Approcci integrati per l'identificazione di bersagli molecolari nell'epatite alcolica (InTeam)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
- University of Pittsburgh
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I pazienti con un episodio di epatite alcolica che soddisfano i criteri di inclusione saranno idonei a partecipare allo studio. I pazienti che soddisfano uno o più criteri di esclusione non saranno inclusi.
Controllare i pazienti
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 ≥ e ≤ 70 anni.
- Abuso attivo di alcol negli ultimi 3 mesi.
- Ha un'aspartato aminotransferasi (AST) > alanina aminotransferasi (ALT).
- Livello elevato di bilirubina totale > 3,0.
- Assenza di malattia epatica autoimmune (ANA>1/320).
- Assenza di infezione da epatite B.
- Una biopsia epatica e/o un quadro clinico coerente con l'epatite alcolica.
- La "Data di inizio" (è la data della biopsia epatica o ≤ a 1 settimana [72 ore sono preferite] dal momento del ricovero).
Criteri di esclusione:
- Carcinoma epatocellulare.
- Trombosi completa della vena porta.
- Malattie extraepatiche avanzate o terminali.
- Mancato consenso alla partecipazione allo studio.
- Gravidanza.
- Ha ricevuto più di 3 giorni di trattamento con (prednisolone o pentossifillina) prima della data di inizio.
Controllare i pazienti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diagnosi e gravità dell'epatite alcolica
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la fine dello studio
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Utilizzando tessuto epatico, campioni di sangue e campioni di feci e urine, InTeam mirerà a scoprire e convalidare i fattori associati alla diagnosi e alla gravità dell'epatite alcolica.
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3 mesi dopo la fine dello studio
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Principali complicazioni epatiche
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la fine degli studi
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Come studio osservazionale, raccoglieremo dati riguardanti le principali complicanze epatiche come ascite, insufficienza renale, encefalopatia e sanguinamento.
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3 mesi dopo la fine degli studi
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Morte/trapianto
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la fine degli studi
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Come studio osservazionale, raccoglieremo i dati relativi al numero di sopravvivenza dell'epatite alcolica considerando morti e trapianti.
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3 mesi dopo la fine degli studi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ramon Bataller, MD, University of Pittsburgh
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi indotti chimicamente
- Malattie dell'apparato digerente
- Disturbi correlati all'alcol
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Malattie del fegato
- Epatite, virale, umana
- Infezioni da enterovirus
- Infezioni da Picornaviridae
- Malattie del fegato, alcoliche
- Disturbi indotti dall'alcol
- Epatite
- Epatite A
- Epatite, alcolica
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-2016
- 1U01AA021908-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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