Confronto tra le capsule per inalazione di tiotropio e l'inalatore predosato di ossitropio (MDI) in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)

Criterio di inclusione:

I pazienti con BPCO (bronchite cronica, enfisema) i cui sintomi sono stabili e che soddisfano i seguenti criteri

1. Pazienti con FEV1.0 <=70% del valore normale previsto e FEV1.0/FVC <=70% nel test di screening (il valore FEV1.0 deve essere anche <=70% del valore normale previsto il giorno iniziale della somministrazione (visita 2).)
2. Pazienti con una storia di fumo (<numero di sigarette fumate al giorno x numero di anni di fumo> è >=200.)
3. Pazienti di sesso maschile o femminile di età >=40 anni

Criteri di esclusione:

1. Pazienti complicati da asma bronchiale, rendendo difficile la valutazione dell'efficacia del farmaco contro la BPCO
2. Pazienti che utilizzano corticosteroidi orali a una dose superiore all'equivalente di 10 mg/die di prednisolone
3. Pazienti con glaucoma
4. Pazienti con ipertrofia prostatica sintomatica
5. Pazienti con ipersensibilità ai farmaci anticolinergici o alle polveri inalanti
6. Pazienti con gravi complicanze che sono giudicati dallo sperimentatore inappropriati come soggetti di studio
7. Pazienti che mostrano valori anormali dei test di laboratorio clinicamente problematici (esame del sangue generale, test biochimico, analisi delle urine). Sono esclusi quelli che mostrano transaminasi glutammico-ossalacetica (GOT) e transaminasi glutammica piruvica (GPT) due volte il limite superiore del range normale, bilirubina 1,25 volte o creatinina 1,25 volte il limite superiore del range normale.
8. Pazienti con una storia recente di infarto del miocardio o scompenso cardiaco (es. entro 3 mesi prima del test di screening)
9. Pazienti con aritmia che richiedono il trattamento con farmaci
10. Pazienti per i quali l'uso concomitante di beta-bloccanti non può essere proibito.
11. Pazienti che hanno iniziato il trattamento con un ACE inibitore entro 1 mese prima del test di screening
12. Pazienti con tubercolosi (attualmente attiva) o con sequele definite di tubercolosi
13. Pazienti con una storia recente di carcinoma (escluso il carcinoma basocellulare) (es. negli ultimi 5 anni)
14. Pazienti con una storia di fibrosi cistica e bronchiectasie
15. Pazienti con recente insorgenza di infezione delle vie aeree superiori (es. entro 1 mese prima del test di screening)
16. Pazienti che hanno assunto un farmaco sperimentale entro un mese o entro il periodo sei volte l'emivita di quel farmaco (a seconda di quale sia il più lungo) prima del test di screening.
17. Donne in gravidanza o che potrebbero rimanere incinte o che allattano
18. Oltre a quanto sopra, coloro che sono giudicati dal ricercatore inappropriati come soggetti di studio