Uno studio sulla sicurezza e sulla biodistribuzione dell'iniezione di [I-124]-CPD-1028 nei tumori solidi

Criterio di inclusione:

1. Età ≥18 anni con aspettativa di vita > 12 settimane con neoplasia metastatica confermata o non resecabile
2. I pazienti devono essere progrediti dopo almeno la chemioterapia di prima linea e avere uno stato ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) di 0, 1 o 2.
3. Tutti i pazienti devono disporre di campioni tumorali d'archivio disponibili e devono avere la verifica dell'espressione di IGF-1R.
4. I pazienti devono avere un'adeguata funzionalità degli organi e del midollo, segni vitali ed ECG.
5. Le donne in età fertile non devono essere in stato di gravidanza e sia i maschi che le femmine devono utilizzare adeguate forme di contraccezione.
6. Modulo di consenso informato firmato
7. Il soggetto deve essere conforme e avere un'alta probabilità di completare lo studio.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti sottoposti a chemioterapia o radioterapia entro 2 settimane prima dell'ingresso nello studio o coloro che non si sono ripresi dal trattamento precedente.
2. Pazienti che hanno ricevuto un radiofarmaco terapeutico nell'ultimo anno o che stanno attualmente ricevendo altri agenti sperimentali.
3. Precedente trattamento con inibitori IGF-1R.
4. Pazienti che stanno attualmente assumendo farmaci antitiroidei e diuretici risparmiatori di litio o potassio.
5. Soggetti con allergie note o sospette o controindicazioni agli agenti sperimentali e allo iodio
6. Soggetti con malattia intercorrente incontrollata
7. Soggetti di sesso femminile in gravidanza, che stanno pianificando una gravidanza o che stanno allattando e/o allattando.
8. Pazienti con diabete che richiedono terapia a meno che non siano controllati attraverso la dieta o la metformina.
9. Soggetti sottoposti a monitoraggio dell'esposizione professionale a radiazioni ionizzanti.
10. Soggetti con ipotiroidismo che richiedono supplementazione tiroidea