Test di controllo randomizzato di aderenza GlowCaps
Utilizzo dell'economia comportamentale per promuovere l'aderenza ai farmaci e la formazione delle abitudini
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con diagnosi di malattia cronica
- età 18-84
Criteri di esclusione:
- tutti i pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione
- persone che riferiscono di utilizzare attualmente un flacone di pillole per il giorno della settimana
- persone per le quali AT&T non dispone di un servizio wireless affidabile per consentire a Glowcap di comunicare con la piattaforma Way To Health
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Braccio di controllo
Il braccio 1 sarà il braccio di controllo, in cui i soggetti saranno istruiti a utilizzare il GlowCap per i loro farmaci per malattie croniche, ma non riceveranno alcun incentivo specifico per assumere il farmaco o alcun aiuto per ricordarsi di farlo.
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Il principale strumento di ricerca è un flacone di pillole elettronico chiamato GlowCaps (di Vitality) che ha la capacità di trasmettere i dati di adesione al portale web Way to Health (WTH).
Gli investigatori misureranno l'aderenza contando il numero di dosi correttamente assunte durante le ultime quattro settimane dello studio.
Ogni volta che il flacone della pillola viene aperto, un segnale wireless con data e ora viene inviato al server Vitality tramite la rete cellulare AT&T che verrà quindi caricato sul portale Way to Health per l'aggregazione.
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Braccio di promemoria
Il braccio 2 sarà il braccio di promemoria con e-mail giornaliere, messaggi di testo o promemoria di telefonate per l'intervento.
Ai soggetti verrà detto che per aiutare nell'aderenza quotidiana al farmaco, verranno forniti promemoria per i primi tre mesi dello studio e possibilmente di nuovo più avanti nello studio.
All'inizio dello studio, ai soggetti verrà data la possibilità di ricevere promemoria giornalieri via e-mail, promemoria via SMS o promemoria giornalieri (automatici) di telefonate per prendere la pillola, ciascuno all'ora del giorno che scelgono.
L'impostazione predefinita prevede che i soggetti ricevano promemoria via SMS ed e-mail ogni giorno alle 8:00.
I soggetti verranno istruiti su come modificare le loro impostazioni se desiderano ricevere una serie diversa di promemoria in momenti diversi.
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Il principale strumento di ricerca è un flacone di pillole elettronico chiamato GlowCaps (di Vitality) che ha la capacità di trasmettere i dati di adesione al portale web Way to Health (WTH).
Gli investigatori misureranno l'aderenza contando il numero di dosi correttamente assunte durante le ultime quattro settimane dello studio.
Ogni volta che il flacone della pillola viene aperto, un segnale wireless con data e ora viene inviato al server Vitality tramite la rete cellulare AT&T che verrà quindi caricato sul portale Way to Health per l'aggregazione.
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Braccio Incentivi
Il braccio 3 sarà il braccio degli incentivi finanziari, in cui i soggetti saranno pagati per l'adesione.
I loro guadagni totali saranno amministrati alla fine dell'esperimento attraverso la piattaforma WTH.
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Il principale strumento di ricerca è un flacone di pillole elettronico chiamato GlowCaps (di Vitality) che ha la capacità di trasmettere i dati di adesione al portale web Way to Health (WTH).
Gli investigatori misureranno l'aderenza contando il numero di dosi correttamente assunte durante le ultime quattro settimane dello studio.
Ogni volta che il flacone della pillola viene aperto, un segnale wireless con data e ora viene inviato al server Vitality tramite la rete cellulare AT&T che verrà quindi caricato sul portale Way to Health per l'aggregazione.
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Braccio incentivi e solleciti
Il braccio 4 sarà il braccio degli incentivi finanziari e dei solleciti, in cui i soggetti saranno pagati per l'adesione.
I loro guadagni totali saranno amministrati alla fine dell'esperimento attraverso la piattaforma WTH.
Riceveranno anche e-mail giornaliere, messaggi di testo o promemoria di telefonate per l'intervento.
Ai soggetti verrà detto che per aiutare nell'aderenza quotidiana al farmaco, verranno forniti promemoria per i primi tre mesi dello studio e possibilmente di nuovo più avanti nello studio.
All'inizio dello studio, ai soggetti verrà data la possibilità di ricevere promemoria giornalieri via e-mail, promemoria via SMS o promemoria giornalieri (automatici) di telefonate per prendere la pillola, ciascuno all'ora del giorno che scelgono.
L'impostazione predefinita prevede che i soggetti ricevano promemoria via SMS ed e-mail ogni giorno alle 8:00.
I soggetti verranno istruiti su come modificare le loro impostazioni se desiderano ricevere una serie diversa di promemoria in momenti diversi.
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Il principale strumento di ricerca è un flacone di pillole elettronico chiamato GlowCaps (di Vitality) che ha la capacità di trasmettere i dati di adesione al portale web Way to Health (WTH).
Gli investigatori misureranno l'aderenza contando il numero di dosi correttamente assunte durante le ultime quattro settimane dello studio.
Ogni volta che il flacone della pillola viene aperto, un segnale wireless con data e ora viene inviato al server Vitality tramite la rete cellulare AT&T che verrà quindi caricato sul portale Way to Health per l'aggregazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di dosi assunte
Lasso di tempo: 40 settimane
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Questo è uno studio controllato randomizzato con 5 bracci: 1 di controllo e 4 interventistici.
L'esito primario sarà il numero di dosi assunte come indicato durante il corso dello studio.
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40 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Benessere riferito dai soggetti
Lasso di tempo: 13 settimane
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Gli esiti secondari saranno il benessere riferito dai soggetti e le valutazioni dei soggetti sui vari interventi.
Gli esiti secondari includeranno anche i reclami e il costo delle cure per i soggetti di Blue Cross Blue Shield (BCBS) del Massachusetts per due anni dopo l'intervento.
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13 settimane
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Valutazione dei soggetti sui vari interventi
Lasso di tempo: 26 settimane
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Gli esiti secondari saranno il benessere riferito dai soggetti e le valutazioni dei soggetti sui vari interventi.
Gli esiti secondari includeranno anche i reclami e il costo delle cure per i soggetti di Blue Cross Blue Shield (BCBS) del Massachusetts per due anni dopo l'intervento.
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26 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Judd Kessler, University of Pennsylvania
- Investigatore principale: Dmitry Taubinsky, Harvard University
- Investigatore principale: Eric Zwick, Harvard University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Osterberg L, Blaschke T. Adherence to medication. N Engl J Med. 2005 Aug 4;353(5):487-97. doi: 10.1056/NEJMra050100. No abstract available.
- Acland, D and Levy, M. Habit Formation and Naivete in Gym Attendance: Evidence from a Field Experiment. Mimeo 2010.
- Allcott H. Social norms and energy conservation. Journal of Public Economics 2011; 95: 1982-1095.
- Cutler DM, Everett W. Thinking outside the pillbox--medication adherence as a priority for health care reform. N Engl J Med. 2010 Apr 29;362(17):1553-5. doi: 10.1056/NEJMp1002305. Epub 2010 Apr 7. No abstract available.
- Deci, E. Effects of externally mediated rewards on intrinsic motivation. Journal of Personality and Social Psychology 1971; 18: 105-115.
- Doshi JA, Zhu J, Lee BY, Kimmel SE, Volpp KG. Impact of a prescription copayment increase on lipid-lowering medication adherence in veterans. Circulation. 2009 Jan 27;119(3):390-7. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.783944. Epub 2009 Jan 12.
- Gerber AS, Green DP, Larimer CW. Social pressure and voter turnout: evidence from a large- scale field experiment 2008; 102:22-48.
- Gneezy U, Rustichini A. Pay enough or don't pay at all. Quarterly Journal of Economics 2000; 115: 791-810.
- Gneezy U, Rustichini A. A fine is a price. Journal of legal studies 2000; 29: 1-18.
- Karlan D, McConnell M, Mullainathan S, Zinman J. Getting to the top of mind: How reminders increase saving. Mimeo 2010.
- Long JA, Helweg-Larsen M, Volpp KG. Patient opinions regarding 'pay for performance for patients'. J Gen Intern Med. 2008 Oct;23(10):1647-52. doi: 10.1007/s11606-008-0739-1. Epub 2008 Jul 29.
- Schultz PW, Nolan JM, Cialdini RB, Goldstein NJ, Griskevicius V. The constructive, destructive, and reconstructive power of social norms. Psychol Sci. 2007 May;18(5):429-34. doi: 10.1111/j.1467-9280.2007.01917.x.
- Volpp KG, John LK, Troxel AB, Norton L, Fassbender J, Loewenstein G. Financial incentive-based approaches for weight loss: a randomized trial. JAMA. 2008 Dec 10;300(22):2631-7. doi: 10.1001/jama.2008.804.
- Volpp KG, Loewenstein G, Troxel AB, Doshi J, Price M, Laskin M, Kimmel SE. A test of financial incentives to improve warfarin adherence. BMC Health Serv Res. 2008 Dec 23;8:272. doi: 10.1186/1472-6963-8-272.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 816493
- 10035604 (OTHER_GRANT: Robert Wood Johnson Foundation)
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