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Esercizio e amminoacidi a catena ramificata (BCAA) Requisiti negli uomini anziani

9 gennaio 2016 aggiornato da: Peter Lemon, University of Western Ontario, Canada

L'integrazione di aminoacidi a catena ramificata combinata con l'allenamento della forza può ridurre al minimo la sarcopenia negli uomini anziani?

Probabilmente, il fabbisogno di aminoacidi a catena ramificata (BCAA) è aumentato negli individui più anziani allenati per la forza (ST). In tal caso, l'integrazione in questo gruppo massimizzerà la sintesi proteica muscolare (MPS) e ridurrà al minimo la perdita di massa muscolare con l'età (sarcopenia).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sospeso

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Ipotizziamo che il fabbisogno dietetico di aminoacidi a catena ramificata (BCAA) in una popolazione più anziana allenata per la forza (ST) sarà maggiore dell'attuale raccomandazione (RDA). In tal caso, è necessaria una maggiore assunzione di BCAA insieme a ST se si mira a massimizzare la sintesi proteica muscolare (MPS). Attualmente, il fabbisogno di BCAA nella popolazione anziana ST (55-65 anni) non è noto. Questa è un'informazione critica soprattutto dato il valore della ST per la salute generale.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
6

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5B9
        • Exercise Nutrition Research Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini anziani sani (55-65 anni) attivi a livello ricreativo (~2-3 h/settimana di attività fisica)
  • Almeno 4 mesi di esperienza nell'allenamento con i pesi

Criteri di esclusione:

  • Avere sintomi o assumere farmaci per malattie respiratorie
  • Avere sintomi o assumere farmaci per malattie cardiovascolari
  • Avere sintomi o assumere farmaci per malattie metaboliche
  • Avere sintomi o prendere una mediazione per una malattia neuromuscolare
  • Utilizzare farmaci per la frequenza cardiaca o la pressione sanguigna
  • Utilizzare qualsiasi farmaco con effetti collaterali di vertigini, mancanza di controllo motorio o tempi di reazione rallentati
  • Avere un consumo eccessivo di alcol (più di 2 drink al giorno)
  • Avere limitazioni cardiovascolari o neuromuscolari all'esercizio
  • Sono allergici al latte o ai prodotti lattiero-caseari
  • Usa steroidi anabolizzanti o farmaci che migliorano le prestazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
ACTIVE_COMPARATORE: Amminoacido a catena ramificata
Aminoacido a catena ramificata come integratore alimentare
Integratore alimentare: Amminoacido a catena ramificata
sette assunzioni graduate di una miscela di BCAA (amminoacidi a catena ramificata) da 50 a 350 mg.kg-1.d-1 verrà utilizzato per misurare il fabbisogno di BCAA
Altri nomi:
  • Amminoacidi a catena ramificata Ajinomoto
Comportamentale: Allenamento della forza
L'allenamento della forza includerà un programma di allenamento suddiviso utilizzando tutti i principali gruppi muscolari del corpo in un protocollo di tre giorni "on" e un giorno "off". Le aree muscolari mirate in ogni giorno di allenamento saranno le seguenti: Giorno 1: petto, spalle, tricipiti; Day2: schiena, bicipiti; Day3: gambe e polpacci; Day4: sarà un giorno di riposo. Il Day5: questo ciclo ricomincerà. Per ogni giorno di allenamento verrà utilizzata una combinazione di pesi liberi e macchine. Verrà applicato il protocollo di sovraccarico progressivo in cui il carico utilizzato da ogni partecipante verrà regolato bisettimanalmente in base al massimo del 70% di 1 ripetizione (peso massimo che può essere sollevato solo una volta). Verranno fornite istruzioni per tutti gli esercizi e istruttori professionisti supervisioneranno tutte le sessioni di allenamento.
Altri nomi:
  • allenamento con i pesi
ACTIVE_COMPARATORE: Allenamento con i pesi
L'allenamento della forza includerà un programma di allenamento suddiviso utilizzando tutti i principali gruppi muscolari del corpo in un protocollo di tre giorni "on" e un giorno "off". Le aree muscolari mirate in ogni giorno di allenamento saranno le seguenti: Giorno 1: petto, spalle, tricipiti; Day2: schiena, bicipiti; Day3: gambe e polpacci; Day4: sarà un giorno di riposo. Il Day5: questo ciclo ricomincerà. Per ogni giorno di allenamento verrà utilizzata una combinazione di pesi liberi e macchine. Verrà applicato il protocollo di sovraccarico progressivo in cui il carico utilizzato da ogni partecipante verrà regolato bisettimanalmente in base al loro 70% di 1RM (ripetizione massima). Verranno fornite istruzioni per tutti gli esercizi e istruttori professionisti supervisioneranno tutte le sessioni di allenamento.
Integratore alimentare: Amminoacido a catena ramificata
sette assunzioni graduate di una miscela di BCAA (amminoacidi a catena ramificata) da 50 a 350 mg.kg-1.d-1 verrà utilizzato per misurare il fabbisogno di BCAA
Altri nomi:
  • Amminoacidi a catena ramificata Ajinomoto
Comportamentale: Allenamento della forza
L'allenamento della forza includerà un programma di allenamento suddiviso utilizzando tutti i principali gruppi muscolari del corpo in un protocollo di tre giorni "on" e un giorno "off". Le aree muscolari mirate in ogni giorno di allenamento saranno le seguenti: Giorno 1: petto, spalle, tricipiti; Day2: schiena, bicipiti; Day3: gambe e polpacci; Day4: sarà un giorno di riposo. Il Day5: questo ciclo ricomincerà. Per ogni giorno di allenamento verrà utilizzata una combinazione di pesi liberi e macchine. Verrà applicato il protocollo di sovraccarico progressivo in cui il carico utilizzato da ogni partecipante verrà regolato bisettimanalmente in base al massimo del 70% di 1 ripetizione (peso massimo che può essere sollevato solo una volta). Verranno fornite istruzioni per tutti gli esercizi e istruttori professionisti supervisioneranno tutte le sessioni di allenamento.
Altri nomi:
  • allenamento con i pesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Richiesto Amminoacido a catena ramificata di uomini più anziani addestrati alla forza
Lasso di tempo: 12 mesi
Il fabbisogno di aminoacidi a catena ramificata sarà misurato in uomini di età compresa tra 55 e 65 anni allenati per la forza utilizzando il metodo di ossidazione degli aminoacidi indicatori
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dimensione muscolare
Lasso di tempo: 12 mesi
la misura trasversale della dimensione muscolare sarà misurata in tutti i partecipanti utilizzando procedure standard di risonanza magnetica
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Western Ontario, Canada

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Peter Lemon, PhD, The University of Western Ontario
  • Direttore dello studio: Arash Bandegan, MSc., The University of Western Ontario

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2016

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 agosto 2013

Primo Inserito (STIMA)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 gennaio 2016

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 002 (University of CT Health Center)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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