Intervento per migliorare l'adozione e l'adesione alla PrEP in un contesto basato sulla comunità (SPARK)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10011
- Callen-Lorde Community Health Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente registrato che riceve servizi medici o sanitari presso il Callen-Lorde Community Health Center
- Sesso maschile (alla nascita) e sesso riferito con uomini o donne transessuali
- Almeno 18 anni di età
- HIV negativo
- A rischio di acquisizione dell'HIV
Criteri di esclusione:
- Storia passata dell'uso della PrEP o attualmente in corso di PrEP
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: FATTORIALE
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Consulenza + Adesione SOC
Consulenza sulla salute sessuale seguita dal supporto per l'adesione allo standard di cura
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Questo breve intervento presenta la PrEP nel contesto di un piano completo per la salute sessuale di un paziente ed è progettato per migliorare il processo decisionale sull'uso della PrEP e ridurre l'assunzione di rischi sessuali.
Informazioni sullo standard di cura e istruzione sull'aderenza alla PrEP.
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SPERIMENTALE: Consulenza + maggiore aderenza
Consulenza sulla salute sessuale seguita da intervento di maggiore aderenza
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Questo breve intervento presenta la PrEP nel contesto di un piano completo per la salute sessuale di un paziente ed è progettato per migliorare il processo decisionale sull'uso della PrEP e ridurre l'assunzione di rischi sessuali.
Questo breve intervento fornisce informazioni sull'aderenza alla PrEP standard di cura oltre a consulenza specifica, risoluzione dei problemi e supporto.
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SPERIMENTALE: Informazioni + Adesione SOC
Informazioni sulla PrEP seguite dal supporto per l'aderenza allo standard di cura
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Informazioni sullo standard di cura e istruzione sull'aderenza alla PrEP.
Standard di cura Informazioni sulla PrEP
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SPERIMENTALE: Informazioni + maggiore aderenza
Informazioni sulla PrEP seguite da un intervento di maggiore aderenza
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Questo breve intervento fornisce informazioni sull'aderenza alla PrEP standard di cura oltre a consulenza specifica, risoluzione dei problemi e supporto.
Standard di cura Informazioni sulla PrEP
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assorbimento della PrEP
Lasso di tempo: BL fino a 3 mesi
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Se il paziente decide o meno di assumere la PrEP
|
BL fino a 3 mesi
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PrEP Persistenza
Lasso di tempo: BL fino a 12 mesi
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Se i pazienti che decidono di assumere la PrEP persistano o meno con il farmaco per la durata dello studio.
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BL fino a 12 mesi
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Aderenza alla PrEP
Lasso di tempo: BL fino a 12 mesi
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Misura biologica dell'aderenza ai farmaci utilizzando macchie di sangue essiccato e misura dell'aderenza auto-segnalata utilizzando VAS.
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BL fino a 12 mesi
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Comportamento sessuale a rischio
Lasso di tempo: BL fino a 12 mesi
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Misurato attraverso test STI e autovalutazione.
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BL fino a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sarit A Golub, PhD, MPH, Hunter College, CUNY
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie da virus lenti
- Infezioni da HIV
- Sindrome da immunodeficienza acquisita
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 349555-6
- R01AA022067 (NIH)
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