L'effetto dell'azitromicina nel trattamento della parodontite cronica
Gli effetti dell'azitromicina sistemica e locale in aggiunta alla detartrasi e alla pianificazione radicolare sugli indici parodontali clinici e microbiologici nella parodontite cronica da moderata a grave
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Isfahan, Iran (Repubblica Islamica del, 81746-73461
- School of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con parodontite cronica da moderata a grave
- Almeno venti denti
- Età superiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
- Con malattie sistemiche che colpiscono condizioni parodontali come: diabete, malattie del sangue e malattie del sistema immunitario
- Storia di terapia antibiotica nei 4 mesi precedenti lo studio
- Storia di allergia al gruppo di antibiotici macrolidi
- Fumare
- La mancanza di paziente collaborazione
- Storia del trattamento parodontale durante i 4 mesi precedenti il processo
- Gravidanza
- Femmine in allattamento
- Pazienti trattati con farmaci quali: Antiacido, Warfarin e Ciclosporina 10) Consumo di alcol.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gel di azitromicina all'1%.
I partecipanti hanno ricevuto terapia parodontale meccanica, istruzioni per l'igiene orale e posizionamento del gel in situ (0,2 ml di azitromicina all'1%) nelle tasche parodontali nei denti a radice singola; due volte con un intervallo di 20 minuti.
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I partecipanti hanno ricevuto terapia parodontale meccanica, istruzioni per l'igiene orale e posizionamento del gel in situ (0,2 ml di azitromicina all'1%) nelle tasche parodontali nei denti a radice singola; due volte con un intervallo di 20 minuti.
Altri nomi:
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Sperimentale: Capsula di azitromicina
I partecipanti hanno ricevuto terapia parodontale meccanica, istruzioni per l'igiene orale e antibiotico (Azitromicina 250 mg x 6 capsule)
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I partecipanti hanno ricevuto terapia parodontale meccanica, istruzioni per l'igiene orale e antibiotico (Azitromicina 250 mg x 6 capsule)
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Gel placebo
I partecipanti hanno ricevuto terapia parodontale meccanica, istruzioni per l'igiene orale e gel placebo (antibiotico) in situ.
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I partecipanti hanno ricevuto terapia parodontale meccanica, istruzioni per l'igiene orale e gel placebo (antibiotico) in situ.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: capsula placebo
I partecipanti hanno ricevuto terapia parodontale meccanica (detartrasi e levigatura radicolare), istruzioni per l'igiene orale e capsule di placebo (antibiotico) (250 mg x 6), in bocca (Po), due volte al giorno (offerta) per tre giorni.
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I partecipanti hanno ricevuto terapia parodontale meccanica (detartrasi e levigatura radicolare), istruzioni per l'igiene orale e capsule di placebo (antibiotico) (250 mg x 6), in bocca (Po), due volte al giorno (offerta) per tre giorni.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica rispetto al basale della profondità della tasca parodontale
Lasso di tempo: a uno, due, tre e quattro mesi dall'intervento.
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la misurazione è stata eseguita con sonda parodontale codificata a colori (Nordent).
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a uno, due, tre e quattro mesi dall'intervento.
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Variazione rispetto al basale del livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: a uno, due, tre e quattro mesi dall'intervento.
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la misurazione è stata eseguita con sonda parodontale codificata a colori (Nordent).
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a uno, due, tre e quattro mesi dall'intervento.
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Modifica rispetto al basale nell'indice gengivale modificato
Lasso di tempo: a uno, due, tre e quattro mesi dall'intervento.
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scala visiva, secondo la classificazione di Lobene.
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a uno, due, tre e quattro mesi dall'intervento.
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Variazione rispetto al basale dell'indice di sanguinamento papillare
Lasso di tempo: a uno, due, tre e quattro mesi dall'intervento.
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la misurazione è stata effettuata con sonda parodontale codificata a colori (Nordent), secondo la classificazione (Muhlemann e Saxer).
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a uno, due, tre e quattro mesi dall'intervento.
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Variazione rispetto al basale nella conta di Porphyromonas gingivalis
Lasso di tempo: a tre mesi dall'intervento
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la misurazione è stata effettuata con Real Time PCR (kit Primer Design).
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a tre mesi dall'intervento
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Variazione rispetto al basale nel conteggio di Actinobacillus actinomycetemcomitans
Lasso di tempo: a tre mesi dall'intervento
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la misurazione è stata effettuata con Real Time PCR (kit Primer Design).
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a tre mesi dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Mahsa Maksabi, D.D.S, Department of Periodontology, Isfahan School of Dentistry
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- mnts-o77
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