Studio osservazionale (questo significa che nessun farmaco viene testato) in pazienti affetti da malattia da reflusso gastroesofageo. (PROFILE)
Sintomi della malattia da reflusso gastroesofageo (GERD): classificazione di soggetti adulti affetti da sintomi tipici di MRGE e descrizione dei profili e delle caratteristiche dei sintomi più frequenti - Studio osservazionale europeo
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Il paziente ha una diagnosi accertata di GERD secondo lo sperimentatore, o un'occorrenza di almeno 1 sintomo tipico di GERD (cioè bruciore di stomaco o rigurgito) almeno una volta alla settimana durante gli ultimi 3 mesi.
- - Il paziente ha presentato almeno 1 sintomo tipico di GERD (ad es. Bruciore di stomaco o rigurgito) nella settimana precedente la visita dello studio.
Criteri di esclusione:
- Sintomi digestivi o non digestivi esclusivamente atipici (es. epigastralgia, disturbi respiratori, manifestazioni toraciche, ecc.)
- Storia attuale o recente (meno di 1 anno) di ulcera gastrica o duodenale
- Storia di chirurgia del tratto digestivo superiore
- Tumore del tratto digestivo superiore o del sistema ENT;
- Donna incinta o che allatta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Classificazione dei pazienti adulti affetti da sintomi tipici di MRGE
Lasso di tempo: Giorno 1
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L'obiettivo primario è quello di determinare una classificazione dei pazienti adulti basata sulla presenza o assenza di 13 segni e sintomi che caratterizzano GERD.
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Associazione con variabili relative al peso
Lasso di tempo: Giorno 1
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L'associazione sarà esplorata tra le variabili relative al peso (ad esempio, classi di BMI, circonferenza della vita) e la classificazione trovata dei pazienti.
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Giorno 1
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Associazione con fattori correlati a GERD
Lasso di tempo: Giorno 1
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L'associazione sarà esplorata tra altri fattori correlati alla GERD (ad esempio, storia di GERD, trattamento) e la classificazione trovata dei pazienti.
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CR016519
- RABGRD4048 (Altro identificatore: Janssen CTMS ID)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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