Immunità umorale e cellulare per la vaccinazione contro la TBE nei trapiantati allogenici

I pazienti sottoposti a trapianto allogenico di sangue e midollo (HSCT) sperimentano un periodo prolungato di immunità disfunzionale. La reimmunizzazione sistematica è necessaria a intervalli di tempo appropriati dopo il trapianto per ristabilire l'immunità. Le pratiche di vaccinazione dopo il trapianto rimangono varie e i dati scarsi. L'encefalite da zecche (TBE) è una delle infezioni più gravi del sistema nervoso centrale causata da un flavivirus trasmesso da zecche. Non esiste una cura specifica e la prevenzione con il vaccino è l'unico intervento disponibile. Per valutare l'efficacia della vaccinazione contro la TBE nei trapiantati allogenici adulti rispetto a un gruppo di controllo di volontari sani di pari età e sesso senza precedente vaccinazione contro la TBE, uno studio pilota prospettico di fase II in aperto sulle risposte immunitarie umorali e cellulari dopo l'uso di Verrà eseguito il vaccino contro la TBE (FSME Immun). Come endpoint primario, l'esito del test di neutralizzazione (NT) contro la TBE sarà valutato in un totale di 26 pazienti HSCT un anno dopo l'HSCT e in 26 volontari sani, vale a dire quattro settimane dopo la seconda vaccinazione. Pertanto, sarà valutato il numero di soggetti con titoli NT contro il virus TBE >10, ipotizzato come soglia per la protezione mediata da anticorpi. Come endpoint secondari, le concentrazioni anticorpali del test immunoassorbente legato all'enzima TBE prima e quattro settimane dopo la seconda e la terza vaccinazione e le concentrazioni anticorpali di NT contro TBE quattro settimane dopo l'immunizzazione primaria. Per valutare le risposte immunitarie cellulari, verranno eseguiti saggi di proliferazione linfocitaria e di rilevazione di citochine. In un'analisi di sottogruppo, questi endpoint secondari saranno confrontati tra volontari sani, pazienti HSCT senza trattamento immunosoppressivo e pazienti HSCT che ricevono agenti immunosoppressivi. Inoltre, la ricostituzione immunitaria mediante analisi dei sottoinsiemi di linfociti del sangue periferico e dei livelli sierici di immunoglobuline sarà valutata prima della vaccinazione, dopo dodici settimane e prima della terza vaccinazione solo nei pazienti HSCT.