Cerca, prova e conserva. Collegamenti per Black HIV+, MSM che fa uso di sostanze (STAR)
Cerca, prova e conserva. Collegamenti per uomini neri HIV +, che usano sostanze che fanno sesso con uomini.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10027
- Harlem Prevention Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Identificati come nero, afroamericano, nero caraibico o nero multietnico
- Identificarsi come maschio
- Maggiore di 18 anni
- Aver avuto rapporti sessuali con un uomo nei 12 mesi precedenti
- Hai mai usato droghe illecite o alcol fino all'intossicazione
Criteri di esclusione:
*Partecipazione ad altri studi che valutano il collegamento e la ritenzione nella cura dell'HIV
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Navigazione paziente (PN)
Intervento comportamentale: i partecipanti all'intervento di "navigazione del paziente (PN)" riceveranno supporto dai navigatori nella scelta di un fornitore e nel ricordare di partecipare agli appuntamenti
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La navigazione del paziente è definita come una relazione individuale tra un navigatore e un partecipante per promuovere il mantenimento nel continuum della cura dell'HIV.
Per questo studio verranno assunti tre navigatori esperti.
Il loro ruolo principale sarà quello di garantire che i partecipanti siano collegati a un fornitore di cure primarie per l'HIV, che partecipino ad almeno una visita programmata entro tre mesi dalla ricezione di una diagnosi di HIV confermata e che siano mantenuti in cura (come definito dalla partecipazione a tre visite entro nove mesi dalla diagnosi).
Per promuovere il collegamento alla cura dell'HIV, i navigatori aiuteranno i partecipanti a identificare ostacoli materiali e di altro tipo all'accesso alle cure e lavoreranno con i partecipanti per superare tali barriere.
Altri nomi:
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Sperimentale: Incentivi finanziari (IF)
Intervento comportamentale: i partecipanti all'intervento "Incentivi finanziari (FI)" riceveranno buoni regalo e denaro per partecipare alle visite cliniche
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Dopo la conferma di aver completato la loro prima visita di assistenza primaria per l'HIV, i partecipanti all'incentivo finanziario riceveranno una carta regalo.
Inoltre, il coordinatore lancerà una moneta e darà ai partecipanti una carta regalo bonus se il lancio della moneta esce testa.
I partecipanti che parteciperanno alla seconda visita di assistenza primaria per l'HIV riceveranno una carta regalo.
I pazienti che partecipano a una terza visita di assistenza primaria per l'HIV riceveranno una carta regalo.
Sarà cura del personale dello studio confermare la presenza dei partecipanti agli appuntamenti.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di ritenzione (collegamento alla cura)
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi dalla diagnosi di HIV
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Il collegamento all'assistenza sarà definito come la partecipazione ad almeno una visita programmata di cure primarie per l'HIV entro tre mesi dalla ricezione di una diagnosi di HIV confermata.
La permanenza in cura sarà definita come tre visite entro nove mesi dalla diagnosi di HIV.
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Fino a 3 mesi dalla diagnosi di HIV
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dollari per paziente collegato e mantenuto in cura
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
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Calcoleremo i dollari per paziente collegato e mantenuto in cura per misurare l'efficacia in termini di costi dei due interventi di collegamento/ritenzione: costi di amministrazione degli incentivi per il braccio degli incentivi finanziari e costi del personale per il braccio di navigazione tra pari.
Tutti questi valori saranno quindi aggiustati dal costo opportunità del tempo di ciascun partecipante.
Inoltre, includeremo i costi fissi (es. opuscoli e materiale didattico per addestrare i navigatori) e il costo dello spazio necessario per ospitare i navigatori.
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Fino a 9 mesi
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Proporzione di MSM neri che fanno uso di sostanze che vengono reclutati
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
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Efficacia del campionamento guidato dal rispondente (RDS) per la ricerca e il reclutamento di MSM neri che fanno uso di sostanze: le caratteristiche dell'RDS saranno stimate utilizzando calcoli proporzionali convenzionali, con intervalli di confidenza.
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Fino a 3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Wafaa M El-Sadr, MD, Columbia University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAI1585
- 1R01DA032100-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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