Progetto N-Liten - Prevenzione dell'HIV per le donne afroamericane
Riduzione del rischio di HIV correlato all'alcol nelle donne afroamericane
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Emory University
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per essere ammessi, i partecipanti devono essere:
- donne afroamericane;
- 18-24 anni, compresi al momento dell'immatricolazione;
- celibe;
- riferire di aver avuto almeno un episodio di sesso vaginale o anale non protetto negli ultimi 90 giorni;
- segnalare ≥ 3 episodi di consumo di alcol negli ultimi 90 giorni;
- non incinta; E
- fornire il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
Quelli con:
- la presenza di psicosi attiva riflessa dallo stato del partecipante durante la valutazione di base e/o
- sarà esclusa una malattia acuta o cronica che potrebbe precludere la partecipazione per la durata del programma e il follow-up.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Standard di cura migliorato
I partecipanti guarderanno un video su come prevenire le IST e l'HIV, quindi faranno una sessione di domande e risposte.
Questo gruppo durerà 1 ora.
Sarà guidato da un educatore sanitario afroamericano e avrà circa 4-8 altre giovani donne partecipanti.
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare il workshop in forma anonima.
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Comparatore attivo: Orizzonti+Promozione generale della salute (GHP)
I partecipanti parteciperanno al programma di prevenzione dell'HIV Horizons con un seminario aggiuntivo sulla promozione della nutrizione e della salute.
I partecipanti parteciperanno a un totale di due (2) workshop di 5 ore per 2 sabati consecutivi.
Saranno guidati da educatori sanitari afroamericani e avranno circa 8-12 altre giovani donne partecipanti.
I seminari discuteranno di orgoglio etnico e di genere, autostima, buoni modelli di ruolo e come ridurre i comportamenti sessuali a rischio.
Il seminario sulla promozione della nutrizione e della salute fornirà idee su un'alimentazione sana e l'esercizio fisico.
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare il workshop in forma anonima.
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I partecipanti parteciperanno al programma di prevenzione dell'HIV Horizons con un seminario aggiuntivo sulla promozione della nutrizione e della salute.
I partecipanti parteciperanno a un totale di due (2) workshop di 5 ore per 2 sabati consecutivi.
Saranno guidati da educatori sanitari afroamericani e avranno circa 8-12 altre giovani donne partecipanti.
I seminari discuteranno di orgoglio etnico e di genere, autostima, buoni modelli di ruolo e come ridurre i comportamenti sessuali a rischio.
Il seminario sulla promozione della nutrizione e della salute fornirà idee su un'alimentazione sana e l'esercizio fisico.
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare il workshop in forma anonima.
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Sperimentale: Orizzonti+Terapia di potenziamento motivazionale (GMET)
I partecipanti parteciperanno al programma di prevenzione dell'HIV Horizons Plus.
I partecipanti parteciperanno a un totale di due (2) workshop di 5 ore per 2 sabati consecutivi.
Saranno guidati da educatori sanitari afroamericani e avranno circa 8-12 altre giovani donne partecipanti.
I seminari discuteranno di orgoglio etnico e di genere, autostima, buoni modelli di ruolo e come ridurre i comportamenti sessuali a rischio.
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare il workshop in forma anonima.
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I partecipanti parteciperanno al programma di prevenzione dell'HIV Horizons Plus.
I partecipanti parteciperanno a un totale di due (2) workshop di 5 ore per 2 sabati consecutivi.
Saranno guidati da educatori sanitari afroamericani e avranno circa 8-12 altre giovani donne partecipanti.
I seminari discuteranno di orgoglio etnico e di genere, autostima, buoni modelli di ruolo e come ridurre i comportamenti sessuali a rischio.
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare il workshop in forma anonima.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Infezione da malattie sessualmente trasmissibili incidente confermata da test di laboratorio PRC su un follow-up di 12 mesi.
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la randomizzazione
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Infezione STD incidente confermata da test di laboratorio PRC.
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12 mesi dopo la randomizzazione
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione di atti sessuali vaginali o anali protetti da preservativo in un follow-up di 12 mesi.
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la randomizzazione
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Valutato da ACASI
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12 mesi dopo la randomizzazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ralph J DiClemente, PhD, Emory University
- Investigatore principale: Jennifer L. Monahan, PhD, University of Georgia
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00048502
- 5R01AA018096 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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