervento sulla broncopneumopatia cronica ostruttiva lieve/moderata mediante trattamento e applicazione della medicina tradizionale cinese
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Yu xueqing, doctor
- Numero di telefono: +86 371 66248624
- Email: yxqshi@126.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una diagnosi confermata di BPCO da moderata a molto grave.
- Età tra i 40 e gli 80 anni.
- Senza partecipazione ad altri studi interventistici nel mese precedente.
- Con il consenso informato firmato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con scarsa mobilità che non possono eseguire l'esercizio, cioè in sedia a rotelle.
- Donne incinte o che allattano.
- Pressione arteriosa polmonare a riposo > 45 mmHg.
- Qualsiasi condizione psichiatrica che renda il paziente incapace di comprendere la natura, la portata e le possibili conseguenze dello studio.
- Pazienti con gravi comorbilità, tra cui infarto miocardico acuto e angina pectoris instabile.
- Pazienti con sincope post esercizio e osteoartrosi che influenzano il movimento.
- Complicato con insufficienza cardiaca grave (funzione cardiaca NYHA di classe da II a IV).
- Complicato con asma bronchiale, bronchiectasie o tubercolosi attiva;
- Complicato con bronchiolite obliterante o bronchiolite pantotenica diffusa,
- Complicato con pneumotorace, versamento pleurico o embolia polmonare.
- Complicato con disturbo neuromuscolare che colpisce la respirazione.
- Complicato con i tumori.
- Complicato con gravi malattie epatiche e renali.
- Lunghi periodi di riposo a letto.
- Partecipazione ad altri studi o allergia al medicinale usato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia daoyin polmonare della Cina
Il gruppo di intervento eseguirà un programma di terapia polmonare daoyin cinese della durata di 3 mesi che consiste nella formazione e nell'educazione del paziente.
Saranno valutati con alcuni test per lo studio.
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Il gruppo di intervento eseguirà un programma di terapia polmonare daoyin cinese della durata di 3 mesi che consiste nella formazione e nell'educazione del paziente.
Saranno valutati con alcuni test per lo studio.
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Comparatore attivo: Controllo
Il gruppo di controllo riceverà le consuete cure con alcuni test aggiuntivi per lo studio.
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Il gruppo di controllo riceverà le consuete cure con alcuni test aggiuntivi per lo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Test di distanza percorsa in 6 minuti (6MWD)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale in 6MWD al mese 3 della fase di trattamento
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Variazione rispetto al basale in 6MWD al mese 3 della fase di trattamento
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Volume espiratorio forzato in un secondo, FEV1
Lasso di tempo: Variazione dal basale del FEV1 al mese 3 della fase di trattamento
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Variazione dal basale del FEV1 al mese 3 della fase di trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala modificata del Medical Research Council (MMRC).
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale in MMRC al mese 1, 2 e 3 mesi della fase di trattamento
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Variazione rispetto al basale in MMRC al mese 1, 2 e 3 mesi della fase di trattamento
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Qualità della vita
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale in CAT e SF-36 al mese 3 della fase di trattamento
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utilizzando il test di valutazione della BPCO (CAT) e il questionario a 36 voci in forma abbreviata (SF-36).
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Variazione rispetto al basale in CAT e SF-36 al mese 3 della fase di trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Li jiansheng, doctor, The First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Daoyin therapy for COPD
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Prove cliniche su Terapia daoyin polmonare della Cina
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