Closed-Loop Fluid Administration System Using Hemodynamic Monitors
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
-
Orange, California, Stati Uniti, 92858
- University of California, Irvine Medical Center
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adult subjects (over the age of 18)
- Subjects undergoing elective major, abdominal surgery
- Subjects requiring general anesthesia and mechanical ventilation
- Subjects requiring cardiac output monitoring and an arterial line
Exclusion Criteria:
- Subjects under 18 years of age
- Subjects not undergoing surgery
- Subjects not requiring general anesthesia or mechanical ventilation
- Subjects not requiring cardiac output monitoring or an arterial line
- Subjects who are pregnant
- Subjects without the capacity to give informed consent
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Closed Loop
Study patients will receive a baseline crystalloid infusion of 3 cc/kg/hr and all additional fluid management will be performed via a closed loop (automated) system that will determine rate, amount, and timing of fluid administration.
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Fluid management in the closed loop group will be performed via a closed loop (automated) system that will use an infusion pump (Q-Core) and a controller (a computer run index and algorithm developed by Sironis) to make frequent, regular and accurate adjustments to the amount of fluid the patient receives using feedback from standard operating room monitors.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fluid Status During Surgery
Lasso di tempo: Duration of Surgery, up to 8 hours
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The primary outcome between groups is preload independence, defined as % case time where Stroke Volume Variation (SVV) is ≤12%.
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Duration of Surgery, up to 8 hours
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Maxime Cannesson, MD, PhD, University of California, Irvine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Pearse R, Dawson D, Fawcett J, Rhodes A, Grounds RM, Bennett ED. Early goal-directed therapy after major surgery reduces complications and duration of hospital stay. A randomised, controlled trial [ISRCTN38797445]. Crit Care. 2005;9(6):R687-93. doi: 10.1186/cc3887. Epub 2005 Nov 8.
- Rinehart J, Liu N, Alexander B, Cannesson M. Review article: closed-loop systems in anesthesia: is there a potential for closed-loop fluid management and hemodynamic optimization? Anesth Analg. 2012 Jan;114(1):130-43. doi: 10.1213/ANE.0b013e318230e9e0. Epub 2011 Sep 29.
- Bednarski P, Siclari F, Voigt A, Demertzis S, Lau G. Use of a computerized closed-loop sodium nitroprusside titration system for antihypertensive treatment after open heart surgery. Crit Care Med. 1990 Oct;18(10):1061-5. doi: 10.1097/00003246-199010000-00002.
- Colvin JR, Kenny GN. Development and evaluation of a dual-pump microcomputer-based closed-loop arterial pressure control system. Int J Clin Monit Comput. 1989 Jan;6(1):31-5. doi: 10.1007/BF01723370.
- Blankenship HB, Wallace FD, Pacifico AD. Clinical application of closed-loop postoperative autotransfusion. Med Prog Technol. 1990 May;16(1-2):89-93.
- Bowman RJ, Westenskow DR. A microcomputer-based fluid infusion system for the resuscitation of burn patients. IEEE Trans Biomed Eng. 1981 Jun;28(6):475-9. doi: 10.1109/TBME.1981.324822. No abstract available.
- Chaisson NF, Kirschner RA, Deyo DJ, Lopez JA, Prough DS, Kramer GC. Near-infrared spectroscopy-guided closed-loop resuscitation of hemorrhage. J Trauma. 2003 May;54(5 Suppl):S183-92. doi: 10.1097/01.TA.0000064508.11512.28.
- DeBey RK, Westenskow DR, Jordan WS, McJames SW. A urine based control system for fluid infusion. Biomed Sci Instrum. 1987;23:195-8. No abstract available.
- Rinehart J, Alexander B, Le Manach Y, Hofer C, Tavernier B, Kain ZN, Cannesson M. Evaluation of a novel closed-loop fluid-administration system based on dynamic predictors of fluid responsiveness: an in silico simulation study. Crit Care. 2011;15(6):R278. doi: 10.1186/cc10562. Epub 2011 Nov 23.
- Rinehart J, Lee C, Cannesson M, Dumont G. Closed-loop fluid resuscitation: robustness against weight and cardiac contractility variations. Anesth Analg. 2013 Nov;117(5):1110-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182930050.
- Rinehart J, Lee C, Canales C, Kong A, Kain Z, Cannesson M. Closed-loop fluid administration compared to anesthesiologist management for hemodynamic optimization and resuscitation during surgery: an in vivo study. Anesth Analg. 2013 Nov;117(5):1119-29. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182937d61.
- Forget P, Lois F, de Kock M. Goal-directed fluid management based on the pulse oximeter-derived pleth variability index reduces lactate levels and improves fluid management. Anesth Analg. 2010 Oct;111(4):910-4. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181eb624f. Epub 2010 Aug 12.
- Rinehart J, Chung E, Canales C, Cannesson M. Intraoperative stroke volume optimization using stroke volume, arterial pressure, and heart rate: closed-loop (learning intravenous resuscitator) versus anesthesiologists. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2012 Oct;26(5):933-9. doi: 10.1053/j.jvca.2012.05.015. Epub 2012 Jul 12.
- Rinehart J, Lilot M, Lee C, Joosten A, Huynh T, Canales C, Imagawa D, Demirjian A, Cannesson M. Closed-loop assisted versus manual goal-directed fluid therapy during high-risk abdominal surgery: a case-control study with propensity matching. Crit Care. 2015 Mar 19;19(1):94. doi: 10.1186/s13054-015-0827-7.
- Joosten A, Huynh T, Suehiro K, Canales C, Cannesson M, Rinehart J. Goal-Directed fluid therapy with closed-loop assistance during moderate risk surgery using noninvasive cardiac output monitoring: A pilot study. Br J Anaesth. 2015 Jun;114(6):886-92. doi: 10.1093/bja/aev002. Epub 2015 Feb 17.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
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- UCIANES03
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