Valutazione delle fratture degli arti distali con Cone-Beam CT Newtom 5G (FRADICOBE)

Lo scanner ConeBeam (CBCT) è una tecnica ampiamente utilizzata per l'imaging dentale e maxillo-facciale. I pazienti possono essere sistemati in posizione seduta o sdraiata nel Newtom 5G CBCT consentendo un'analisi dello scheletro appendicolare distale. L'ipotesi degli investigatori è che lo scanner a fascio conico potrebbe rilevare e caratterizzare le fratture delle estremità in modo simile a una TC multidetettore (MDCT). Saranno arruolati 150 pazienti di età superiore ai 18 anni che necessitano di una TAC per una sospetta frattura dell'arto distale o una valutazione preoperatoria. L'endpoint primario si basa sulla capacità dello scanner cone-beam di caratterizzare correttamente il tipo di frattura utilizzando una classificazione derivata dalla classificazione di Maurice E. Müller (AO). Gli endpoint secondari riguarderanno la rappresentazione della frattura, la valutazione dei tessuti molli in prossimità della frattura, la qualità delle immagini, la riproducibilità inter e intraoperatoria e la tolleranza del paziente all'esame. I pazienti avranno un MDCT considerato come esame di riferimento, quindi un CBCT. Gli esami saranno resi anonimi e letti due volte da due radiologi qualificati con intervalli di 3-6 settimane. L'accordo inter-osservatore per la diagnosi del tipo di frattura tra le due tecniche sarà valutato mediante un coefficiente kappa. La valutazione della performance diagnostica sarà ottenuta studiando la sensibilità, la specificità, il valore predittivo negativo e il valore predittivo positivo e il suo rapporto di verosimiglianza. Verrà eseguito il test Kappa per valutare la coerenza della caratterizzazione della frattura e la valutazione del tessuto molle vicino alla frattura. Verrà eseguito un test t di Student per i dati appaiati se le distribuzioni sono normali, un test di Wilcoxon in caso contrario. Per valutare la tolleranza del paziente, le percentuali di (doloroso, non doloroso) saranno calcolate per ciascuna tecnica e saranno confrontate utilizzando il test Chi2 (o il test esatto di Fisher se il chi non può essere applicato).