Utilizzo di CHW e HPV Home Test per aumentare lo screening del cancro cervicale nelle popolazioni minoritarie (SUCCESS)
Progetto di ricerca del South Florida Center for Reducing Cancer Disparities (SUCCESS): Test di CHW e HPV Self-Sampling per aumentare lo screening del cancro cervicale tra gli immigrati di minoranza nella contea di Miami-Dade:
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- University of Miami
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne haitiane, ispaniche o afroamericane
- età 30-65 anni
- non aver fatto il pap test negli ultimi tre anni
- vivere nella contea di Miami-Dade
Criteri di esclusione:
- aver subito un intervento di isterectomia
- storia di cancro cervicale
- prevede di trasferirsi fuori dal quartiere nei prossimi sei mesi
- sono arruolati in qualsiasi altro studio correlato alla prevenzione/divulgazione del cancro
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Sensibilizzazione
Ottiene materiali di sensibilizzazione e informazioni su dove essere proiettato da CHW.
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Le strategie di intervento coinvolgeranno tre domini sovrapposti 1) fornire educazione sanitaria sullo screening del cancro cervicale, 2) motivazione per incoraggiare le donne a sottoporsi allo screening 3) fornire servizi di navigazione per ottenere lo screening.
Prevediamo visite della durata massima di 60 minuti.
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Comparatore attivo: Sensibilizzazione CHW
Sensibilizzazione CHW completa che include visita domiciliare, istruzione 1:1 dettagliata, navigazione del paziente
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Le strategie di intervento coinvolgeranno tre domini sovrapposti 1) fornire educazione sanitaria sullo screening del cancro cervicale, 2) motivazione per incoraggiare le donne a sottoporsi allo screening 3) fornire servizi di navigazione per ottenere lo screening.
Prevediamo visite della durata massima di 60 minuti.
Le donne randomizzate in questo braccio includeranno anche informazioni sul metodo di screening alternativo.
Verrà detto loro che l'auto-campionamento cervicale è una tecnica di screening alternativa per il Pap test e verrà loro offerta la scelta di sottoporsi allo screening dell'HPV durante quella visita domiciliare o sottoporsi a un Pap test presso l'FQHC partecipante.
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Comparatore attivo: CHW Outreach e autocampionamento HPV
Uguale al braccio 2 con un raggio d'azione CHW ma anche la possibilità di eseguire l'autocampionamento domestico dell'HPV
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Le strategie di intervento coinvolgeranno tre domini sovrapposti 1) fornire educazione sanitaria sullo screening del cancro cervicale, 2) motivazione per incoraggiare le donne a sottoporsi allo screening 3) fornire servizi di navigazione per ottenere lo screening.
Prevediamo visite della durata massima di 60 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Avendo fatto un pap test negli ultimi 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Esito primario: l'esito primario è l'autodichiarazione del paziente sull'eventuale esecuzione di un Pap test del test HPV dopo la valutazione iniziale.
Come analisi aggiuntiva, ai pazienti che sono stati contattati telefonicamente ma che non desiderano tornare per una valutazione di follow-up verrà chiesto telefonicamente se hanno eseguito il Pap test del test HPV.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conoscenza del cancro cervicale e accesso alle cure
Lasso di tempo: 6 mesi
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Conoscenza del cancro cervicale: come risultato secondario verranno esaminate anche le informazioni sulla conoscenza di base e di follow-up. Accesso alle cure: esamineremo anche l'accesso alle cure (avere un'assicurazione sanitaria, cure abituali e visite a un fornitore) come risultato secondario aggiuntivo. |
6 mesi
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi dei sottogruppi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Potenziale analisi aggiuntiva se uno dei due interventi pianificati fosse più efficace tra le donne in un luogo rispetto a un altro.
Inoltre, utilizzando i dati ottenuti dal nostro questionario di studio, esamineremo anche se vi è stato un impatto differenziale dell'intervento tra le donne che non erano assicurate, avevano un'istruzione inferiore, un livello di acculturazione inferiore o avevano livelli inferiori di conoscenza del cancro cervicale al basale.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Olveen Carrasquillo, MD, MPH, University of Miami
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Carrasquillo O, McCann S, Amofah A, Pierre L, Rodriguez B, Alonzo Y, Ilangovan K, Gonzalez M, Trevil D, Byrne MM, Koru-Sengul T, Kobetz E. Rationale and design of the research project of the South Florida Center for the Reduction of Cancer Health Disparities (SUCCESS): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Jul 23;15:299. doi: 10.1186/1745-6215-15-299.
- Ilangovan K, Kobetz E, Koru-Sengul T, Marcus EN, Rodriguez B, Alonzo Y, Carrasquillo O. Acceptability and Feasibility of Human Papilloma Virus Self-Sampling for Cervical Cancer Screening. J Womens Health (Larchmt). 2016 Sep;25(9):944-51. doi: 10.1089/jwh.2015.5469. Epub 2016 Feb 18.
- Kenya S, Okoro IS, Wallace K, Ricciardi M, Carrasquillo O, Prado G. Can Home-Based HIV Rapid Testing Reduce HIV Disparities Among African Americans in Miami? Health Promot Pract. 2016 Sep;17(5):722-30. doi: 10.1177/1524839916629970. Epub 2016 Apr 18.
- Kenya S, Carrasquillo O, Fatil M, Jones J, Jean C, Huff I, Kobetz E. Human Papilloma Virus and Cervical Cancer Education Needs among HIV-Positive Haitian Women in Miami. Womens Health Issues. 2015 May-Jun;25(3):262-6. doi: 10.1016/j.whi.2014.12.007. Epub 2015 Apr 9.
- Carrasquillo O, Seay J, Amofah A, Pierre L, Alonzo Y, McCann S, Gonzalez M, Trevil D, Koru-Sengul T, Kobetz E. HPV Self-Sampling for Cervical Cancer Screening Among Ethnic Minority Women in South Florida: a Randomized Trial. J Gen Intern Med. 2018 Jul;33(7):1077-1083. doi: 10.1007/s11606-018-4404-z. Epub 2018 Mar 28.
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20100834
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