Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Consapevolezza, risorse e istruzione della comunità (CARE I): Progetto 3

27 aprile 2015 aggiornato da: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Progetto Community Awareness, Resources and Education (CARE) - Il Progetto 3 determinerà se le donne degli Appalachi hanno fattori di rischio unici per un Pap test anormale che potrebbe contribuire all'aumento del rischio di anomalie cervicali, in particolare il cancro, nelle loro comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Lo scopo di CARE: Progetto 3 è determinare le variabili sociali, comportamentali e biologiche che potrebbero contribuire ad aumentare i rischi di un Pap test anomalo nelle donne degli Appalachi in Ohio. Per raggiungere questi obiettivi, è stato proposto uno studio caso-controllo. Le donne di età pari o superiore a 18 anni con una cervice intatta, non gravide e nessuna storia attuale o passata di cancro cervicale invasivo vengono reclutate al momento del loro Pap test programmato da cliniche / studi medici nella regione degli Appalachi dell'Ohio. Le donne sottoposte a Pap test presso le cliniche mediche/gli studi medici partecipanti vengono reclutate per uno studio epidemiologico caso controllo che valuti la prevalenza dell'HPV e il suo impatto sulla neoplasia intraepiteliale cervicale (CIN). Il muco cervicale sarà raccolto per i test del papillomavirus umano (HPV) e conservato per eventuali altri test correlati all'HPV. Il siero verrà prelevato per la sierologia dell'HPV e conservato per analisi future. I controlli sono definiti come donne con un normale Pap test. I casi sono definiti come donne con Pap test anomalo (dalle cellule squamose atipiche di significato incerto (ASCUS) al cancro.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
2394

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43201
        • The Ohio State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donna di età pari o superiore a 18 anni non gravida con cervice intatta e nessun cancro cervicale che si presenta per un Pap test. Devono essere residenti in una contea dell'Appalacian Ohio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina
  • 18 anni o più
  • In grado di dare il consenso informato
  • Cervice intatto
  • Nessuna storia precedente di carcinoma cervicale invasivo
  • parlando inglese
  • Disposto a conservare campioni biologici per studi futuri
  • Residente dell'Appalachian Ohio

Criteri di esclusione:

  • Incinta
  • Malattia medica o psichiatrica che preclude i requisiti del progetto di ricerca, la capacità di fornire il consenso informato o la conformità al protocollo.
  • Fumatori (saranno contattati dal gruppo di studio per vedere se sono idonei/disposti a partecipare a CARE: Progetto 2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Pap test normale
Donne con pap test normale.
Pap test anomalo
Donne con pap test anomalo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le variabili sociali/ambientali di accesso allo screening sono state analizzate per vedere se contribuiscono ad aumentare il rischio di sviluppare anomalie tra le donne degli Appalachi.
Lasso di tempo: Il partecipante ha completato tutte le attività il primo giorno della visita clinica.
Il giorno dell'iscrizione allo studio, i dati del sondaggio e i campioni sono stati ottenuti dai partecipanti.
Il partecipante ha completato tutte le attività il primo giorno della visita clinica.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le variabili comportamentali dell'età di inizio del rapporto sessuale, il numero di partner, i fattori del partner maschile, la multiparità, l'uso di contraccettivi orali e il fumo sono stati analizzati per vedere se contribuiscono all'aumento del rischio di sviluppare anomalie.
Lasso di tempo: Il partecipante ha completato tutte le attività il primo giorno della visita clinica.
Il giorno dell'iscrizione allo studio, i dati del sondaggio e i campioni sono stati ottenuti dai partecipanti.
Il partecipante ha completato tutte le attività il primo giorno della visita clinica.
Le variabili biologiche dello stato dell'HPV, del tipo di HPV, delle varianti dell'HPV, della carica virale dell'HPV e della sierologia dell'HPV sono state analizzate per vedere se contribuiscono all'aumento del rischio di sviluppare anomalie cervicali tra le donne degli Appalachi.
Lasso di tempo: Il partecipante ha completato tutte le attività il primo giorno della visita clinica.
Il giorno dell'iscrizione allo studio, i dati del sondaggio e i campioni sono stati ottenuti dai partecipanti.
Il partecipante ha completato tutte le attività il primo giorno della visita clinica.
Sono state analizzate combinazioni di determinanti sociali, comportamentali e biologici per vedere quali contribuiscono all'aumento del rischio di sviluppare anomalie cervicali tra le donne degli Appalachi.
Lasso di tempo: Il partecipante ha completato tutte le attività il primo giorno della visita clinica.
Il giorno dell'iscrizione allo studio, i dati del sondaggio e i campioni sono stati ottenuti dai partecipanti.
Il partecipante ha completato tutte le attività il primo giorno della visita clinica.

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sono stati identificati i fattori che impediscono il follow-up e il trattamento dei risultati anomali o sospetti del Pap test.
Lasso di tempo: Il partecipante ha completato tutte le attività il primo giorno della visita clinica.
Il giorno dell'iscrizione allo studio, i dati del sondaggio e i campioni sono stati ottenuti dai partecipanti.
Il partecipante ha completato tutte le attività il primo giorno della visita clinica.
Sono stati esplorati nuovi marcatori molecolari correlati al cancro cervicale.
Lasso di tempo: Il partecipante ha completato tutte le attività il primo giorno della visita clinica.
Il giorno dell'iscrizione allo studio, i dati del sondaggio e i campioni sono stati ottenuti dai partecipanti.
Il partecipante ha completato tutte le attività il primo giorno della visita clinica.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University of Michigan

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Electra D. Paskett, PhD, The Ohio State University Center for Population Health and Health Disparities

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2005

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 gennaio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 aprile 2015

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • OSU-0490

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni