Sviluppo di un'app per smartphone con formazione Mindfulness per smettere di fumare tra adolescenti
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
- University of Massachusetts Medical School
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- iscritto al grado 9-12
- fumato almeno 5 sigarette in media al giorno negli ultimi 7 giorni
- interessati a smettere di fumare nelle prossime tre settimane
- avere uno smartphone su piattaforme iPhone o Android
- Parlando inglese
Criteri di esclusione:
- non è in grado o non vuole fornire il consenso informato
- diagnosi di una grave malattia psichiatrica negli ultimi 5 anni
- ritardo dello sviluppo che impedirebbe la partecipazione allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: App C2Q-Teen
Trattamento per smettere di fumare fornito tramite un'app per smartphone tramite formazione sulla consapevolezza.
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L'app Commit to Quit (C2Q) -Teen fornisce assistenza per smettere di fumare incorporando la formazione sulla consapevolezza.
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Comparatore attivo: App QuitSTART dell'NCI
Trattamento per smettere di fumare fornito tramite un'app per smartphone da NCI, senza formazione sulla consapevolezza.
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App per smettere di fumare di NCI
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Comparatore attivo: Solo materiale scritto per smettere di fumare
Ricezione di materiale scritto per smettere di fumare.
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Ricezione di materiale scritto per smettere di fumare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità del reclutamento dello studio nei tre interventi
Lasso di tempo: Linea di base
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Valuteremo la capacità di reclutare 144 adolescenti nello studio al basale.
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Linea di base
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Fattibilità della conservazione dei partecipanti al follow-up di 3 mesi
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
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Valuteremo la capacità di trattenere l'80% dei 144 adolescenti reclutati al follow-up di 3 mesi.
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Controllo a 3 mesi
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Fattibilità della conservazione dei partecipanti al follow-up di 6 mesi
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
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Valuteremo la capacità di trattenere l'80% dei 144 adolescenti reclutati al follow-up di 6 mesi.
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Controllo a 6 mesi
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Accettabilità dei tre interventi
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
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Valutare la percentuale di partecipanti in ciascuna condizione che indica un elevato utilizzo e valutazioni di accettabilità (almeno l'80% ipotizzato)
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Controllo a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Astinenza con prevalenza puntuale di 7 giorni convalidata dalla cotinina
Lasso di tempo: Follow-up a 3 e 6 mesi
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Astinenza puntiforme autodichiarata di 7 giorni confermata da cotinina.
I campioni di saliva verranno raccolti da tutti i partecipanti prima del completamento del sondaggio ad ogni valutazione di follow-up.
I campioni saranno analizzati per la cotinina per tutti i soggetti che hanno riferito di astinenza negli ultimi 7 giorni.
Useremo l'astinenza convalidata dalla cotinina (cut-off di 11,4 ng/ml) e un'astinenza imputata alla cotinina quando manca la cotinina.
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Follow-up a 3 e 6 mesi
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Utilizzo del programma C2Q-Teen come predittore dell'astinenza dal fumo
Lasso di tempo: Follow-up a 3 e 6 mesi
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Si ipotizza che l'utilizzo del programma C2Q-Teen, definito come self-report del numero di moduli C2Q-Teen completati e pratica informale di consapevolezza, predirà l'astinenza dal fumo al follow-up di 3 mesi e al follow-up di 6 mesi.
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Follow-up a 3 e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Judson Brewer, MD, University of Massachusetts, Worcester
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jackson S, Brown J, Norris E, Livingstone-Banks J, Hayes E, Lindson N. Mindfulness for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Apr 14;4(4):CD013696. doi: 10.1002/14651858.CD013696.pub2.
- Pbert L, Druker S, Crawford S, Frisard C, Trivedi M, Osganian SK, Brewer J. Feasibility of a Smartphone App with Mindfulness Training for Adolescent Smoking Cessation: Craving to Quit (C2Q)-Teen. Mindfulness (N Y). 2020 Mar;11(3):720-733. doi: 10.1007/s12671-019-01273-w. Epub 2019 Dec 20.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito
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Ultimo verificato
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Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R34DA037886 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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