L'effetto della dieta sulle capacità di apprendimento per i bambini all'asilo
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bergen, Norvegia, 5817
- NIFES
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere 4-6 anni.
- Padronanza sufficiente della lingua norvegese del bambino per partecipare ai test cognitivi e del bambino e dei genitori per soddisfare i requisiti di studio secondo la stima degli investigatori.
Criteri di esclusione:
- Allergie alimentari note
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Frutti di mare
Intervento con pasti a base di frutti di mare (aringa e mackrell).
|
L'obiettivo è quello di indagare l'effetto dei pasti costituiti da sgombro e aringhe sulle capacità di apprendimento utilizzando un trial di intervento non in cieco randomizzato individualmente a due braccia.
|
|
SPERIMENTALE: Non di pesce
Intervento con pasti a base di non pesce (carne).
|
L'obiettivo è indagare l'effetto dei pasti a base di carne sulle capacità di apprendimento utilizzando uno studio di intervento non in cieco randomizzato individualmente a due braccia.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
WPSSI-III e test del piolo a nove fori.
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Lo studio di intervento mira a testare l'effetto della dieta sul miglioramento delle prestazioni cognitive misurate dal test WPPSSI-III e Nine Hope Peg nei bambini della scuola materna.
|
5 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mercurio
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Concentrazione totale di mercurio nei capelli
|
5 mesi
|
|
Salute mentale
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Questionario su punti di forza e difficoltà (SDQ)
|
5 mesi
|
|
Sonno
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Relazione al questionario da parte del genitore
|
5 mesi
|
|
B-vitamine
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Siero: cobalamina, flavina mononucleotide, folato, indice HCC, HK:XA, MMA, N1-metilnicotinamide, PA, PL, PLP, riboflavina, tHcy, tiamina, tiamina monofosfato
|
5 mesi
|
|
Via della colina
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Siero: betaina, colina, dimetilglicina, glicina, serina, TMAO
|
5 mesi
|
|
Via del triptofano
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Siero: acidi 3-idrossiantranilici, 3-idrossicinurenina, acido antranilico, acido chinurenico, chinurenina, triptofano, acido xanturenico, nicotinammide, acido picolinico, acido chinolico c,
|
5 mesi
|
|
Aminoacidi
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Siero: 1-MH, 3-MH, ADMa, alanina, arginina, asparagina, acido aspartico, cistationina, acido glutammico, glutammina, istidina, omoarginina, isoleucina, leucina, lisina, metionina, metionina solfossido, ornitina, fenilalanina, prolina, SDMA , Treonina, Cisteina Totale, Trimetillisina, Tirosina, Valina
|
5 mesi
|
|
Infiammazione
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Siero: rapporto Kynureine/Triptofano, Neopterin, indice PAr
|
5 mesi
|
|
Creatinina
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Siero di creatinina
|
5 mesi
|
|
Acidi grassi
Lasso di tempo: 5 mesi
|
RBC: C16:3n3 (HTA), C20:5n3 (EPA), C22:6n3 (DHA), Somma n-3, C18:2n6 (LA), C30:3n6 (ETE), C20:4n6 (AA), C22 :4n& (AdA), Somma n-6, Rapporto n-3/n-6, C14:0, C16:0, C18:0, C22:0, C16:1, C18:1, C24:1n9
|
5 mesi
|
|
Ferritina
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Ferritina sierica
|
5 mesi
|
|
25-idrossivitamina D
Lasso di tempo: 5 mesi
|
25(OH)D3 sierica
|
5 mesi
|
|
Concentrazione di iodio
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Concentrazione di iodio urinario
|
5 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Ingvild Eide Graff, PhD, NIFES, Postboks 2029 Nordnes, 5817 Bergen, Norway
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Solvik BS, Oyen J, Kvestad I, Markhus MW, Ueland PM, McCann A, Strand TA. Biomarkers and Fatty Fish Intake: A Randomized Controlled Trial in Norwegian Preschool Children. J Nutr. 2021 Aug 7;151(8):2134-2141. doi: 10.1093/jn/nxab112.
- Solvik BS, Strand TA, Kvestad I, Markhus MW, Ueland PM, McCann A, Oyen J. Dietary Intake and Biomarkers of Folate and Cobalamin Status in Norwegian Preschool Children: The FINS-KIDS Study. J Nutr. 2020 Jul 1;150(7):1852-1858. doi: 10.1093/jn/nxaa111.
- Oyen J, Kvestad I, Midtbo LK, Graff IE, Hysing M, Stormark KM, Markhus MW, Baste V, Froyland L, Koletzko B, Demmelmair H, Dahl L, Lie O, Kjellevold M. Fatty fish intake and cognitive function: FINS-KIDS, a randomized controlled trial in preschool children. BMC Med. 2018 Mar 12;16(1):41. doi: 10.1186/s12916-018-1020-z.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014/1396
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .