Controllo glicemico utilizzando l'insulina Levemir rispetto all'insulina NPH per il diabete in gravidanza

Il metodo sperimentale sarà uno studio controllato randomizzato eseguito presso il Roosevelt Hospital nel nostro Diabetes in Pregnancy Program (DIPP). I perinatologi che gestiscono il paziente in DIPP determinano quando i pazienti necessitano di ulteriore trattamento con terapia medica. I pazienti in cura presso il DIPP possono richiedere un intervento medico nei seguenti scenari clinici: fallimento della sola dieta nel controllo degli indici glicemici e risultati dei test di screening della tolleranza al glucosio gravemente anormali che suggeriscono una malattia di tale gravità che la sola dieta non sarebbe sufficiente. Dopo aver consigliato verbalmente la paziente, verrà reclutata per lo studio dagli investigatori. Verrà presentata al paziente un'ampia spiegazione degli obiettivi dello studio, nonché copie scritte del protocollo e del consenso. Dopo che è stato dato il consenso informato, i pazienti saranno randomizzati alla gestione con insulina NPH o detemir insieme a insulina aspart ad azione rapida (Novolog) con i pasti, se necessario. L'esito primario sarà il livello di controllo glicemico definito come glicemia media complessiva in gravidanza. Questa è una misura consolidata del controllo glicemico complessivo che è stata utilizzata in numerose pubblicazioni nella letteratura ostetrica sul diabete in gravidanza. I partecipanti saranno seguiti fino al parto, con un intervallo previsto di 6-16 settimane a seconda di quando il paziente è stato arruolato nello studio. La glicemia media sarà determinata dalla somma della glicemia media ad ogni visita divisa per il numero di visite).