Omega-3 per la depressione e altri fattori di rischio cardiaco - 2 (Omega-3(2))

La depressione aumenta il rischio di morbilità e mortalità cardiaca di 2-4 volte nei pazienti con malattia coronarica (CHD). Recenti studi clinici hanno testato i trattamenti standard per la depressione in comorbidità nei pazienti con malattia coronarica e alcuni ne hanno valutato gli effetti sulla morbilità e mortalità cardiaca. La maggior parte di questi studi ha dimostrato che i trattamenti standard hanno solo effetti modesti sulla depressione e hanno prodotto differenze relativamente piccole tra la condizione di intervento e quella di controllo. Di conseguenza, non sono stati in grado di determinare se un trattamento efficace della depressione possa migliorare gli esiti cardiaci. Un basso apporto dietetico e bassi livelli plasmatici di fosfolipidi o eritrociti di due acidi grassi omega-3 (FA), acido eicosapentaenoico (EPA) e acido docosaesaenoico (DHA), sono associati alla depressione e ad altri marcatori di rischio cardiaco. Vi è una crescente evidenza da piccoli studi psichiatrici che l'efficacia degli antidepressivi standard può essere migliorata mediante la somministrazione concomitante di una formulazione di omega-3 FA contenente almeno 1 grammo di EPA. Lo scopo della ricerca proposta è determinare se l'aumento di antidepressivi con questa formulazione di omega-3 sia superiore alla sola terapia antidepressiva per la depressione maggiore nei pazienti con CHD. Lo studio proposto è uno studio clinico randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco. I pazienti consenzienti con malattia coronarica accertata che soddisfano i criteri del Manuale statistico diagnostico (DSM)-5 per un episodio depressivo maggiore saranno sottoposti a una valutazione di base e quindi assegnati in modo casuale a ricevere 50 mg/die di sertralina più omega-3 FA o 50 mg/giorno di sertralina più placebo per 10 settimane. Al basale e dopo 10 settimane, i partecipanti completeranno le valutazioni della depressione, il monitoraggio ECG ambulatoriale di 24 ore per misurare la frequenza cardiaca di 24 ore e la variabilità della frequenza cardiaca e i prelievi di sangue per misurare i marcatori procoagulanti e proinfiammatori e i livelli ematici di EPA, DHA, altri omega- 3 FA e gli omega-6 FA. Se la sertralina più questa formulazione di omega-3 riduce significativamente la depressione rispetto alla sertralina più placebo e se migliora o almeno non peggiora altri marcatori di rischio cardiovascolare, questo studio fornirà una solida base per proporre uno studio clinico multicentrico di sertralina aumentata con omega -3 per determinare se il trattamento della depressione può migliorare la sopravvivenza nei pazienti con malattia coronarica e depressione.