LESCOD: "Screening del corpo di Lewy nei disturbi cognitivi" (LESCOD)
LESCOD: "Un singolo centro, studio prospettico volto a convalidare una scala clinica, lo screening dei sintomi della malattia a corpi di Lewy nei pazienti con demenza incipiente di tipo Alzheimer e/o corpo di Lewy"
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Nantes, Francia
- Nantes university hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere una donna o un uomo da >60 a <90 anni
- Avere un'acuità visiva e uditiva sufficiente
- Essere in grado di parlare, leggere, ascoltare e comprendere la lingua francese
- Essere coperti da un'assicurazione sanitaria
- Avere un aiuto/partner/informatore/caregiver affidabile
- Avere un declino cognitivo da lieve a grave basato sul punteggio MMSE (Mini-Mental State Examination) (da 18 a 26)
- Dare un accordo orale alla valutazione della scala LEsCoD durante la consultazione di routine
- Avere eseguito test neuropsicologici e risonanza magnetica rispettivamente entro 6 e 12 mesi
Criteri di esclusione:
- Ha evidenza di disturbi neurologici o psichiatrici diversi da AD o DLB che spiegano il declino cognitivo
- Ha ricevuto in precedenza o attualmente un trattamento neurolettico
- Non ha un aiuto/caregiver affidabile il giorno della visita
- Rifiuta di dare il proprio consenso orale alla valutazione della scala LeSCoD
- Ha la presenza alla risonanza magnetica di evidenza radiologica di malattia cerebrovascolare (punteggio Fazekas 2)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Malattia di Alzheimer (AD)
Pazienti con AD secondo i criteri NINCDS-ADRDA (National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke and the Alzheimer's Disease and Related Disorders Association) Intervento: scala LeSCoD
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LeSCoD è una scala clinica
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Altro: Demenza a corpi di Lewy (DLB)
Pazienti con probabile DLB secondo i criteri di McKeith.
Intervento: scala LeSCoD
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LeSCoD è una scala clinica
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Altro: Probabile AD e possibile DLB
Pazienti con criteri clinici per AD possibile o probabile e possibile intervento DLB: scala LeSCoD
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LeSCoD è una scala clinica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Validità di costrutto della scala LeSCoD con un'analisi fattoriale
Lasso di tempo: Giorno 0 (durante la visita di inclusione)
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Lo studio consiste in un'unica visita obbligatoria e 2 visite facoltative.
La scala clinica viene eseguita durante la visita di inclusione che corrisponde a una consultazione di routine programmata presso la clinica della memoria
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Giorno 0 (durante la visita di inclusione)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Validità diagnostica della scala Lescod misurandone la sensibilità e la specificità
Lasso di tempo: Giorno 0 (Durante la visita di inclusione)
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Lo studio consiste in un'unica visita obbligatoria e 2 visite facoltative.
La scala clinica viene eseguita durante la visita di inclusione che corrisponde a una consultazione di routine programmata presso la clinica della memoria
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Giorno 0 (Durante la visita di inclusione)
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La varianza intergruppo verrà utilizzata per valutare la qualità della denominazione del paziente
Lasso di tempo: Giorno 0 (durante la visita di inclusione)
|
Lo studio consiste in un'unica visita obbligatoria e 2 visite facoltative.
La scala clinica viene eseguita durante la visita di inclusione che corrisponde a una consultazione di routine programmata presso la clinica della memoria
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Giorno 0 (durante la visita di inclusione)
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La validità concomitante sarà valutata mediante la misurazione della deplezione dopaminergica striatale e la sua correlazione con il punteggio di Lescod
Lasso di tempo: Giorno 0 (durante la visita di inclusione)
|
Lo studio consiste in un'unica visita obbligatoria e 2 visite facoltative.
La scala clinica viene eseguita durante la visita di inclusione che corrisponde a una consultazione di routine programmata presso la clinica della memoria
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Giorno 0 (durante la visita di inclusione)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Sarah EVAIN, Doctor, Nantes university hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disturbi neurocognitivi
- Malattie parkinsoniane
- Malattie dei gangli basali
- Disturbi del movimento
- Sinucleinopatie
- Malattie Neurodegenerative
- Demenza
- Tauopatie
- Malattia di Alzheimer
- Malattia del corpo di Lewy
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC14_0007
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