Allenamento dell'andatura asimmetrica dopo l'ictus pediatrico
Esiti motori e correlazioni neurali dell'addestramento all'andatura asimmetrica nei bambini con emiplegia acquisita
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 5 e i 17 anni
- Storia di ictus arterioso ischemico o emorragico sopratentoriale unilaterale
- Insorgenza di ictus almeno 6 mesi prima dell'arruolamento nello studio
- Capacità di camminare per almeno 20 piedi senza l'uso di un dispositivo di assistenza
- Almeno 5 secondi di differenza nel tempo di appoggio su una gamba sola tra il lato destro e sinistro
- La possibilità di tornare al Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) per le sessioni di formazione e test proposte
- Autorizzazione del genitore/tutore (consenso informato) e, se del caso, consenso del bambino
Criteri di esclusione:
- Oggetto metallico o magnetico intracranico o dispositivo di stimolazione elettrica impiantato
- Trattamento con iniezioni di tossina botulinica ai flessori plantari della caviglia più colpiti negli ultimi 3 mesi
- Compromissione cognitiva che impedirebbe il completamento delle attività di formazione e test richieste
- Genitori/tutori o partecipanti che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbero non aderire ai programmi o alle procedure di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Terapia fisica convenzionale
Include il trattamento fisico tradizionale, come l'allenamento dell'andatura e dell'equilibrio e il rafforzamento muscolare.
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Comparatore attivo: Allenamento dell'andatura asimmetrica
Include la camminata su un tapis roulant a cinghia divisa con le cinghie che si muovono a velocità diverse sotto ciascuna gamba, alternata all'allenamento della camminata in superficie.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cambiamento nella simmetria del cammino
Lasso di tempo: prima e dopo 8 settimane di terapia
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prima e dopo 8 settimane di terapia
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione della velocità di camminata
Lasso di tempo: prima e dopo 8 settimane di terapia
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prima e dopo 8 settimane di terapia
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Variazione dell'eccitabilità delle vie motorie neurali
Lasso di tempo: prima e dopo 8 settimane di terapia
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prima e dopo 8 settimane di terapia
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Variazione del grado di soddisfazione del paziente/genitore
Lasso di tempo: prima e dopo 8 settimane di terapia
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prima e dopo 8 settimane di terapia
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Cambiamento nell'attività del passo della comunità
Lasso di tempo: prima e dopo 8 settimane di terapia
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prima e dopo 8 settimane di terapia
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cambiamenti nella capacità di deambulazione e misure di eccitabilità corticale (dettagliate sopra)
Lasso di tempo: prima e dopo una fase basale di 4 settimane; prima e dopo una fase di ritiro di 4 settimane
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prima e dopo una fase basale di 4 settimane; prima e dopo una fase di ritiro di 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Laura A Prosser, PhD, PT, Children's Hospital of Philadelphia
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-009844
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