Ridurre la morbilità dell'asma nei bambini in età prescolare appartenenti a minoranze ad alto rischio (ABC-HS)
Riduzione della morbilità dell'asma nei bambini in età prescolare appartenenti a minoranze ad alto rischio (Asthma Basic Care (ABC) at Head Start)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
- Johns Hopkins University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Iscritto a Head Start
- Il medico ha diagnosticato asma o malattia reattiva delle vie aeree
- Risiede nella città di Baltimora o nella contea di Baltimora
- Parlando inglese
Criteri di esclusione:
- Arruolato in un altro studio di ricerca polmonare
- Fratello iscritto allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Educazione sull'asma domiciliare
Le famiglie riceveranno 4 sessioni di educazione sull'asma a domicilio e 3 telefoniche con un operatore di sensibilizzazione sull'asma della comunità
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4 sessioni domiciliari e 3 telefoniche con un operatore di sensibilizzazione sull'asma della comunità per fornire alle famiglie un'educazione sull'asma
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Nessun intervento: Controllo
Non vi è alcun intervento specifico del braccio di controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Controllo dell'asma come determinato dal test per il controllo delle vie respiratorie e dell'asma nello strumento di valutazione dei bambini
Lasso di tempo: Basale, 3, 6, 9 e 12 mesi
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Il test Test for Respiratory and Asthma Control in Kids è uno strumento di valutazione composto da 5 domande poste agli operatori sanitari e progettato per valutare il controllo respiratorio e dell'asma in pazienti tra 12 mesi e 5 anni.
Affronta i domini di rischio e compromissione delineati nelle Linee guida sull'asma e deve essere interpretato da professionisti medici.
Viene calcolato un punteggio totale da 0 a 100 con punteggi inferiori a 80 che indicano che l'asma del bambino potrebbe non essere sotto controllo e punteggi di 80 o più che indicano che l'asma del bambino sembra essere sotto controllo.
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Basale, 3, 6, 9 e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero Totale di Visite al Pronto Soccorso (DE) [Bambino]
Lasso di tempo: Basale, 3, 6, 9 e 12 mesi
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Numero aggregato di visite in pronto soccorso per asma negli ultimi 90 giorni per tutti i partecipanti.
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Basale, 3, 6, 9 e 12 mesi
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Numero totale di ricoveri [Bambino]
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
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Numero aggregato di ricoveri per asma 12 mesi prima della randomizzazione rispetto a dopo la randomizzazione per tutti i partecipanti.
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Basale e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Cynthia Rand, Ph.D., Johns Hopkins University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Callaghan-Koru JA, Riekert KA, Ruvalcaba E, Rand CS, Eakin MN. Home Medication Readiness for Preschool Children With Asthma. Pediatrics. 2018 Sep;142(3):e20180829. doi: 10.1542/peds.2018-0829. Epub 2018 Aug 7.
- Ruvalcaba E, Chung SE, Rand C, Riekert KA, Eakin M. Evaluating the implementation of a multicomponent asthma education program for Head Start staff. J Asthma. 2019 Feb;56(2):218-226. doi: 10.1080/02770903.2018.1443467. Epub 2018 Mar 15.
- Sadreameli SC, Riekert KA, Matsui EC, Rand CS, Eakin MN. Family Caregiver Marginalization is Associated With Decreased Primary and Subspecialty Asthma Care in Head Start Children. Acad Pediatr. 2018 Nov-Dec;18(8):905-911. doi: 10.1016/j.acap.2018.04.135. Epub 2018 May 3.
- Eakin MN, Zaeh S, Eckmann T, Ruvalcaba E, Rand CS, Hilliard ME, Riekert KA. Effectiveness of a Home- and School-Based Asthma Educational Program for Head Start Children With Asthma: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2020 Dec 1;174(12):1191-1198. doi: 10.1001/jamapediatrics.2020.3375.
- Lu MA, Eckmann T, Ruvalcaba E, McQuaid EL, Rand CS, Riekert KA, Eakin MN. Family management of asthma in Head Start preschool children. Ann Allergy Asthma Immunol. 2022 Feb;128(2):178-183. doi: 10.1016/j.anai.2021.11.002. Epub 2021 Nov 10.
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Completamento primario
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NA_00046455
- HL-107223 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Heart, Lung, and Blood Institute)
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